单硝酸异山梨酯
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗心绞痛药
- ATC分类: 心脏病治疗用药/ 治疗心脏病用血管舒张药/ 有机硝酸酯类
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 单硝酸异山梨酯
- 英文名称: Isosorbide Mononitrate
- 其他名称: 艾狄莫尼、艾复咛、艾麦舒、艾司莫、艾同、艾欣、爱欣莫尔、安心脉、安心宁、安辛迈、奥帝亚、长效心痛治、达芬舒吉、丹力欣、单硝酸异山梨醇酯、单硝酸异山梨酯(Ⅰ)、单硝酸异山梨酯(Ⅱ)、单硝酸异山梨酯(Ⅲ)、单硝酸异山梨酯(Ⅳ)、德脉宁、德明、德瑞宁、菲克芯康、富欣恬、格芬达(单硝酸异山梨酯)、晋新泰、开韦夫、康维欣、可力欣、可力新、理新彤、力唯、莫诺美地、莫诺确特、盘得高、瑞德明、史达宁、舒必来特、舒必莱特、舒坦、舒亚、索尼特、欣奥乐、欣奥星、欣乐、欣泰、新亚丹消、亚旭(单硝酸异山梨酯)、延诺信、伊贝特、伊迈
【适应症及用法用量】
-
适用于治疗心绞痛。与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、胶囊、片剂、缓释胶囊、缓释片、软胶囊(胶丸)、滴丸、舌下喷雾剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注、口服、舌下给药用法用量详情: 静脉滴注：一般有效剂量为每小时2～7mg。开始给药速度为60μg/分，一般速度为60～120μg/分，每日一次，10天为一疗程。药物剂量可根据病人的反应调整。舌下给药：一次二喷（每喷2.5mg）。口服：（1）片剂、滴丸：一次20mg，一日2次(两次服药之间相隔7小时)。（2）胶囊、分散片、软胶囊(胶丸)：一次10～20mg，一日2次口服。（3）缓释片：①规格为60mg：正常剂量为60mg，一日1次，必要时可增加至120mg，一日1次。若出现头疼，最初剂量可减至最初2～4天每日30mg。剂量应个体化，并根据临床反应做相应调整。②规格为40mg：每日一次，40mg/次。③规格为50mg：50mg，一日1次，必要时可增加至100mg，一日1次。若出现头疼，最初剂量可减至每日25mg.④规格为30mg：每日一次，30mg/次。（4）缓释胶囊：①规格为40mg：40mg/次，每日1-2次。在特殊情况下，剂量可增至40mg/次，每日二次。②规格为50mg：50mg/次，每日2次，早饭后服1次。③缓释胶囊(Ⅲ)：每日清晨服40mg。副作用明显时，可改用每次20mg，每日2次。每日服用40mg疗效不明显时，可根据病情调整最大剂量每日60mg。
-
心绞痛的预防。
剂型 规格 片剂、缓释片、缓释胶囊、滴丸、软胶囊(胶丸)、舌下喷雾剂、胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服、舌下给药用法用量详情: 舌下给药：一次二喷（每喷2.5mg）。口服：（1）片剂、滴丸：一次20mg，一日2次(两次服药之间相隔7小时)。（2）胶囊、分散片、软胶囊(胶丸)：一次10～20mg，一日2次口服。（3）缓释片：①规格为60mg：正常剂量为60mg，一日1次，必要时可增加至120mg，一日1次。若出现头疼，最初剂量可减至最初2～4天每日30mg。剂量应个体化，并根据临床反应做相应调整。②规格为40mg：每日一次，40mg/次。③规格为50mg：50mg，一日1次，必要时可增加至100mg，一日1次。若出现头疼，最初剂量可减至每日25mg.④规格为30mg：每日一次，30mg/次。（4）缓释胶囊：①规格为40mg：40mg/次，每日1-2次。在特殊情况下，剂量可增至40mg/次，每日二次。②规格为50mg：50mg/次，每日2次，早饭后服1次。③缓释胶囊(Ⅲ)：每日清晨服40mg。副作用明显时，可改用每次20mg，每日2次。每日服用40mg疗效不明显时，可根据病情调整最大剂量每日60mg。
-
冠心病的长期治疗。
剂型 规格 片剂、胶囊、缓释胶囊、缓释片、滴丸 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 片剂、滴丸：一次20mg，一日2次(两次服药之间相隔7小时)。胶囊、分散片：一次10～20mg，一日2次口服。缓释片：（1）规格为60mg：正常剂量为60mg，一日1次，必要时可增加至120mg，一日1次。若出现头疼，最初剂量可减至最初2～4天每日30mg。剂量应个体化，并根据临床反应做相应调整。（2）规格为40mg：每日一次，40mg/次。（3）规格为50mg：50mg，一日1次，必要时可增加至100mg，一日1次。若出现头疼，最初剂量可减至每日25mg。（4）规格为30mg：每日一次，30mg/次。缓释胶囊：（1）规格为40mg：40mg/次，每日1-2次。在特殊情况下，剂量可增至40mg/次，每日二次。（2）规格为50mg：50mg/次，每日2次，早饭后服1次。（3）缓释胶囊(Ⅲ)：每日清晨服40mg。副作用明显时，可改用每次20mg，每日2次。每日服用40mg疗效不明显时，可根据病情调整最大剂量每日60mg。
【注意事项】
- 单硝酸异山梨酯缓释片建议在每日清晨服用。
