单硝酸异山梨酯颗粒
- ATC分类: 心脏病治疗用药/ 治疗心脏病用血管舒张药/ 有机硝酸酯类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20030522
|
单硝酸异山梨酯颗粒
|
245mg:20mg
|
颗粒剂(制剂中间体),Granule
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2003-10-10
|
|
H20060301
|
单硝酸异山梨酯颗粒
|
81.6mg/g
|
颗粒剂（制剂中间体）
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2006-10-09
|
|
H20080458
|
单硝酸异山梨酯颗粒
|
81.6mg/g
|
颗粒剂(制剂用中间体)
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-08-20
|
|
H20120192
|
单硝酸异山梨酯颗粒
|
81.6mg/g
|
颗粒剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2012-05-08
|
|
X20000343
|
单硝酸异山梨酯颗粒
|
20mg/245mg
|
颗粒剂(制剂用中间体)
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2000-10-07
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
单硝酸异山梨酯颗粒
|
Sifa Ltd
|
H20030522
|
245mg:20mg
|
颗粒剂(制剂中间体),Granule
|
中国
|
已过期
|
2003-10-10
|
|
单硝酸异山梨酯颗粒
|
Schwarz Pharma Produktions GmbH
|
H20060301
|
1g:81.6mg
|
颗粒剂（制剂中间体）
|
中国
|
已过期
|
2006-10-09
|
|
单硝酸异山梨酯颗粒
|
Schwarz Pharma Produktions GmbH
|
H20080458
|
1g:81.6mg
|
颗粒剂(制剂用中间体)
|
中国
|
已过期
|
2008-08-20
|
|
单硝酸异山梨酯颗粒
|
Aesica Pharmaceuticals GmbH
|
H20120192
|
1g:81.6mg
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2012-05-08
|
|
单硝酸异山梨酯颗粒
|
Sifa Ltd
|
X20000343
|
20mg/245mg
|
颗粒剂(制剂用中间体)
|
中国
|
已过期
|
2000-10-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.04
- 规格：40mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：乐普药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:20mg
- 时间：2020-02-21
- 省份：山东
- 企业名称：西安利君制药有限责任公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)
|
胶囊剂
|
40mg
|
10
|
1.52
|
15.25
|
上海旭东海普药业有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
注射用单硝酸异山梨酯
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
21.32
|
21.32
|
海南通用康力制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
注射用单硝酸异山梨酯
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
35.99
|
35.99
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
注射用单硝酸异山梨酯
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
30.11
|
30.11
|
山东新时代药业有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
注射用单硝酸异山梨酯
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
62.43
|
62.43
|
山东新时代药业有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHZ1300165
|
单硝酸异山梨酯颗粒
|
UCB Pharma GmbH
|
进口再注册
|
—
|
2013-08-14
|
2014-09-03
|
制证完毕－已发批件 1031567487709
|
— |
|
J0402478
|
单硝酸异山梨酯颗粒
|
Schwarz Pharma AG
|
补充申请
|
—
|
2005-01-04
|
2006-10-20
|
已发批件 EQ886060439CN
|
查看 |
|
J0300350
|
单硝酸异山梨酯颗粒
|
珠海许瓦兹制药有限公司北京办
|
进口再注册
|
—
|
2003-04-08
|
2003-10-27
|
审批完毕
|
查看 |
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