口服乳杆菌LB散

【说明书修订日期】

核准日期：2009年07月17日修改日期：2009年07月17日

【药品名称】

通用名称：口服乳杆菌LB散
商品名称：乐托尔(Lacteol Fort)
英文名称：Lactobacillus LB sachet
汉语拼音：Koufu Ruganjun LB Sanji

【成份】

主要成分:
乳杆菌LB
冻干灭活的细菌体…………………………………100亿个

【性状】

乳黄色粉末。

【适应症】

本品适用于成人及婴幼儿、儿童的非器质性腹泻。
治疗时需结合补液并注意饮食。

【规格】

100亿个菌/袋

【用法用量】

口服，可将本品倒入半杯水或者幼儿的奶瓶中，摇匀后服用。
治疗需结合补液并注意饮食，对于6岁以下的儿童和婴幼儿患者，治疗需要在医师的指导下配制和服用补液；对于6岁以上的儿童及成人患者，需要生理盐水或糖水来补充腹泻引起的失水(成人应该每天服用2升以上的水)。

【不良反应】

未见不良反应报导。

【禁忌】

由于本品含有乳糖，禁用于先天性半乳糖血症、葡萄糖和乳糖不耐症，以及乳糖酶缺乏症患者。

【注意事项】

1.本品所含菌株已经灭活，故与抗生素同服时不影响本品疗效。
2.本品亦不诱导致病菌产生耐药性。
3.怀孕期间用药无畸形形成影响的报告。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 适于儿童服用。
详见【用法用量】。
妊娠与哺乳期注意事项： 目前尚无有关安全性临床资料。
请谨慎使用本品或用药前咨询医师。
老人注意事项： 适于老年患者服用。

【药物相互作用】

未见药物相互作用的报导。

【药理作用】

本品是一种微生态抗腹泻制剂。
活性成分是乳杆菌LB。
体外及动物实验显示有以下药理作用:1乳杆菌LB具有直接的抑制细菌的作用。
2具有肠粘膜非特异性免疫刺激作用(增加IgA的合成)。
3刺激有益产酸菌的生长，特别是在多种B族维生素存在的情况下。
4灭活的乳杆菌(LB)菌株具有粘附至培养的肠上皮吸收细胞及粘液细胞的能力，可抑制病原体粘附和侵袭肠上皮细胞。
在小鼠模型中表明，本品可抑制空肠曲杆菌从胃肠道向全身扩散。

【贮藏】

阴凉、干燥处保存。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字J20090088

【生产企业】

企业名称：ADARE PHARMACEUTICALS SAS