【参考文献】
- 1.说明书-单硝酸异山梨酯氯化钠注射液【华仁药业股份有限公司】
- 2.说明书-单硝酸异山梨酯氯化钠注射液【河北天成药业股份有限公司】
- 3.说明书-单硝酸异山梨酯氯化钠注射液【辰欣药业股份有限公司】
- 4.说明书-单硝酸异山梨酯氯化钠注射液【太极西南药业股份有限公司】
- 5.说明书-单硝酸异山梨酯氯化钠注射液【山西振东泰盛制药有限公司】
- 6.说明书-单硝酸异山梨酯氯化钠注射液【鲁南贝特制药有限公司】
- 7.说明书-单硝酸异山梨酯氯化钠注射液【华夏生生药业(北京)有限公司】
- 8.说明书-单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液【山东齐都药业有限公司】
- 9.说明书-单硝酸异山梨酯注射液【上海现代哈森（商丘）药业有限公司】
- 10.说明书-单硝酸异山梨酯注射液【山东方明药业股份有限公司】
- 11.说明书-单硝酸异山梨酯注射液【山东益康药业有限公司】
- 12.说明书-单硝酸异山梨酯注射液【沈阳格林制药有限公司】
- 13.说明书-单硝酸异山梨酯注射液【天津金耀氨基酸有限公司】
- 14.说明书-单硝酸异山梨酯注射液【福建汇天生物药业有限公司】
- 15.说明书-注射用单硝酸异山梨酯【武汉华龙生物制药有限公司】
- 16.说明书-注射用单硝酸异山梨酯【海南通用康力制药有限公司】
- 17.说明书-注射用单硝酸异山梨酯【江苏奥赛康药业有限公司】
- 18.说明书-注射用单硝酸异山梨酯【海南葫芦娃制药有限公司】
- 19.说明书-注射用单硝酸异山梨酯【山东新时代药业有限公司】
- 20.说明书-单硝酸异山梨酯片【山东力诺制药有限公司】
- 21.说明书-单硝酸异山梨酯片【浙江海正药业股份有限公司】
- 22.说明书-单硝酸异山梨酯片【齐鲁制药有限公司】
- 23.说明书-单硝酸异山梨酯分散片【鲁南贝特制药有限公司】
- 24.说明书-单硝酸异山梨酯片【先声药业有限公司】
- 25.说明书-单硝酸异山梨酯缓释片【山东齐都药业有限公司】
- 26.说明书-单硝酸异山梨酯缓释片【上海世康特制药有限公司】
- 27.说明书-单硝酸异山梨酯缓释片【山德士(中国)制药有限公司】
- 28.说明书-单硝酸异山梨酯缓释片【亚宝药业太原制药有限公司】
- 29.说明书-单硝酸异山梨酯缓释胶囊【珠海润都制药股份有限公司】
- 30.说明书-单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅱ)【北京红林制药有限公司】
- 31.说明书-单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)【上海旭东海普药业有限公司】
- 32.说明书-单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅲ)【上海爱的发制药有限公司】
- 33.说明书-单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)【华裕(无锡)制药有限公司】
- 34.说明书-单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)【华润赛科药业有限责任公司】
- 35.说明书-单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)【远大医药(中国)有限公司】
- 36.说明书-单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)【广东隆信制药有限公司】
- 37.说明书-单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ)【优时比(珠海)制药有限公司】
- 38.说明书-单硝酸异山梨酯缓释胶囊【珠海润都制药股份有限公司】
- 39.说明书-单硝酸异山梨酯喷雾剂【深圳大佛药业股份有限公司】
- 40.说明书-单硝酸异山梨酯胶丸【威海华新药业集团有限公司】
- 41.说明书-单硝酸异山梨酯胶囊【石药集团欧意药业有限公司】
- 42.说明书-单硝酸异山梨酯胶囊【石药集团欧意药业有限公司】
- 43.说明书-单硝酸异山梨酯胶囊【扬子江药业集团上海海尼药业有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药或硝基化合物过敏者。
- 2.急性循环衰竭(休克、循环性虚脱)患者。
- 3.严重低血压患者(收缩压＜90mmHg)。
- 4.左心功能不全伴低充盈压或急性心肌梗死伴低充盈压患者(有持续血流动力学监测的情况除外)。
- 5.梗阻性肥厚型心肌病患者。
- 6.限制型心肌病患者。
- 7.心包填塞或缩窄性心包炎患者。
- 8.颅内压升高患者。
- 9.脑出血或头部创伤患者。
- 10.青光眼患者。
- 11.严重贫血患者。
- 12.血容量不足患者。
- 13.妊娠早期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-单硝酸异山梨酯分散片(鲁南贝特制药有限公司)
- 2.说明书-单硝酸异山梨酯喷雾剂(深圳大佛药业有限公司)
