三分三浸膏片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月10日

【药品名称】

通用名称： 三分三浸膏片
英文名称：Scopoloa Acutangula Extract Tablets
汉语拼音：Sanfensan jingaopan

【成份】

本品主要成份为云南三分三浸膏，以其总生物碱0.045mg计。三分三浸膏含有樟柳碱、东茛菪碱、山茛菪碱、茛菪碱等生物碱。

【性状】

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄色。

【适应症】

用于冠心病的预防和治疗。

【规格】

45μg

【用法用量】

口服，一次3片，一日3次，或遵医嘱。

【不良反应】

可有口干、头昏、视力模糊、皮肤面颊潮红、偶有暂时性腹胀、排尿不畅、灼热、兴奋、烦燥、心跳加快等。

【禁忌】

1．脑出血急性期及其他出血性疾病患者禁用。
2．青光眼患者禁用。
3．对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1．当出现不良反应症状时，应减量或停肥，症状可自行消失。
2．前列腺肥大者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

不能与抗抑郁、治疗精神病和帕金森病的药物合用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【药理毒理】

1．药理  三分三浸膏中含有樟柳碱、东莨菪碱、山莨菪碱、莨菪碱等生物碱。本品可改善细胞膜和血-脑脊液屏障的渗透性，促进细胞代谢，提高细胞膜钙-镁ATP酶活性，增加心肌血流量，降低血脂和全血比黏度，扩张冠状动脉，纠正血流动力学异常。能改善血液流态、流速、流量，增加组织供氧量。
2．毒理  小鼠灌胃急性毒理性LD₅₀为643mg/kg。大鼠每天100mg/kg给药一个月的慢性毒理实验结果表明其血清氨基转移酶活性、尿素氮、血红蛋白、白细胞总数、心电图、脏器重量均无明显改变，重要脏器组织切片检查也未见异常病理学改变。

【药代动力学】

本品口服吸收快，血液浓度1小时达高峰，体内分布广，肺、心、肾等脏器含量较高，主要经肾由尿排出。血浆半衰期为（t_1/2）1.4小时，生物半衰期为0.9小时。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

塑料瓶，100片/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0914)-2002

【批准文号】

国药准字H33021968

【生产企业】

企业名称：杭州民生药业集团有限公司
生产地址：杭州余杭塘路108号
邮政编码：310011
电    话：0571-88085858
传    真：0571-88072129
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