卡维地洛的作用与功效_卡维地洛说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 卡维地洛; 英文名称: Carvedilol; 其他名称: 达力全、达利全、金络、凯络、康达欣、克为德、络德、瑞欣乐、枢衡、妥尔、卓异、Coreg、Dilatrend、Dilmitone、Kredex

【适应症及用法用量】

治疗轻、中度高血压，可单独或与其它抗高血压药(尤其是噻嗪类利尿剂)联合应用。

剂型	规格
胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂：剂量必须个体化。（1）推荐初始剂量为一次6.25mg，一日2次。如可耐受(以用药后1小时的立位收缩压为依据)，连用7-14日，随后根据谷浓度时的血压，根据需要增至一次12.5mg，一日2次。亦可进一步增至一次25mg，一日2次。最大日剂量为50mg。通常于7-14日内达完全的降压作用。（2）推荐初始剂量为一次12.5mg，一日1次，连用2日后可增至一次25mg，一日1次。根据需要可于2周后将剂量增至推荐最大日剂量50mg，单次或分2次服用。（3）推荐起始剂量5mg/次，一日二次口服，如果可耐受，以服药后1小时的立位收缩压作为指导，维持该剂量7～14天，然后根据谷浓度时的血压，在需要的情况下增至10mg/次，一日二次。同样，剂量可增至20mg/次，一日二次。一般在7-14天内达到完全的降压作用。总量不得超过40mg/日。（4）推荐起始剂量10mg/次，每日一次。如用药一周疗效仍不满意，可增至20mg，每日一次，但每日最大剂量不应超过40mg。分散片：推荐初始剂量为一次12.5mg，一日1次，连用2日后可增至一次25mg，一日1次。根据需要可于2周后将剂量增至推荐最大日剂量50mg，单次或分2次服用。胶囊：推荐初始剂量为一次10mg，一日1次，连用2日后可增至一次10mg，一日2次。如2周后疗效仍不满意，可增至一次20mg，一日2次。最大日剂量为40mg。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂、分散片：用初始剂量每次12.5mg每日1次，即可在某些病人中取得满意的疗效。若效果不好，可在间隔至少两周后将剂量增加到最大推荐用量每日50mg，每日1次或分次服用。

治疗有症状的充血性心力衰竭：卡维地洛用于治疗有症状的充血性心力衰竭可降低死亡率以及心血管事件的住院率，改善病人的一般情况并减慢疾病进展。卡维地洛可作为标准治疗的附加治疗，也可用于不耐受ACEI或没有使用洋地黄、肼苯哒嗪、硝酸盐类药物治疗的病人。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 接受地高辛、利尿药、ACEI治疗的患者必须待以上药物治疗稳定后再使用本药。用法用量一：推荐初始剂量为一次3.125mg，一日2次，如耐受良好，至少2周后可将剂量增至一次6.25mg，一日2次；以后至少每2周将单次剂量加倍，直至最大耐受剂量。体重小于85kg者，推荐最大剂量为一次25mg，一日2次；体重大于85kg者，推荐最大剂量为一次50mg，一日2次。用法用量二：推荐起始剂量2.5mg/次，一日二次口服2周，如果可耐受，可增至5mg/次，一日二次。此后可每隔2周剂量加倍至患者可耐受的最大剂量。每次应用新剂量时，需观察患者有无眩晕或轻度头痛1小时。推荐最大剂量：＜85kg者，20mg/次，一日二次；≥85kg者，40mg/次，一日二次。本药停药超过2周时，再次用药应从一次3.125mg、一日2次开始，随后以上述方法增量。如出现血管扩张症状，开始可通过减少利尿药的剂量处理；若症状持续，需减少ACEI(如使用)的剂量，随后再根据需要减少本药的剂量。严重心力衰竭或血管扩张症状稳定前，不可增加本药剂量。

【注意事项】: 治疗不能骤停，必须逐渐减量。本药须和食物一起服用，以减慢吸收，降低体位性低血压的发生。每次增加剂量前，需评估患者有无心力衰竭加重或血管扩张症状。如出现一过性心力衰竭加重或水钠潴留，须增加利尿药的剂量，有时需减少本药的剂量或暂停本药的治疗。一过性心功能不全恶化可通过增加利尿剂剂量治疗，偶尔需要卡维地洛减量或暂时停药。血管扩张的症状对利尿剂或ACEI减量治疗有反应，如果症状不能缓解，可能需卡维地洛减量。心功能不全恶化或血管扩张的症状稳定后，才可增加本药剂量。如果心功能不全患者发生心动过缓(脉搏＜55次/分)，必须减量。