- 3.说明书-单硝酸异山梨酯氯化钠注射液(华仁药业股份有限公司)
- 4.说明书-单硝酸异山梨酯氯化钠注射液(海南国瑞堂制药有限公司)
- 5.说明书-单硝酸异山梨酯氯化钠注射液(辰欣药业股份有限公司)
- 6.说明书-单硝酸异山梨酯注射液(辰欣药业股份有限公司)
- 7.说明书-单硝酸异山梨酯注射液(鲁南贝特制药有限公司)
- 8.说明书-单硝酸异山梨酯滴丸(天津美伦医药集团有限公司)
- 9.说明书-单硝酸异山梨酯片(丽珠集团丽珠制药厂)
- 10.说明书-单硝酸异山梨酯片(辰欣药业股份有限公司)
- 11.说明书-单硝酸异山梨酯缓释片(山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司)
- 12.说明书-单硝酸异山梨酯缓释片(河北医科大学制药厂)
- 13.说明书-单硝酸异山梨酯缓释片(阿斯利康制药有限公司)
- 14.说明书-单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅲ)(上海爱的发制药有限公司)
- 15.说明书-单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ)[优时比(珠海)制药有限公司]
- 16.说明书-单硝酸异山梨酯胶丸(威海华新药业集团有限公司)
- 17.说明书-单硝酸异山梨酯胶囊[石药集团中诺药业(石家庄)有限公司]
- 18.说明书-单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液(安徽新力药业股份有限公司)
- 19.说明书-单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液(山东齐都药业有限公司)
- 20.说明书-注射用单硝酸异山梨酯(江苏奥赛康药业股份有限公司)
- 21.说明书-注射用单硝酸异山梨酯(海南葫芦娃制药有限公司)
- 22.说明书-注射用单硝酸异山梨酯(瑞阳制药有限公司)
- 23.FDA-ISOSORBIDE MONONITRATE EXTENDED RELEASE TABLET(Kremers Urban Pharmaceuticals Inc.)
- 24.FDA-Isosorbide Mononitrate Tablet(Kremers Urban Pharmaceuticals Inc.)
- 25.文献资料-J Neurol Neurosurg Psychiatr,1987
- 26.文献资料-中华全科医师杂志,2012
- 27.文献资料-临床肝胆病杂志,2016
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 老人对本类药物的敏感性可能更高，更易引起头晕等不良反应。
- 【参考文献】
- 1.说明书-单硝酸异山梨酯分散片(鲁南贝特制药有限公司)
- 2.说明书-单硝酸异山梨酯喷雾剂(深圳大佛药业有限公司)
- 3.说明书-单硝酸异山梨酯氯化钠注射液(华仁药业股份有限公司)
- 4.说明书-单硝酸异山梨酯氯化钠注射液(海南国瑞堂制药有限公司)
- 5.说明书-单硝酸异山梨酯氯化钠注射液(辰欣药业股份有限公司)
- 6.说明书-单硝酸异山梨酯注射液(辰欣药业股份有限公司)
- 7.说明书-单硝酸异山梨酯注射液(鲁南贝特制药有限公司)
- 8.说明书-单硝酸异山梨酯滴丸(天津美伦医药集团有限公司)
- 9.说明书-单硝酸异山梨酯片(丽珠集团丽珠制药厂)
- 10.说明书-单硝酸异山梨酯片(辰欣药业股份有限公司)
- 11.说明书-单硝酸异山梨酯缓释片(山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司)
- 12.说明书-单硝酸异山梨酯缓释片(河北医科大学制药厂)
- 13.说明书-单硝酸异山梨酯缓释片(阿斯利康制药有限公司)
- 14.说明书-单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅲ)(上海爱的发制药有限公司)
- 15.说明书-单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ)[优时比(珠海)制药有限公司]
- 16.说明书-单硝酸异山梨酯胶丸(威海华新药业集团有限公司)
- 17.说明书-单硝酸异山梨酯胶囊[石药集团中诺药业(石家庄)有限公司]
- 18.说明书-单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液(安徽新力药业股份有限公司)
- 19.说明书-单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液(山东齐都药业有限公司)
- 20.说明书-注射用单硝酸异山梨酯(江苏奥赛康药业股份有限公司)
- 21.说明书-注射用单硝酸异山梨酯(海南葫芦娃制药有限公司)
- 22.说明书-注射用单硝酸异山梨酯(瑞阳制药有限公司)
- 23.FDA-ISOSORBIDE MONONITRATE EXTENDED RELEASE TABLET(Kremers Urban Pharmaceuticals Inc.)
