卡铂的作用与功效_卡铂说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 卡铂; 英文名称: Carboplatin; 其他名称: 波贝、伯尔定、卡波铂、顺羧酸铂、碳铂、Carboplat、Carboplatinum、Ercar、Paraplatin、Paraplatine

【适应症及用法用量】

主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 推荐剂量为0.2～0.4g/m2，每3～4周给药一次；2～4次为一个疗程；或采用每次50mg/m2，一天一次，连续5天，间隔四周重复给药一次。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 肌酐清除率基线值初始剂量(第1天)41－59ml/min16－40ml/min250mg/m2 IV.200mg/m2 IV.肌酐清除率＜15ml/分的患者尚无足够的资料允许使用推荐剂量上述推荐剂量均用于初始疗程，以后的剂量应根据病人的耐受性，骨髓抑制可接受程度加以调整。; 人群: 其他人群

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 存在风险因素[如有骨髓抑制治疗史、体质状况差(ECOG－Zubrod评分为2-4或卡氏评分＜80)]的患者，建议减少本药初始剂量的20%-25%。; 人群: 老人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 对65岁以上的患者，应根据患者的体质情况，调整初始剂量及随后治疗剂量。

【注意事项】: 单剂静脉输注15-60分钟，慢速输注，不可快速输注。前一个疗程后4周和/或中性粒细胞计数≥2000/mm3及血小板计数≥100000/mm3方可进行下一疗程治疗。建议在初始疗程中，每周测定外周血细胞计数，判断血细胞减少的最低点，以便调整下一疗程的剂量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用卡铂【辰欣药业股份有限公司】; 2.说明书-注射用卡铂【浙江海正药业股份有限公司】; 3.说明书-注射用卡铂【辰欣药业股份有限公司】; 4.说明书-注射用卡铂【云南植物药业有限公司】; 5.说明书-注射用卡铂【德州德药制药有限公司】; 6.说明书-注射用卡铂【扬子江药业集团有限公司】; 7.说明书-注射用卡铂【山东北大高科华泰制药有限公司】; 8.说明书-注射用卡铂【齐鲁制药有限公司】; 9.说明书-注射用卡铂【云南植物药业有限公司】; 10.说明书-注射用卡铂【辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司】; 11.说明书-卡铂注射液【Bristol-MyersSquibbS.r.l】; 12.说明书-卡铂注射液【齐鲁制药有限公司】; 13.说明书-卡铂注射液【CordenPharmaLatinaS.P.A.】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
注射液	①10ml/100mg、②15ml/150mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
非小细胞肺癌	超适应症、超用法用量
胸膜间皮瘤（与培美曲塞、与或不与贝伐珠单抗联用，适用于不适合顺铂治疗的患者）	超适应症、超用法用量
转移性乳腺癌	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 非小细胞肺癌胸膜间皮瘤（与培美曲塞、与或不与贝伐珠单抗联用，适用于不适合顺铂治疗的患者）转移性乳腺癌; 【临床应用】新辅助与辅助治疗全身治疗
【治疗】某些情况下有用，有合并症或不能耐受顺铂患者的化疗方案
①卡铂 AUC 6 D1，紫杉醇 200 mg/m² D1，每 21 天为一周期，共 4 周期。
②卡铂 AUC 5 D1，吉西他滨 1000 mg/m² D1、8，每 21 天为一周期，共 4 周期。
③卡铂 AUC 5 D1，培美曲塞 500 mg/m² D1，每 21 天为一周期，共 4 周期，用于非鳞状。
【治疗】新辅助全身治疗
