低分子量肝素钙注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2016年04月05日

【药品名称】

通用名称： 低分子量肝素钙注射液
英文名称：Low Molecular Weight Heparin Calcium Injection
汉语拼音：Difenziliang Gansugai Zhusheye

【成份】

本品主要成份为低分子量肝素钙。
化学名称：硫酸氨基葡聚糖的钙盐。
化学结构式：

分子式：
R=HorSO₃Ca R'=COCH₃ or SO₃Ca  n∈[2,7](n为正整数)
分子量：平均分子量小于8000道尔顿

【性状】

本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【适应症】

本品主要用于血液透析时预防血凝块形成，也可用于预防深部静脉血栓。

【规格】

1ml：5000IU

【用法用量】

1.透析时预防血凝块的形成。每次透析开始时，应从血管通道动脉端注入5000IU(1支)本品，透析中不再增加剂量，或遵医嘱。
2.用于预防深部静脉血栓形成。
1)手术前1-2小时，皮下注射2500IU，手术后每天皮下注射2500IU，术后连续用药5天，或遵医嘱。
2)腹壁皮下注射或遵医嘱。

【不良反应】

偶见轻微出血，血小板减少，过敏反应，注射部位轻度血肿和坏死。

【禁忌】

对本品过敏者；急性细菌性心内膜炎；血小板减少症禁用。

【注意事项】

1.不能用于肌肉注射。
2.下列情况下慎用：
1)有过敏史者。
2)有出血倾向及凝血机制障碍者，包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾病、严重高血压、视网膜血管性病变的患者。
3)妊娠妇女等。
3.治疗期间，注意定期血小板计数及抗Ⅹa因子活性测定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品与非甾体类抗炎药，水杨酸类药，口服抗凝药，影响血小板功能的药物和血浆增溶剂(右旋糖酐)等药物同时使用时，应注意观察，因这些药物能增加出血危险。

【药物过量】

出现用药过量情况时，可注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品。1IU盐酸鱼精蛋白中和1.6IUAXa本品。

【药理毒理】

低分子量肝素钙具有明显的抗Ⅹa因子活性，药效学研究表明低分子量肝素钙对体内、外血栓，动脉血栓的形成有抑制作用，而对凝血和纤溶系统影响小。产生抗栓作用时，出血可能性较小。

【药代动力学】

本品的药代动力学由其血浆抗Ⅹa因子活性来确定。皮下注射后3小时达到血浆峰值，然后下降，但24小时内监测，半衰期约3.5小时，用药期间抗Ⅱa因子活性低于抗Ⅹa因子活性，皮下注射生物利用度接近100%。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

安瓿包装，10支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS₁-(X-150)-2005Z

【批准文号】

国药准字H20163060

【生产企业】

企业名称：江苏大同盟制药有限公司
生产地址：泰州市健康大道803号71幢
邮政编码：225300
电话号码：0523-89692899
传真号码：0523-86812691
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