单硝酸异山梨酯喷雾剂

【药品名称】

通用名称：单硝酸异山梨酯喷雾剂
商品名称：达芬舒吉
英文名称：Isosorbide 5-Mononitrate Spray
汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Penwuji

【成份】

1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇-5-硝酸酯

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄清液体，贮存于带有定量阀门的容器中。

【适应症】

预防和治疗冠心病引起的心绞痛发作。

【规格】

5ml:90mg,每喷2.5mg

【用法用量】

心绞痛发作的治疗：舌下喷雾，一次二喷。
预防心绞痛发作：舌下喷雾，一次二喷，每日三次。
因为有可能发生反跳现象，停用本品时应逐步减量。

【不良反应】

用药初期常发生头痛（所谓硝酸盐性头痛），通常可在继续用药几天后消失。
可出现血压下降，偶见短暂头痛、头晕、恶心、心悸及皮肤充血等反应。

【禁忌】

以下患者禁用本品：-对硝基化合物或其他任何成分过敏者-急性心肌梗塞并低充盈压-左心功能不全并低充盈压-休克状态-严重低血压（收缩压低于90mmHg）-心肌疾病并心内容积受限（肥厚梗阻型心肌病）-缩窄性心包炎-心包填塞-合并使用西地那非（VIAGRA），因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用。

【注意事项】

1给不明原因的肺循环高压（原发性肺动脉高压）的病人应用本品，由于对肺通气不足部分血液供应相对增加的结果，可以导致动脉血氧含量的暂时降低（低氧血症），这种情况特别见于心脏冠状血管循环紊乱（冠心病）的病人。
2因本品可增加眼内压，青光眼患者慎用。
3在下列情况下需要特别小心的医疗监护：－主动脉瓣狭窄和/或二尖瓣狭窄。
－有循环调节紊乱倾向（体位性低血压）的病人。
－伴有颅内压升高的疾病（到目前为止进一步压力增加只见于静脉输入高剂量硝

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚无儿童患者用药经验。
妊娠与哺乳期注意事项： 虽然动物实验显示单硝酸异山梨酯对胚胎没有损害作用，但由于没有足够的孕妇及哺乳期妇女的用药经验，用药时，应仔细权衡利弊。
老人注意事项： 依照说明书，无特殊要求。

【药物相互作用】

同时服用降低血压的药物（抗高血压药）、β-阻断剂、钙拮抗剂、其它扩血管药、安定药或三环抗抑郁药或酒精，可能增加本品的降血压效应。
同时服用一氧化二氮供体，如本品的活性成分和西地那非（VIAGRA），抗高血压作用可明显加强。
单硝酸异山梨酯可以增加双氢麦角胺的升血压效应。
同时服用非甾醇类抗风湿药可能会使本品的效应降低。

【药理作用】

有机硝酸酯类，主要释放一氧化氮（NO），一氧化氮与内皮释放的舒张因子相同，剌激鸟苷酸环化酶，使环鸟苷酸（cGMP）增加而导致血管扩张。
单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物，对血管平滑肌具有直接的松驰作用，可引起血管扩张，对静脉血管的扩张作用较强，因而可减少回心血量，降低心脏的前负荷。
在心绞痛病人，前负荷降低可使左、右心室已经升高的充盈压降低，因而降低心室直径和室壁张力，降低心肌需氧量。
本品也可扩张动脉，降低后负荷，并引起血压降低。
本品对冠状动脉也有扩张作用。

【贮藏】

密闭保存。
有效期暂定二年。

【包装】

5ml/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20020438

【生产企业】

企业名称：深圳大佛药业股份有限公司
企业简称：神奇保健酒厂