纳武利尤单抗 360 mg 联合含铂双药方案化疗，每 3 周一次，最多 3 个周期。卡铂 AUC 5 或 AUC 6 D1，紫杉醇 175 mg/m² 或 200 mg/m² D1（任何组织学类型）。
【临床应用】同步放化疗
【治疗】首选（非鳞状）
①卡铂 AUC 5 D1，培美曲塞 500 mg/m² D1，每 21 天为一周期，共 4 周期；同步胸部放疗。
②顺铂 75 mg/m² D1，培美曲塞 500 mg/m² D1，每 21 天为一周期，共 3 周期；同步胸部放疗± 额外 4 周期培美曲塞 500 mg/m²。
③紫杉醇 45–50 mg/m² 每周一次；卡铂 AUC 2，同步胸部放疗± 额外 2 周期紫杉醇 200 mg/m² 和卡铂 AUC 6，每 21 天为一周期。
④顺铂 50 mg/m² on D1、8、29、36 ；依托泊苷 50 mg/m² D1–5 和 29–33；同步胸部放疗。
【治疗】首选（鳞状）
①紫杉醇 45–50 mg/m² 每周一次；卡铂 AUC 2，同步胸部放疗± 额外 2 周期紫杉醇 200 mg/m² 和卡铂 AUC 6，每 21 天为一周期。
②顺铂 50 mg/m² D1、8、29、36 ；依托泊苷 50 mg/m² D1–5 和 29–33；同步胸部放疗。
【临床应用】晚期或转移性疾病的靶向治疗或免疫治疗
【治疗】PD-L1 ≥1%，一线治疗：
①（卡铂或顺铂）/培美曲塞/帕博利珠单抗（非鳞状）
②卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗c/阿替利珠单抗（非鳞状）
③卡铂/（紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇）/帕博利珠单抗（鳞状）
④卡铂/白蛋白结合型紫杉醇/阿替利珠单抗（非鳞状）
⑤纳武利尤单抗/伊匹木单抗/培美曲塞 /（卡铂或顺铂）（非鳞状）
⑥纳武利尤单抗/伊匹木单抗/紫杉醇/卡铂（鳞状）
【临床应用】腺癌、大细胞、NSCLC NOS（PS 0–1）
【治疗】无 PD-1 或 PD-L1 抑制剂禁忌证，首选：
帕博利珠单抗/卡铂/培美曲塞（1 类）
【治疗】无 PD-1 或 PD-L1 抑制剂禁忌证，其他推荐：
①阿替利珠单抗/卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗（1 类）
②阿替利珠单抗/卡铂/白蛋白结合型紫杉醇
③纳武利尤单抗/伊匹木单抗/培美曲塞/（卡铂或顺铂）（1 类）
【治疗】存在 PD-1/PD-L1 抑制剂使用禁忌，某些情况下有用：
①贝伐珠单抗/卡铂/紫杉醇（1类）
②贝伐珠单抗/卡铂/培美曲塞。
③卡铂/白蛋白结合型紫杉醇（1类）
④卡铂/多西他赛（1类）
⑤卡铂/依托泊苷（1类）
⑥卡铂/吉西他滨（1类）
⑦卡铂/紫杉醇（1类）
⑧卡铂/培美曲塞（1类）
【临床应用】腺癌、大细胞、NSCLC NOS（PS 2）
【治疗】首选：
卡铂/培美曲塞
【治疗】其他推荐：
①卡铂/白蛋白结合型紫杉醇
②卡铂/多西他赛
③卡铂/依托泊苷
④卡铂/吉西他滨
【临床应用】晚期或转移性鳞状细胞癌（PS 0–1）
【治疗】无 PD-1 或 PD-L1 抑制剂禁忌证，首选：
①帕博利珠单抗/ 卡铂/紫杉醇（1 类）
②帕博利珠单抗/ 卡铂/白蛋白结合型紫杉醇（1 类）
【治疗】无 PD-1 或 PD-L1 抑制剂禁忌证，其他推荐：
纳武利尤单抗/伊匹木单抗/紫杉醇/卡铂（1 类）
【治疗】存在 PD-1/PD-L1 抑制剂使用禁忌，某些情况下有用：
①卡铂/白蛋白结合型紫杉醇（1 类）
②卡铂/多西他赛（1 类）
③卡铂/吉西他滨（1 类）
④卡铂/紫杉醇（1 类）
【临床应用】晚期或转移性鳞状细胞癌（PS 2）
【治疗】首选：
①卡铂/白蛋白结合型紫杉醇
②卡铂/吉西他滨
③卡铂/紫杉醇
【治疗】其他推荐：
①卡铂/多西他赛
②卡铂/依托泊苷; 卡铂：AUC5，d1，每3周一次。; 卡铂：AUC5-6，d1，每3周一次或每4周一次；或AUC2，d1，d8，每3周一次。

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa、（联合紫杉醇和曲妥珠单抗联合治疗的HER-2阳性转移性乳腺癌）	Class Ⅱb、（联合紫杉醇和曲妥珠单抗联合治疗的HER-2阳性转移性乳腺癌）	Category B、（联合紫杉醇和曲妥珠单抗联合治疗的HER-2阳性转移性乳腺癌）

