骨刺丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2014年1月3日

【警告】

孕妇禁用,肾病患者慎用。
本品含制川乌制草乌、制天南星

【药品名称】

通用名称: 骨刺丸
汉语拼音:Guci Wan

【成份】

【性状】

本品为棕黄色至棕褐色的大蜜丸;气香,味甜、微苦。

【功能主治】

祛风止痛。用于骨质增生,风湿性关节炎,风湿痛。

【规格】

大蜜丸每丸重9g

【用法用量】

口服。大蜜丸一次1丸,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

孕妇禁用,肾病患者慎用。本品含制川乌制草乌、制天南星

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,6丸×1板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版第一增补本。

【批准文号】

国药准字Z22024957

【生产企业】

企业名称:吉林紫鑫般若药业有限公司
生产地址:吉林省磐石经济开发区西点大街
邮政编码:132300
电话号码:0432-65045111
传真号码:0432-65045111
注册地址:磐石经济开发区西点大街
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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z13022148
骨刺丸
每丸重9g;每100丸重3.7g(每1g相当于饮片0.69g)
丸剂(大蜜丸);丸剂(水蜜丸)
河北凯诺制药有限公司
河北凯诺制药有限公司
中药
国产
2020-08-16
国药准字Z19983010
骨刺丸
每100丸重5g
丸剂(水蜜丸)
河北万岁药业有限公司
河北万岁药业有限公司
中药
国产
2020-08-17
国药准字Z22024957
骨刺丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
吉林紫鑫般若药业有限公司
中药
国产
2020-01-03
国药准字Z13021726
骨刺丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
孔圣堂(唐山)制药有限公司
孔圣堂(唐山)制药有限公司
中药
国产
2020-09-28
国药准字Z11020146
骨刺丸
每100丸重20g
丸剂(水蜜丸)
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
中药
国产
2020-07-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
骨刺丸
河北凯诺制药有限公司
国药准字Z13022148
37mg;9g
丸剂(大蜜丸);丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-08-16
骨刺丸
HKC-03843
丸劑
中国香港
2008-03-31
骨刺丸
河北万岁药业有限公司
国药准字Z19983010
50mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-08-17
骨刺丸
吉林紫鑫般若药业有限公司
国药准字Z22024957
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-01-03
骨刺丸
孔圣堂(唐山)制药有限公司
国药准字Z13021726
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-09-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0600404
骨刺丸
长春海外制药集团有限公司
仿制
9
2006-04-30
2009-07-06
制证完毕-已发批件吉林省 EH353926386CN
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CYZB2300323
骨刺丸
河北凯诺制药有限公司
补充申请
2023-02-21
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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