三甲氧苄嗪片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:三甲苄嗪片
英文名称:Trimetazidine Tablets
汉语拼音:Sanjiayangbianqin Pian

【成份】

P>  本品含盐酸三甲苄嗪(C14H22N2O3·2HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

适用于冠脉功能不全、心绞痛、陈旧性心肌梗塞。
对伴有严重心功能不全者可与洋地黄并用。

【规格】

3mg

【用法用量】

1.口服:每次2-6mg,1日3次,饭后服:总剂量每日不超过18mg。
常用维持量为每次1mg,1日3次。
2.肌注:4-8mg,每日1-2次。

【不良反应】

少见恶心、呕吐,个别患者可有头晕、食欲减退、皮疹等。
[国外不良反应参考]1.心血管系统有个案报道,在主动脉-冠状动脉搭桥术前应用本药,可引起平均动脉压轻度升高;也有本药导致劳累性心绞痛高血压患者病情恶化的报道。
2.胃肠道本药口服可引起胃烧灼感或其它胃肠道功能紊乱症状。

【禁忌】

(1)对本药过敏者。
(2)新近心肌梗死者。
(3)孕妇。
(4)哺乳妇女。

【注意事项】

1.个别可有头晕、食欲不振、皮疹,。
2.新近心肌梗塞病人忌用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:   孕妇、哺乳妇女禁用。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

(1)尚缺乏对肝、肾功能不全患者的药动学研究,此类患者应用本药时应慎重。
(2)不稳定型心绞痛
(3)高血压
(以上均选自国外资料)

【药理作用】

尚不明确。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

3mg*24s/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H11022429

【生产企业】

企业名称:华润紫竹药业有限公司
企业简称:华润紫竹药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022429
三甲氧苄嗪片
3mg
片剂
华润紫竹药业有限公司
华润紫竹药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
三甲氧苄嗪片
华润紫竹药业有限公司
国药准字H11022429
3mg
片剂
中国
在使用
2020-12-11

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药品中标情况

药品规格: 3422
中标企业: 21
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:35mg
时间:2020-04-30
省份:江苏
企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
最高中标价0
规格:20mg
时间:2021-02-04
省份:湖南
企业名称:远大医药(中国)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸曲美他嗪缓释片
片剂
35mg
30
3.01
90.25
施维雅(天津)制药有限公司
施维雅(天津)制药有限公司
河北
2016-06-08
盐酸曲美他嗪胶囊
胶囊剂
20mg
30
1.02
30.72
北京嘉林药业股份有限公司
北京嘉林药业股份有限公司
河北
2016-06-08
盐酸曲美他嗪片
片剂
20mg
30
0.83
24.9
北京福元医药股份有限公司
北京福元医药股份有限公司
广西
2016-05-26
盐酸曲美他嗪片
片剂
20mg
30
1.48
44.35
施维雅(天津)制药有限公司
施维雅(天津)制药有限公司
广西
2016-05-26
盐酸曲美他嗪片
片剂
20mg
30
1
30.1
北京福元医药股份有限公司
北京福元医药股份有限公司
上海
2016-05-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
心血管系统;胃肠道系统
急性肝衰竭;慢性肝功能衰竭;扩张型心肌病;肺动脉高压
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三甲氧苄嗪
ST-62516
泌尿生殖系统
肾损伤
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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