二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 胰岛素及口服降血糖药
- ATC分类: 糖尿病用药/ 非胰岛素类降血糖药/ 口服降糖药复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【成份】
【适应症】
【规格】
-
1000mg:50mg(规格待定)
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
【批准文号】
-
国药准字H20223339
【生产企业】
药品名称
成份
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字HJ20171035
|
二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)
|
每片含盐酸二甲双胍1000mg和维格列汀50mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2022-03-21
|
|
H20140927
|
二甲双胍维格列汀片(III)
|
每片含盐酸二甲双胍1000mg、维格列汀50mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2014-12-09
|
|
国药准字H20243644
|
二甲双胍维格列汀片（Ⅲ）
|
每片含盐酸二甲双胍1000mg和维格列汀50mg
|
片剂
|
浙江诺得药业有限公司
|
浙江诺得药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-30
|
|
H20171035
|
二甲双胍维格列汀片(III)
|
每片含盐酸二甲双胍1000mg和维格列汀50mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2017-06-23
|
|
国药准字H20223339
|
二甲双胍维格列汀片（Ⅲ)
|
每片含盐酸二甲双胍1000mg与维格列汀50mg
|
片剂
|
南京优科制药有限公司
|
南京优科制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
二甲双胍维格列汀片(III)
|
Novartis Pharma Stein AG
|
H20140927
|
1g/50mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2014-12-09
|
|
二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
国药准字HJ20171035
|
1g/50mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2022-03-21
|
|
二甲双胍维格列汀片（Ⅲ）
|
浙江诺得药业有限公司
|
国药准字H20243644
|
1g/50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-30
|
|
二甲双胍维格列汀片(III)
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
H20171035
|
1g/50mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2017-06-23
|
|
二甲双胍维格列汀片（Ⅲ)
|
南京优科制药有限公司
|
国药准字H20223339
|
1g/50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-25
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.14
- 规格：850mg/50mg
- 时间：2021-06-25
- 省份：黑龙江
- 企业名称：扬子江药业集团有限公司
- 最高中标价0
- 规格：1g/50mg
- 时间：2023-04-20
- 省份：贵州
- 企业名称：南京优科制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)
|
片剂
|
850mg/50mg
|
30
|
4.87
|
146.08
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
—
|
贵州
|
2018-07-05
|
无 |
|
二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)
|
片剂
|
850mg/50mg
|
30
|
4.87
|
146.09
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
—
|
山东
|
2018-10-15
|
无 |
|
二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)
|
片剂
|
850mg/50mg
|
10
|
4.8
|
48
|
南京优科制药有限公司
|
南京优科制药有限公司
|
海南
|
2021-08-25
|
无 |
|
二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)
|
片剂
|
850mg/50mg
|
10
|
4.8
|
48
|
南京优科制药有限公司
|
南京优科制药有限公司
|
海南
|
2021-06-18
|
无 |
|
二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)
|
片剂
|
850mg/50mg
|
10
|
4.8
|
48
|
南京优科制药有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2021-07-02
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHZ2100681
|
二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
进口再注册
|
—
|
2021-10-29
|
2022-03-28
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
JXHL2000076
|
二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
进口
|
5.1类
|
2020-04-15
|
2020-04-14
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHS1501283
|
二甲双胍维格列汀片（III）
|
南京优科制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2016-10-25
|
2017-06-28
|
制证完毕－已发批件江苏省 1075671484624
|
查看 |
|
CYHS2300142
|
二甲双胍维格列汀片（Ⅲ）
|
浙江诺得药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-01-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2200004
|
二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
补充申请
|
—
|
2022-01-10
|
2022-03-25
|
已发件 1009251531936
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20201626
|
二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)随机、开放、两周期、双交叉健康人体生物等效性试验
|
二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)
|
2型糖尿病
|
已完成
|
BE试验
|
南京优科制药有限公司
|
江苏省中医院
|
2020-08-10
|
|
CTR20220628
|
二甲双胍维格列汀片（Ⅲ）人体生物等效性研究
|
二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)
|
2型糖尿病
|
已完成
|
BE试验
|
浙江诺得药业有限公司
|
洪泽县疾病预防控制中心
|
2022-03-22
|
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