三维葡磷钙咀嚼片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2016年1月26日

【特殊标记】

OTC乙类

【警告】

血症、高尿症、以及维生素D增多症患者禁用。含肾结石或有肾结石病史患者禁用。高磷血症伴肾性佝偻病禁用。

【药品名称】

通用名称: 三维葡磷咀嚼片
英文名称:Trivitamin and Calcium Gluconate, Calcium Hydrogen Phosphate Chewable Tablets
汉语拼音:Sanwei Pulingai Jujuepian

【成份】

本品为复方制剂,每片含葡萄糖150毫克,(相当于13.5毫克),磷酸氢100毫克,(相当于24毫克),维生素B0.5毫克,维生素B2 0.5毫克,维生素D2 1.5微克(60单位)。辅料为:蔗糖、可可粉、硬脂

【性状】

本品为淡棕色片;味甜。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于妊娠期、哺乳期妇女、儿童、青少年以及老年人的质补充。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人一次1-2片,一日3次;儿童一次1片,一日3次,含服或嚼碎后服用。

【不良反应】

1.可见腹部不适及便秘
2.偶可发生高血症及肾功能不全。

【禁忌】

1.血症、高尿症、以及维生素D增多症患者禁用。
2.肾结石或有肾结石病史患者禁用。
3.高磷血症伴肾性佝偻病禁用。

【注意事项】

1.慢性肾功能不全、心功能不全、慢性腹泻或胃肠道吸收障碍患者慎用。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与洋地黄类药物同时使用。
2.大量饮用含酒精的饮料会抑制的吸收。
3.本品与苯妥英类、四环素类药物同用,二者吸收均减少。
4.维生素D、避孕药、雌激素能增加的吸收。
5.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高血症。
6.本品与含药物合用时,应注意发生心律失常
7.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含离子参与骨骼的形成与骨折后骨组织的重建,以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制,并降低毛细血管的通透性;所含三种维生素均是维持机体正常代谢和生长发育必不可少的物质。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,60片/瓶×1瓶/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第五册WS-10001-(HD-0404)-2002

【批准文号】

国药准字H22025874

【生产企业】

企业名称:吉林麦克福源制药有限公司
生产地址:松原市宁江区新城东路188号
邮政编码:138000
电话号码:0438-3173777
023-61967909  61967919
传真号码:0438-3173555
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 20
  • 国产上市企业数 20
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22026743
三维葡磷钙咀嚼片
复方
片剂
通化茂祥制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-18
国药准字H45021220
三维葡磷钙咀嚼片
片剂
广西梧州制药(集团)股份有限公司
广西梧州制药(集团)股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-13
国药准字H62020962
三维葡磷钙咀嚼片
复方
片剂
甘肃成纪生物药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-10
国药准字H13023956
三维葡磷钙咀嚼片
复方
片剂
河北恒利集团制药股份有限公司
河北恒利集团制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-29
国药准字H41024353
三维葡磷钙咀嚼片
复方
片剂(咀嚼)
河南中孚药业有限公司
化学药品
国产
2002-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
三维葡磷钙咀嚼片
通化茂祥制药有限公司
国药准字H22026743
co
片剂
中国
在使用
2020-03-18
三维葡磷钙咀嚼片
广西梧州制药(集团)股份有限公司
国药准字H45021220
co
片剂
中国
在使用
2020-09-13
三维葡磷钙咀嚼片
甘肃成纪生物药业有限公司
国药准字H62020962
co
片剂
中国
在使用
2020-04-10
三维葡磷钙咀嚼片
河北恒利集团制药股份有限公司
国药准字H13023956
co
片剂
中国
在使用
2020-09-29
三维葡磷钙咀嚼片
河南中孚药业有限公司
国药准字H41024353
co
片剂(咀嚼)
中国
已过期
2002-12-18

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药品中标情况

药品规格: 86
中标企业: 7
中标省份: 21
最低中标价0.21
规格:co
时间:2011-02-17
省份:广西
企业名称:广西梧州制药(集团)股份有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2021-07-29
省份:黑龙江
企业名称:河南永和制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
三维葡磷钙咀嚼片
片剂
co
60
0.37
22.32
新疆银朵兰药业股份有限公司
新疆银朵兰药业股份有限公司
甘肃
2009-12-23
三维葡磷钙咀嚼片
片剂
co
100
0.23
22.72
江西制药有限责任公司
河北
2010-11-30
三维葡磷钙咀嚼片
片剂
co
36
0.24
8.82
甘肃成纪生物药业有限公司
河北
2010-11-30
三维葡磷钙咀嚼片
片剂
co
100
0.25
25.23
广西梧州制药(集团)股份有限公司
广西梧州制药(集团)股份有限公司
山西
2011-06-04
三维葡磷钙咀嚼片
片剂
co
100
0.21
21.44
广西梧州制药(集团)股份有限公司
广西
2011-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0304505
三维葡磷钙咀嚼片
河北恒利集团制药股份有限公司
2003-12-29
已发批件河北省
Y0415681
三维葡磷钙咀嚼片
新疆华康药业有限责任公司
2005-02-23
已发批件新疆维吾尔自治区
CYHB2301963
三维葡磷钙咀嚼片
黑龙江宋慈制药有限责任公司
补充申请
2023-09-01
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品