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他含铂类化合物有过敏史者。; 2.重度骨髓抑制患者。; 3.重度肝、肾功能损害者。; 4.有严重并发症的患者。; 5.出血性肿瘤患者。; 6.儿童。; 7.妊娠期妇女。; 8.哺乳期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-卡铂注射液(Corden Pharma Latina S.P.A.); 2.说明书-卡铂注射液(齐鲁制药有限公司); 3.说明书-注射用卡铂(山东鲁抗辰欣药业有限公司); 4.说明书-注射用卡铂(齐鲁制药有限公司); 5.文献资料- 中华医学杂志,2016; 6.文献资料-中华介入放射学电子杂志,2016; 7.文献资料-中华内分泌代谢杂志,2014; 8.文献资料-中华医学杂志,2011; 9.文献资料-中华小儿外科杂志,2015; 10.文献资料-中国实用外科杂志,2015; 11.文献资料-中国胸心血管外科临床杂志,2020; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老年患者与较年轻患者用药的不良反应发生率相似，但老年患者通常伴肾功能减退，应慎用本药老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-卡铂注射液(Corden Pharma Latina S.P.A.); 2.说明书-卡铂注射液(齐鲁制药有限公司); 3.说明书-注射用卡铂(山东鲁抗辰欣药业有限公司); 4.说明书-注射用卡铂(齐鲁制药有限公司); 5.文献资料-中华介入放射学电子杂志,2016; 6.文献资料-中华内分泌代谢杂志,2014; 7.文献资料-中华医学杂志,2011; 8.文献资料-中华医学杂志,2016; 9.文献资料-中华小儿外科杂志,2015; 10.文献资料-中国实用外科杂志,2015; 11.文献资料-中国胸心血管外科临床杂志,2020; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用国内资料显示儿童用药的安全性和有效性尚不明确，且儿童使用本药所引起的耳毒性可能更为明显，应禁用本药但国外资料认为可用于儿童儿童用药遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-卡铂注射液(Corden Pharma Latina S.P.A.); 2.说明书-卡铂注射液(齐鲁制药有限公司); 3.说明书-注射用卡铂(山东鲁抗辰欣药业有限公司); 4.说明书-注射用卡铂(齐鲁制药有限公司); 5.文献资料-中华介入放射学电子杂志,2016; 6.文献资料-中华内分泌代谢杂志,2014; 7.文献资料-中华医学杂志,2011; 8.文献资料-中华医学杂志,2016; 9.文献资料-中华小儿外科杂志,2015; 10.文献资料-中国实用外科杂志,2015; 11.文献资料-中国胸心血管外科临床杂志,2020; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘屏障。; 2.在本药的动物试验中观察到胚胎毒性[包括胚胎死亡、多种畸性(如腹裂、脑室扩张、胸骨裂、肋骨联合、胸椎畸形)。; 3.妊娠前数年使用本药或器官形成期后使用本药均未观察到胎儿或新生儿毒性。因缺乏器官形成期用药的资料，故无法评估本药的真实的致畸性风险，但根据动物试验结果和本药的药理作用，该风险可能较高。

【用药方案】: 1.妊娠早期不应使用本药。; 2.育龄妇女用药期间应避孕。

【参考文献】: 1.FDA-Carboplatin Injection(Hos pira, Inc.); 2.FDA-Carboplatin Injection(Teva Parenteral Medicines, Inc.); 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2014; 4.文献杂志-Cancer,2008; 5.文献杂志-Eur J Cancer,1994; 6.文献杂志-Gynecol Oncol,2001; 7.文献杂志-Gynecol Oncol,2002; 8.文献杂志-J Hum Lact,2012; 9.文献杂志-J Toxicol Sci,1989; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L5

【用药解析】: 本药可随人类乳汁排泄。

【用药方案】: 推荐使用本药期间停止哺乳。

【参考文献】: 1.FDA-Carboplatin Injection(Hos pira, Inc.); 2.FDA-Carboplatin Injection(Teva Parenteral Medicines, Inc.); 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2014; 4.文献杂志-Cancer,2008; 5.文献杂志-Eur J Cancer,1994; 6.文献杂志-Gynecol Oncol,2001; 7.文献杂志-Gynecol Oncol,2002; 8.文献杂志-J Hum Lact,2012; 9.文献杂志-J Toxicol Sci,1989; 点击展开全部文献