二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)

本品为复方制剂，其组分为：每片含盐酸二甲双胍850mg与格列本脲片50mg。

万维乐二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)为白色至类白色片为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺脲类药物，未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作为二线治疗药物。

850mg:50mg*10片

口服，就餐时服用。
仅用于2型糖尿病的二线治疗；推荐开始剂量为一日2次，一次2片。
但是，对于以前服用过格列本脲或/和二甲双胍的病人，本药的首次剂量不应超过以前服用的格列本脲或/和二甲双胍的剂量，以避免发生低血糖。
剂量增加应为每两周一次，每次增加不超过2片，直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。
一日最大剂量不超过8片。

1.低血糖反应：本品含有磺酰脲类药物，所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。
2.胃肠道反应：食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。
3.皮肤反应：皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。
4.血液系统：粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。
5.其他反应：关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。

以下患者禁用：1.己知的对二甲双胍或格列本脲过敏者。
2.胰岛素依赖型糖尿病人。
3.糖尿病伴有急慢性代谢性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝肾功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲状腺疾患、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况的患者。

1.二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)能产生低血糖或低血糖症状。
因此，应注意避免低血糖的发生。
低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。
肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度，对肝功能不全者会降低糖异生作用，这均会提高低血糖的危险性。
老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症，低血糖症很难在服用β-肾上腺抑制剂的人群中发现。
2.据报道，本品可增加血管疾病的死亡危险，须特别注意。
3.在治疗期间，由于盐酸二甲双胍在体内蓄积，可能发生乳酸酸中毒，虽然发生率很低，但很危急。
因此，在服用期间，患者出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降以及心律不齐等表现时，应警惕乳酸酸中毒的发生。
4.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能，并进行眼科检查等。
5.限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是Ⅱ型糖尿病的基本治疗，且可有效地保持药物疗效。
6.发生皮疹等过敏反应时应停药。
7.在服药期间应避免饮酒。
8.老年人、衰弱和营养不良的病人应慎用本品，注意选择合适的初始剂量和维持剂量，以免发生低血糖。
9.与某些经肾小管排泄的药同时服用时，可干扰和影响二甲双胍的分布，应引起注意。
10.在进行血管造影等检查时，可能会导致急性肾功能改变，需暂停服用本品48小时，待肾功能检查显示正常后，重新使用。
11.手术期间(饮食与液体摄入不受限制的小手术除外)，应暂停服药。
12.服二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)期间出现任何的心血管意外，均应停止服药。
13.长期服用本品的患者，可能会影响血清维生素Bl2水平。

密封保存。

24个月。

国药准字H20213368

6935576417317

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