卡维地洛胶囊
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗心力衰竭药
- ATC分类: β-受体阻断药/ β-受体阻断药/ α-和β-受体阻断药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年02月06日
修改日期:2009年07月27日
修改日期:2010年02月05日
修改日期:2010年10月01日
修改日期:2011年09月05日
修改日期:2014年04月16日
修改日期:2015年12月01日
【警告】
-
运动员慎用
【药品名称】
-
通用名称: 卡维地洛胶囊
商品名称:凯络
英文名称:Carvedilol Capsules
汉语拼音:Kaweidiluo Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品内容物为白色粉末。
【适应症】
【规格】
-
10mg
【用法用量】
-
口服:因存在明显个体差异,用药应遵医嘱。
推荐开始剂量为一次10mg(1粒),一日1次,两日后可增至一次10mg(1粒),一日2次,如应用两周后疗效仍不满意,可增至一次20mg(2粒),一日2次,但每日最大剂量不应超过40mg(4粒)。
【不良反应】
-
1.神经精神系统:偶有轻度头晕、头痛和疲乏,易出现在治疗开始时。个别病例可出现情绪抑郁和失眠。
2.心血管系统:首次用药后,偶有体位性低血压,表现为头晕、眼前发黑、一过性晕厥。偶有心跳减慢、四肢发冷、心绞痛及房室传导阻滞。有时可使心衰病情加重。
3.消化系统:偶有胃肠道反应,如恶心、腹痛、腹泻、便秘、呕吐。
4.呼吸系统:有支气管痉挛倾向的病人可能发生呼吸困难或哮喘样发作,偶可引起百日咳样喘息、鼻塞及口腔黏膜干燥。
5.其它:
(1)有时可使间歇跛行、雷诺氏病病情加重。
(2)偶有皮肤反应(红痒、荨麻疹、扁平苔癣反应)和肝功异常,血小板及白细胞减少。
(3)个别病例出现视觉障碍、眼部刺激、排尿困难、阳痿、流感样症状、四肢疼痛和感觉异常。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
1.孕妇禁用本品。
2.哺乳妇女应用本品时应停止授乳。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
卡维地洛口服后易于吸收,绝对生物利用度(F)约为25%~35%,有明显的首过效应,消除相半衰期(t1/2β)约为7~10小时。与食物一起服用时,其吸收减慢,但对生物利用度没有明显影响,且可减少引起体位性低血压的危险性。卡维地洛为碱性亲脂化合物,与血浆蛋白结合率大于98%。其稳态分布容积大约为1.5L,血浆清除率为500~700ml/min。卡维地洛代谢完全,其代谢产物先经胆汁再通过粪便排出,不到2%以原形随尿液排出。8名健康受试者单次服用本品30mg,进行药代动力学测定,血药浓度峰(Cmax)为89.89ng/ml,消除相半衰期(t1/2β)为2.01小时,曲线下面积(AUC)为233.1(ng·h)/ml。
【贮藏】
-
密封,干燥处保存。
【包装】
-
铝塑泡罩包装,12粒/板。
【有效期】
-
48个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20000568
【生产企业】
-
企业名称:北大医药股份有限公司PKU HealthCare Corp.,Ltd.
生产地址:重庆市北碚区水土镇方正大道21号附1号
邮政编码:400714
电话号码:8008070918
传真号码:023-67507123
网址:www.pku-hc.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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卡维地洛胶囊
|
北大医药股份有限公司
|
国药准字H20000568
|
10mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.09
- 规格:6.25mg
- 时间:2022-05-13
- 省份:浙江
- 企业名称:福安药业集团宁波天衡制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:25mg
- 时间:2017-11-08
- 省份:黑龙江
- 企业名称:海南绿岛制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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卡维地洛片
|
片剂
|
20mg
|
10
|
1.62
|
16.17
|
北京巨能制药有限责任公司
|
北京巨能制药有限责任公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
卡维地洛片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
0.84
|
11.79
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
卡维地洛片
|
片剂
|
6.25mg
|
24
|
0.49
|
11.7384
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
—
|
广东
|
2014-08-05
|
无 |
卡维地洛片
|
片剂
|
10mg
|
20
|
0.87
|
17.39
|
北京巨能制药有限责任公司
|
—
|
上海
|
2015-08-14
|
无 |
卡维地洛片
|
片剂
|
10mg
|
28
|
1.04
|
29.21
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
上海
|
2015-07-02
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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卡维地洛
|
EG-P042;RHB-101
|
—
|
|
心血管系统
|
心力衰竭;高血压病;心肌梗死
|
查看 | 查看 |
ADRA1A;ADRB
|
卡维地洛
|
CKD-825
|
—
|
|
心血管系统
|
心脏肥大;高血压病;三尖瓣关闭不全
|
查看 | 查看 |
ADRA;ADRB
|
卡维地洛
|
BVF-211
|
—
|
|
心血管系统
|
充血性心力衰竭
|
查看 | 查看 |
ADRB
|
卡维地洛
|
BM-14190;DQ-2466;SKF-105517
|
罗氏
|
第一三共制药;第一三共制药;卫材;罗氏;葛兰素史克
|
心血管系统
|
心绞痛;心房颤动;心力衰竭;冠状动脉疾病;高血压病
|
查看 | 查看 |
ADRA;ADRB
|
卡维地洛
|
|
—
|
|
神经系统
|
创伤后应激障碍
|
查看 | 查看 |
ADRA;ADRB
|
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