吲哚洛尔片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:吲哚洛尔
英文名称:Pindolol Tablets
汉语拼音:Yinduo luo'er Pian

【成份】

本品含吲哚洛尔应为标示量的90.0%~110.0%。

【适应症】

【规格】

5毫克

【用法用量】

口服。
心绞痛一次0.5~1片,一日3~4次;心悸、各种快速性心律失常一次1~2片,一日3~4次;高血压一次1~3片,一日1~2次。

【不良反应】

可有头痛、头重感、恶心、呕吐、腹泻等,个别哮喘患者可出现支气管痉挛及房室传导阻滞等反应。

【禁忌】

1 哮喘及过敏性鼻炎患者禁用。
2 窦性心动过缓、Ⅱ~Ⅲ度房室传导阻滞患者禁用。
3 心源性休克、低血压症患者禁用。

【注意事项】

1.心功能不全者慎用。
2.充血性心力衰竭病人,需等急性心衰得到控制后始可从小剂量起应用本品。
3.本品剂量的个体差异较大,宜从小到大试用,以选择个体适宜的剂量。
4.长期用药时不宜突然停药。
5.孕妇及老人慎用。

【药物相互作用】

及老人慎用。

【药理作用】

本品类似普萘洛尔,对β1、β2受体的阻断作用无选择性,但作用强6~15倍,且有较强的内在拟交感活性。
故对减少心率及心输出量的作用较弱。
其降低血浆肾素活性的作用比普萘洛尔弱。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H13023757

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13023757
吲哚洛尔片
5mg
片剂
石家庄四药有限公司
石家庄四药有限公司
化学药品
国产
2020-07-22
国药准字H13024020
吲哚洛尔片
5mg
片剂
石家庄制药集团欧意药业有限公司
化学药品
国产
2003-01-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
吲哚洛尔片
石家庄四药有限公司
国药准字H13023757
5mg
片剂
中国
在使用
2020-07-22
吲哚洛尔片
石药集团欧意药业有限公司
国药准字H13024020
5mg
片剂
中国
已过期
2003-01-29

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
吲哚洛尔
LY-206130;LY-298649
礼来
神经系统;中毒/药物成瘾
焦虑性障碍;尼古丁依赖
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5-HT1A

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品