骨愈灵片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年10月16日

【警告】

孕妇禁服。

【药品名称】

通用名称: 骨愈灵片
汉语拼音:Guyuling Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡棕色至棕红色;气微香,味微苦。

【功能主治】

活血化瘀,消肿止痛,强筋壮骨。用于骨质疏松症。

【规格】

每片重0.4g。

【用法用量】

口服。一次5片,一日3次;饭后服用或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁服。

【注意事项】

孕妇禁服。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装,每板装15片,每盒装4板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ07912009

【批准文号】

国药准字Z20090567

【生产企业】

企业名称:吉林省利华制药有限公司
生产地址:长春高新区创新路333号
邮政编码:130012
电话号码:0431-86706688
传真号码:0431-86706677
注册地址:长春高新区创新路333号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090567
骨愈灵片
每片重0.4g
片剂(薄膜衣)
吉林省利华制药有限公司
吉林省利华制药有限公司
中药
国产
2019-03-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
骨愈灵片
吉林省利华制药有限公司
国药准字Z20090567
400mg
片剂(薄膜衣)
中国
已过期
2019-03-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 11
  • 新药申请数 10
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0504698
骨愈灵片
湖北端药药业有限公司
新药
8
2005-11-20
2008-09-27
制证完毕-已发批件湖北省 EX972205493CN
查看
CXZS0506933
骨愈灵片
运城市天源制药有限公司
新药
8
2006-02-22
2009-08-10
制证完毕-已发批件山西省 EA101158294CS
查看
CXZS0506857
骨愈灵片
吉林敖东集团大连药业股份有限公司
新药
8
2006-02-13
2009-08-10
制证完毕-已发批件辽宁省 EA100759139CS
查看
CXZS0508013
骨愈灵片
山东中泰药业有限公司
新药
8
2006-03-24
2008-11-28
制证完毕-已发批件山东省 EF784217357CN
CXZS0504538
骨愈灵片
陕西唐宇药业股份有限公司
新药
8
2005-12-08
2008-08-29
制证完毕-已发批件陕西省 EX947507832CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品