- 24.FDA-Isosorbide Mononitrate Tablet(Kremers Urban Pharmaceuticals Inc.)
- 25.文献资料-J Neurol Neurosurg Psychiatr,1987
- 26.文献资料-中华全科医师杂志,2012
- 27.文献资料-临床肝胆病杂志,2016
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-单硝酸异山梨酯分散片(鲁南贝特制药有限公司)
- 2.说明书-单硝酸异山梨酯喷雾剂(深圳大佛药业有限公司)
- 3.说明书-单硝酸异山梨酯氯化钠注射液(华仁药业股份有限公司)
- 4.说明书-单硝酸异山梨酯氯化钠注射液(海南国瑞堂制药有限公司)
- 5.说明书-单硝酸异山梨酯氯化钠注射液(辰欣药业股份有限公司)
- 6.说明书-单硝酸异山梨酯注射液(辰欣药业股份有限公司)
- 7.说明书-单硝酸异山梨酯注射液(鲁南贝特制药有限公司)
- 8.说明书-单硝酸异山梨酯滴丸(天津美伦医药集团有限公司)
- 9.说明书-单硝酸异山梨酯片(丽珠集团丽珠制药厂)
- 10.说明书-单硝酸异山梨酯片(辰欣药业股份有限公司)
- 11.说明书-单硝酸异山梨酯缓释片(山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司)
- 12.说明书-单硝酸异山梨酯缓释片(河北医科大学制药厂)
- 13.说明书-单硝酸异山梨酯缓释片(阿斯利康制药有限公司)
- 14.说明书-单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅲ)(上海爱的发制药有限公司)
- 15.说明书-单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ)[优时比(珠海)制药有限公司]
- 16.说明书-单硝酸异山梨酯胶丸(威海华新药业集团有限公司)
- 17.说明书-单硝酸异山梨酯胶囊[石药集团中诺药业(石家庄)有限公司]
- 18.说明书-单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液(安徽新力药业股份有限公司)
- 19.说明书-单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液(山东齐都药业有限公司)
- 20.说明书-注射用单硝酸异山梨酯(江苏奥赛康药业股份有限公司)
- 21.说明书-注射用单硝酸异山梨酯(海南葫芦娃制药有限公司)
- 22.说明书-注射用单硝酸异山梨酯(瑞阳制药有限公司)
- 23.FDA-ISOSORBIDE MONONITRATE EXTENDED RELEASE TABLET(Kremers Urban Pharmaceuticals Inc.)
- 24.FDA-Isosorbide Mononitrate Tablet(Kremers Urban Pharmaceuticals Inc.)
- 25.文献资料-J Neurol Neurosurg Psychiatr,1987
- 26.文献资料-中华全科医师杂志,2012
- 27.文献资料-临床肝胆病杂志,2016
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
- 【用药解析】
- 1.尚不明确本药是否通过人类胎盘。
- 2.动物试验观察到生育指数降低、母体体重增量减少和活动减少，且本药对死产率、出生体重、新生幼仔存活力和发育有不良影响，但未观察到致畸性。
- 3.尚无妊娠期妇女使用本药的充分、严格对照的研究。
- 【用药方案】
- 1.妊娠早期妇女禁用本药，妊娠中、晚期妇女仅在明确需要时方可使用本药。如卧床休息不能治疗妊娠期心绞痛，则可在紧急情况下使用最低有效剂量的硝酸盐类药。
- 2.已有本药用于促进宫颈成熟的报道，虽然未观察到胎儿不良反应，但已有一项研究因母体不良事件而停止。
- 【参考文献】
- 1.说明书-单硝酸异山梨酯缓释片(山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司)
- 2.FDA-Isosorbide Mononitrate Tablets(Kremers Urban Pharmaceuticals Inc.)
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 尚不明确本药是否随人类乳汁排泄。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女慎用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-单硝酸异山梨酯缓释片(山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司)
- 2.FDA-Isosorbide Mononitrate Tablets(Kremers Urban Pharmaceuticals Inc.)
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
