单硝酸异山梨酯颗粒的作用与功效_单硝酸异山梨酯颗粒说明书

药品说明书

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
H20030522	单硝酸异山梨酯颗粒	245mg:20mg	颗粒剂(制剂中间体),Granule	—	—	化学药品	进口	2003-10-10
H20060301	单硝酸异山梨酯颗粒	81.6mg/g	颗粒剂（制剂中间体）	—	—	化学药品	进口	2006-10-09
X20000343	单硝酸异山梨酯颗粒	20mg/245mg	颗粒剂(制剂用中间体)	—	—	化学药品	进口	2000-10-07
H20080458	单硝酸异山梨酯颗粒	81.6mg/g	颗粒剂(制剂用中间体)	—	—	化学药品	进口	2008-08-20
H20110003	单硝酸异山梨酯颗粒	81.6mg/g	颗粒剂	—	—	化学药品	进口	2011-01-10

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药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
单硝酸异山梨酯颗粒	Sifa Ltd	H20030522	245mg:20mg	颗粒剂(制剂中间体),Granule	中国	已过期	2003-10-10
单硝酸异山梨酯颗粒	Schwarz Pharma Produktions GmbH	H20060301	1g:81.6mg	颗粒剂（制剂中间体）	中国	已过期	2006-10-09
单硝酸异山梨酯颗粒	Sifa Ltd	X20000343	20mg/245mg	颗粒剂(制剂用中间体)	中国	已过期	2000-10-07
单硝酸异山梨酯颗粒	Schwarz Pharma Produktions GmbH	H20080458	1g:81.6mg	颗粒剂(制剂用中间体)	中国	已过期	2008-08-20
单硝酸异山梨酯颗粒	Schwarz Pharma Produktions GmbH	H20110003	1g:81.6mg	颗粒剂	中国	已过期	2011-01-10

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药品规格： 15312 个

中标企业： 110 家

中标省份： 32 个

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅲ)	胶囊剂	20mg	1	0.88	0.8759	上海爱的发制药有限公司	—	广东	2018-05-02	无
单硝酸异山梨酯注射液	注射剂	5ml:25mg	1	25.34	25.34	鲁南贝特制药有限公司	鲁南贝特制药有限公司	贵州	2018-04-26	无
单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ)	胶囊剂	50mg	10	3.36	33.56	珠海英联医药有限公司	优时比(珠海)制药有限公司	甘肃	2018-04-23	无
单硝酸异山梨酯缓释片	片剂	60mg	10	1.79	17.92	南京臣功制药股份有限公司	南京臣功制药股份有限公司	甘肃	2018-04-23	无
单硝酸异山梨酯注射液	注射剂	5ml:20mg	1	8.84	8.84	广东新峰药业股份有限公司	广东新峰药业股份有限公司	甘肃	2018-04-23	无

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中选企业

0 家

最高中选单价

—

最高降幅

—

中选批次

0家

最低中选单价

—

最低降幅

—

药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期

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企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类

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药物名称	研发代码	首家研发企业	参与研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段
单硝酸异山梨酯		辉瑞	诺华	心血管系统	心绞痛	查看	查看
单硝酸异山梨酯		赛诺菲		心血管系统	心绞痛	查看	查看
单硝酸异山梨酯		优时比	优时比	心血管系统	心绞痛;冠状动脉疾病	查看	查看
单硝酸异山梨酯	Sch-40780	阿斯利康	默克	心血管系统	心绞痛	查看	查看
单硝酸异山梨酯		阿斯利康	赛诺菲	心血管系统	心绞痛;心力衰竭	查看	查看

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受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
JYHZ1300165	单硝酸异山梨酯颗粒	UCB Pharma GmbH	进口再注册	—	2013-08-14	2014-09-03	制证完毕－已发批件 1031567487709	—
J0300350	单硝酸异山梨酯颗粒	珠海许瓦兹制药有限公司北京办	进口再注册	—	2003-04-08	2003-10-27	审批完毕	查看
J0402478	单硝酸异山梨酯颗粒	Schwarz Pharma AG	补充申请	—	2005-01-04	2006-10-20	已发批件 EQ886060439CN	查看