利福定片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:利福定

【成份】

本品主要成分为利福定

【适应症】

适用于治疗肺结核、麻疯病、皮肤结核、化脓性皮肤病等。

【规格】

50mg

【用法用量】

口服.成人:一日150~200mg,早晨空腹一次服用.小儿:3~4mg/kg,一次服用.治疗肺结核病的疗程为1/2~1年。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品与利福平有交叉耐药性,故不适用于利福平治疗无效的病例;2.用药期间应定期作血,尿常规和肝,肾功能检查,肝,肾功能不良者慎用;3.治疗肺结核时,应与其他抗结核药物合并使用,以防止耐药菌的产生,并增加疗效。

【批准文号】

国药准字H15021361

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 12
  • 国产上市企业数 12
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41025121
利福定片
0.1g
片剂
天方药业有限公司
化学药品
国产
2019-11-25
国药准字H32026250
利福定片
0.1g
片剂
苏州麦迪森药业有限公司
化学药品
国产
2003-03-25
国药准字H13024363
利福定片
50mg
片剂
华源众生药业有限公司
化学药品
国产
2003-05-31
国药准字H41025085
利福定片
0.15g
片剂(糖衣)
信合援生制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-14
国药准字H41025067
利福定片
0.1g
片剂
灵宝市豫西药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
利福定片
天方药业有限公司
国药准字H41025121
100mg
片剂
中国
在使用
2019-11-25
利福定片
苏州麦迪森药业有限公司
国药准字H32026250
100mg
片剂
中国
已过期
2003-03-25
利福定片
华源众生药业有限公司
国药准字H13024363
50mg
片剂
中国
已过期
2003-05-31
利福定片
信合援生制药股份有限公司
国药准字H41025085
150mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-08-14
利福定片
灵宝市豫西药业有限责任公司
国药准字H41025067
100mg
片剂
中国
在使用
2020-08-31

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药品中标情况

药品规格: 78
中标企业: 7
中标省份: 17
最低中标价0.12
规格:150mg
时间:2011-08-23
省份:甘肃
企业名称:湖北仁悦药业股份有限公司
最高中标价0
规格:150mg
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:福建古田药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
利福定胶囊
胶囊剂
150mg
100
0.24
24.31
福建古田药业有限公司
北京
2010-10-30
利福定胶囊
胶囊剂
150mg
100
0.18
18
辽源市百康药业有限责任公司
河北
2011-01-30
利福定片
片剂
100mg
100
0.6
59.86
灵宝市豫西药业有限责任公司
灵宝市豫西药业有限责任公司
辽宁
2017-01-25
利福定片
片剂
100mg
100
0.43
42.93
灵宝市豫西药业有限责任公司
灵宝市豫西药业有限责任公司
山西
2022-03-25
查看
利福定胶囊
胶囊剂
150mg
100
1.15
115
福建古田药业有限公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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