单硝酸异山梨酯缓释颗粒

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X20000264
单硝酸异山梨酯缓释颗粒
152.3毫克/克
缓释颗粒剂(制剂用中间体)
化学药品
进口
2000-07-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
单硝酸异山梨酯缓释颗粒
Ethypharm Industries
X20000264
1g:152.3mg
缓释颗粒剂(制剂用中间体)
中国
已过期
2000-07-14

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药品中标情况

药品规格: 14752
中标企业: 108
中标省份: 33
最低中标价0.04
规格:40mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:乐普药业股份有限公司
最高中标价0
规格:5ml:20mg
时间:2020-02-21
省份:山东
企业名称:西安利君制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)
胶囊剂
40mg
10
1.52
15.25
上海旭东海普药业有限公司
江苏
2010-02-12
注射用单硝酸异山梨酯
注射剂
25mg
1
21.32
21.32
海南通用康力制药有限公司
山东
2009-12-27
注射用单硝酸异山梨酯
注射剂
50mg
1
35.99
35.99
江苏奥赛康药业有限公司
山东
2009-12-27
注射用单硝酸异山梨酯
注射剂
20mg
1
30.11
30.11
山东新时代药业有限公司
山东
2009-12-27
注射用单硝酸异山梨酯
注射剂
50mg
1
62.43
62.43
山东新时代药业有限公司
山东
2009-12-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
单硝酸异山梨酯
AHR-4698
罗氏
艾伯维;默克;辉瑞;雅培制药
心血管系统
心绞痛
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单硝酸异山梨酯
辉瑞
诺华
心血管系统
心绞痛
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单硝酸异山梨酯
心血管系统
心绞痛
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单硝酸异山梨酯
赛诺菲
心血管系统
心绞痛
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单硝酸异山梨酯
优时比
拜耳;凯西制药;诺金;芬兰奥利安;辉瑞;赛诺菲;武田
心血管系统
心绞痛
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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