丙戊酸镁片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年01月08日
修订日期：2015年12月01日

【药品名称】

通用名称： 丙戊酸镁片
英文名称：Magnesium Valproate Tablets
汉语拼音：Bingwusuanmei Pian

【成份】

本品活性成份为：丙戊酸镁。
化学名称：2-丙基戊酸镁。
化学结构式：

分子式：C₁₆H₃₀MgO₄
分子量：310.72

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。

【规格】

0.2g

【用法用量】

口服。抗癫痫，小剂量开始，一次200mg(1片)，一日2～3次，逐渐增加至一次300～400mmg(1片半～2片)，一日2～3次。抗躁狂，小剂量开始，一次200mg(1片)，一日2～3次，逐渐增加至一次300～400mg(1片半-2片)，一日2～3次。最高剂量不超过一日1.6g(8片)。6岁以上儿童按体重一日20～30mg/kg，分3～4次服用。

【不良反应】

常见有恶心、呕吐、畏食、腹泻等。少数可出现嗜睡、震颤、共济失调、脱发、异常兴奋与烦躁不安等。偶见过敏性皮疹、血小板减少或血小板聚集抑制引起异常出血、白细胞减少或中毒性肝损害。

【禁忌】

白细胞减少与严重肝脏疾病者禁用。

【注意事项】

1.肝、肾功能不全者应减量或慎用，血小板减少症患者慎用。用药期间应定期检查肝功能与白细胞、血小板计数。
2.出现意识障碍，肝功能异常，胰腺炎等严重不良反应，应停药。
3.本品发生不良反应往往与血药浓度过高(＞120μg/ml)有关，故建议有条件的医院，最好进行血药浓度检测。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。本品可泌入乳汁，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】

6岁以下儿童慎用。

【老年用药】

视病情酌情减量。

【药物相互作用】

1.本品能抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、乙琥胺的代谢，使血药浓度升高。
2.本品与氯硝西泮合用可引起失神性癫痫状态，不宜合用。
3.制酸药可降低本品的血药浓度。
4.阿司匹林能增加本品的药效和毒性作用。
5.与抗凝药如华法林或肝素等、以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。
6.与卡马西平合用，由于肝酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血药浓度降低和半衰期缩短。
7.与氟哌啶醇及噻吨类、吩噻嗪类抗精神病药、三环抗抑郁药、单胺氧化酶抑制药合用，可增加中枢神经系统的抑制，降低惊厥阈和丙戊酸的抗惊厥效应。

【药物过量】

早期表现为恶心、呕吐、腹泻、畏食等消化道症状，继而出现肌无力、四肢震颤、共济失调、嗜睡、意识模糊或昏迷。一旦发现中毒征象，应立即停药，并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】

抗癫痫作用可能与竞争性抑制γ-氨基丁酸转移酶，使其代谢减少而提高脑内γ-氨基丁酸的含量有关。对各种不同因素引起的惊厥均有不同程度的对抗作用。

【药代动力学】

口服吸收迅速而完全，1～2小时达血药浓度峰值。饭后服药吸收较慢，但不影响吸收总量。脑脊液中药物浓度为血药总浓度的10%～20%，血浆蛋白结合率为85%～95%，半衰期(t_1/2)为9～18小时。在肝内代谢，经肾脏排泄。肝损害患者的半衰期明显延长。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

聚丙烯瓶装，每瓶装60片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H10890013

【生产企业】

企业名称：湖南省湘中制药有限公司
生产地址：湖南省邵阳市宝庆工业集中区大兴路
邮政编码：422000
电话号码：(0739)5325518  5318731
传真号码：(0739)5310675
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