【参考文献】: 1.说明书-卡维地洛分散片【浙江京新药业股份有限公司】; 2.说明书-卡维地洛分散片【浙江京新药业股份有限公司】; 3.说明书-卡维地洛片【宁波天衡药业股份有限公司】; 4.说明书-卡维地洛片【丽珠集团丽珠制药厂】; 5.说明书-卡维地洛片【福安药业集团宁波天衡制药有限公司】; 6.说明书-卡维地洛片【北京巨能制药有限责任公司】; 7.说明书-卡维地洛片【福安药业集团宁波天衡制药有限公司】; 8.说明书-卡维地洛片【海南碧凯药业有限公司】; 9.说明书-卡维地洛片【HexalAG,Germany(德国)】; 10.说明书-卡维地洛片【齐鲁制药有限公司】; 11.说明书-卡维地洛片【齐鲁制药有限公司】; 12.说明书-卡维地洛片【广州南新制药有限公司】; 13.说明书-卡维地洛胶囊【北大医药股份有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.糖尿病酮症酸中毒、代谢性酸中毒患者。; 3.肝功能异常者。; 4.严重心动过缓(心率＜50次/分)、病态窦房结综合征(包括窦房阻滞)、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞患者。; 5.纽约心脏病协会分级为Ⅳ级的失代偿性心力衰竭(需静脉使用正性肌力药)患者。; 6.心源性休克患者。; 7.严重低血压(收缩压＜85mmHg)患者。; 8.哮喘、伴支气管痉挛的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。; 9.过敏性鼻炎患者。

【参考文献】: 1.说明书-COREG(R) oral tablets, carvedilol oral tablets(Glaxo Smith Kline, Research Triangle Park, NC); 2.说明书-COREG(R) oral tablets, carvedilol oral tablets(GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC); 3.说明书-卡维地洛分散片(浙江京新药业股份有限公司); 4.说明书-卡维地洛片(Hexal AG, Germany); 5.说明书-卡维地洛片(北京巨能制药有限责任公司); 6.说明书-卡维地洛片(齐鲁制药有限公司); 7.说明书-卡维地洛胶囊(北大医药股份有限公司); 8.FDA-Carvedilol Tablets(GlaxoSmithKline); 9.Lexicomp-Carvedilol; 10.文献资料-Am J Cardiol,1998; 11.文献资料-Circulation,2013; 12.文献资料-Circulation,2014; 13.文献资料-Drugs,1988; 14.文献资料-Eur J Clin Pharmacol,1997; 15.文献资料-Mov Disord,1999; 16.文献资料-Southern medical journal,2008; 17.文献资料-中华医学杂志,2013; 18.文献资料-中华心血管病杂志,2012; 19.文献资料-中华心血管病杂志,2013; 20.文献资料-中国循环杂志,2015; 21.文献资料-临床肝胆病杂志,2016; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全老年患者与较年轻患者用药的疗效和不良反应的发生率无差异老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-COREG(R) oral tablets, carvedilol oral tablets(GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC); 2.说明书-COREG(R) oral tablets, carvedilol oral tablets(Glaxo Smith Kline, Research Triangle Park, NC); 3.说明书-卡维地洛分散片(浙江京新药业股份有限公司); 4.说明书-卡维地洛片(Hexal AG, Germany); 5.说明书-卡维地洛片(北京巨能制药有限责任公司); 6.说明书-卡维地洛片(齐鲁制药有限公司); 7.说明书-卡维地洛胶囊(北大医药股份有限公司); 8.FDA-Carvedilol Tablets(GlaxoSmithKline); 9.Lexicomp-Carvedilol; 10.文献资料-Am J Cardiol,1998; 11.文献资料-Circulation,2013; 12.文献资料-Circulation,2014; 13.文献资料-Drugs,1988; 14.文献资料-Eur J Clin Pharmacol,1997; 15.文献资料-Mov Disord,1999; 16.文献资料-Southern medical journal,2008; 17.文献资料-中华医学杂志,2013; 18.文献资料-中华心血管病杂志,2012; 19.文献资料-中华心血管病杂志,2013; 20.文献资料-中国循环杂志,2015; 21.文献资料-临床肝胆病杂志,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未18岁以下对儿童用药给予特殊说明儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。

