单硝酸异山梨酯缓释小丸

本内容旨在为您提供一份详尽的关于单硝酸异山梨酯缓释小丸的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 4
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20100817
单硝酸异山梨酯缓释小丸
50mg/104.8mg
原料药
化学药品
进口
2010-12-27
H20120116
单硝酸异山梨酯缓释小丸
50mg/104.8mg
原料药
化学药品
进口
2012-03-12
H20140689
单硝酸异山梨酯缓释小丸
50mg/104.8mg
缓释小丸
化学药品
进口
2019-01-17
H20080396
单硝酸异山梨酯缓释小丸
50mg/104.8mg
原料药
化学药品
进口
2008-07-28
H20030047
单硝酸异山梨酯缓释小丸
50mg/104.8mg
原料药
化学药品
进口
2003-03-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
单硝酸异山梨酯缓释小丸
Schwarz Pharma Produktions GmbH
H20100817
50mg/104.8mg
原料药
中国
已过期
2010-12-27
单硝酸异山梨酯缓释小丸
Aesica Pharmaceuticals GmbH
H20120116
50mg/104.8mg
原料药
中国
已过期
2012-03-12
单硝酸异山梨酯缓释小丸
Aesica Pharmaceuticals GmbH
H20140689
50mg/104.8mg
缓释小丸
中国
已过期
2019-01-17
单硝酸异山梨酯缓释小丸
Schwarz Pharma Produktions GmbH
H20080396
50mg/104.8mg
原料药
中国
已过期
2008-07-28
单硝酸异山梨酯缓释小丸
Sifa Ltd
H20030047
50mg/104.8mg
原料药
中国
已过期
2003-03-17

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药品中标情况

药品规格: 15312
中标企业: 110
中标省份: 32
最低中标价0.07
规格:20mg
时间:2014-12-10
省份:安徽
企业名称:齐鲁制药有限公司
最高中标价0
规格:5ml:20mg
时间:2020-02-21
省份:山东
企业名称:西安利君制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅲ)
胶囊剂
20mg
1
0.88
0.8759
上海爱的发制药有限公司
广东
2018-05-02
单硝酸异山梨酯注射液
注射剂
5ml:25mg
1
25.34
25.34
鲁南贝特制药有限公司
鲁南贝特制药有限公司
贵州
2018-04-26
单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ)
胶囊剂
50mg
10
3.36
33.56
珠海英联医药有限公司
优时比(珠海)制药有限公司
甘肃
2018-04-23
单硝酸异山梨酯缓释片
片剂
60mg
10
1.79
17.92
南京臣功制药股份有限公司
南京臣功制药股份有限公司
甘肃
2018-04-23
单硝酸异山梨酯注射液
注射剂
5ml:20mg
1
8.84
8.84
广东新峰药业股份有限公司
广东新峰药业股份有限公司
甘肃
2018-04-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
单硝酸异山梨酯
辉瑞
诺华
心血管系统
心绞痛
查看 查看
单硝酸异山梨酯
赛诺菲
心血管系统
心绞痛
查看 查看
单硝酸异山梨酯
优时比
优时比
心血管系统
心绞痛;冠状动脉疾病
查看 查看
单硝酸异山梨酯
Sch-40780
阿斯利康
默克
心血管系统
心绞痛
查看 查看
单硝酸异山梨酯
阿斯利康
赛诺菲
心血管系统
心绞痛;心力衰竭
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1900012
单硝酸异山梨酯缓释小丸
Yinglian Health Pharmaceutical GmbH
补充申请
2019-01-14
2019-01-31
已发件 唐兆寅18612824712
查看
JYHB0600218
单硝酸异山梨酯缓释小丸
SchwarzpharmaAG
补充申请
2006-04-13
2007-04-30
已发批件 已领取
查看
CYHB1306594
单硝酸异山梨酯缓释小丸
上海爱的发制药有限公司
2013-11-14
制证完毕-已发批件上海市 1044649519806
查看
JYHZ1300044
单硝酸异山梨酯缓释小丸
UCB Pharma GmbH
进口再注册
2013-06-03
2014-10-13
制证完毕-已发批件 李婷 13911433930
查看
JYHB2060020
单硝酸异山梨酯缓释小丸
珠海英联医药有限公司
补充申请
2020-03-31
2020-03-31

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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