【参考文献】: 1.说明书-COREG(R) oral tablets, carvedilol oral tablets(GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC); 2.说明书-COREG(R) oral tablets, carvedilol oral tablets(Glaxo Smith Kline, Research Triangle Park, NC); 3.说明书-卡维地洛分散片(浙江京新药业股份有限公司); 4.说明书-卡维地洛片(Hexal AG, Germany); 5.说明书-卡维地洛片(北京巨能制药有限责任公司); 6.说明书-卡维地洛片(齐鲁制药有限公司); 7.说明书-卡维地洛胶囊(北大医药股份有限公司); 8.FDA-Carvedilol Tablets(GlaxoSmithKline); 9.Lexicomp-Carvedilol; 10.文献资料-Am J Cardiol,1998; 11.文献资料-Circulation,2013; 12.文献资料-Circulation,2014; 13.文献资料-Drugs,1988; 14.文献资料-Eur J Clin Pharmacol,1997; 15.文献资料-Mov Disord,1999; 16.文献资料-Southern medical journal,2008; 17.文献资料-中华医学杂志,2013; 18.文献资料-中华心血管病杂志,2012; 19.文献资料-中华心血管病杂志,2013; 20.文献资料-中国循环杂志,2015; 21.文献资料-临床肝胆病杂志,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.尚不明确本药是否可通过人类胎盘；因本药分子量(约为407)较小、半衰期(7-10小时)较长，可能发生胚胎/胎儿暴露，但其高血浆蛋白结合率(＞98%)又可限制通过胎盘的药物量。; 2.动物试验中，本药具有母体毒性，可损害生育力，还可引起胚胎植入后丢失增加、胚胎死亡、胎仔体重减轻、幼仔死亡和生长发育延迟。但未发现有致畸作用。; 3.妊娠早期使用β-肾上腺素受体阻断药是否增加畸形的风险尚存在争议。; 4.β-肾上腺素受体阻断药可能减少胎盘灌注，从而引起胎死宫内、流产、早产、胎儿宫内发育迟缓(IUGR)、小胎盘，还可能引起胎儿/新生儿低血压、心动过缓、低血糖和(或)呼吸抑制。妊娠中期较早开始用药者胎儿重量减轻最明显，而妊娠晚期用药者仅影响胎盘重量。此外，β-肾上腺素受体阻断药还有增加新生儿发生心肺并发症的风险。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女用药应权衡利弊。妊娠期使用了β-肾上腺素受体阻断药的女性，新生儿出生后24-48小时内应监测是否出现心动过缓、低血糖和呼吸抑制。; 2.妊娠期高血压未经治疗可能增加妊娠不良结局的风险。通常，妊娠期轻、中度高血压(收缩压140-159mmHg或舒张压90-109mmHg)，且有心血管疾病、妊娠糖尿病、慢性肾病史或高心血管风险的患者，应考虑开始降压药治疗，严重高血压(收缩压≥160或舒张压≥110mmHg)需立即开始治疗。妊娠期高血压建议使用甲基多巴、拉贝洛尔或硝苯地平；急性重度或持续性高血压患者，未用过降压药者首选口服降压药(如硝苯地平速释剂)，如口服降压药过程中出现持续性重度高血压，应考虑静脉给药(如拉贝洛尔、肼屈嗪)，效果不理想时，还可联用甲基多巴与肼屈嗪、拉贝洛尔与肼屈嗪或拉贝洛尔与硝苯地平。子痫或子痫前期可使用硫酸镁。; 3.妊娠期心力衰竭和围产期心肌病的治疗通常与非妊娠期相同，少数例外。因β₂-选择性药物有抗保胎的作用，必须使用β-肾上腺素受体阻断药时，首选β₁-选择性药物(如美托洛尔)。; 4.高血压患者应使用非激素避孕方法。分娩后血压迅速恢复正常的女性，可以使用仅含孕酮的避孕药。拟育夫妇中男性高血压患者首选钙通道阻滞药和血管紧张素转换酶抑制药治疗。

【参考文献】: 1.说明书-卡维地洛片[Hexal AG, Germany(德国)]; 2.FDA-Carvedilol Tablets(GlaxoSmithKline); 3.文献杂志-BMJ Open,2012; 4.文献杂志-Eur Heart J,2011; 5.文献杂志-Eur J Heart Fail,2010; 6.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 7.文献杂志-Hypertension,2013; 8.文献杂志-J Adv Pract Oncol,2012; 9.文献杂志-JAMA,2000; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2013; 11.文献杂志-Obstet Gynecol,2015; 12.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2011; 13.文献杂志-中华妇产科杂志,2020; 14.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 15.文献杂志-中国实用内科杂志,2016; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 本药可随大鼠乳汁排泄。尚不明确本药是否随人乳排泄。因本药分子量较低、半衰期较长，可能随母乳排泄，但其高血浆蛋白结合率又可限制进入母乳的药物量。

【用药方案】: 1.不推荐哺乳期妇女使用本药。; 2.中华医学会建议哺乳期妇女可以继续使用产前所用降压药，但禁用ACEI(卡托普利、依那普利除外)和ARB。; 3.因泌乳和哺乳对代谢要求高，故围生期心肌病引起的心力衰竭患者不推荐哺乳。

【参考文献】: 1.说明书-卡维地洛片[Hexal AG, Germany(德国)]; 2.FDA-Carvedilol Tablets(GlaxoSmithKline); 3.文献杂志-BMJ Open,2012; 4.文献杂志-Eur Heart J,2011; 5.文献杂志-Eur J Heart Fail,2010; 6.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 7.文献杂志-Hypertension,2013; 8.文献杂志-J Adv Pract Oncol,2012; 9.文献杂志-JAMA,2000; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2013; 11.文献杂志-Obstet Gynecol,2015; 12.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2011; 13.文献杂志-中华妇产科杂志,2020; 14.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 15.文献杂志-中国实用内科杂志,2016; 点击展开全部文献