呋喃西林凝胶

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年10月15日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 呋喃西林凝胶
英文名称:Nitrofurazone Gel
汉语拼音:Funanxilin Ningjiao

【注册商标】

丹芙灵

【成份】

本品每克含主要成份呋喃西林1毫克。辅料为卡波姆甘油、三乙醇胺、乙醇硼酸、纯化水。

【性状】

本品为亮黄色半透明的半固体。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于轻度化脓性皮肤病。

【规格】

20克:20毫克(0.1%)

【用法用量】

外用,适量涂于患处,一日2~3次。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、皮肤破损处不宜使用。
2、避免接触眼睛及其他黏膜部位。
3、如用药部位出现皮疹、瘙痒、红肿等,应停止用药,洗净,必要时向医师咨询。
4、儿童必须在成人监护下使用。
5、本品性状发生改变时禁止使用。
6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、如正在使用其他药品,使用前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

呋喃西林是合成抗菌药,对革兰阳性、阴性菌均有抑制作用。

【贮藏】

阴凉处(不超过20℃)密闭保存。

【包装】

药用铝管装,10克/支/盒;20克/支/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

YBH30462005-2016Z

【批准文号】

国药准字H20061301

【生产企业】

企业名称:江苏中丹制药有限公司Jiangsu Zhongdan Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8号
邮政编码:225453
电话号码:0523-87983888
传真号码:0523-87982888
网址:www.zdpharm.com
E-mail:pharm@zhongdan.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20061301
呋喃西林凝胶
20g:20mg(0.1%)
凝胶剂
江苏小林制药有限公司
化学药品
国产
2016-07-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
呋喃西林凝胶
江苏小林制药有限公司
国药准字H20061301
20g:20mg(0.1%)
凝胶剂
中国
已过期
2016-07-08

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药品中标情况

药品规格: 141
中标企业: 5
中标省份: 19
最低中标价0.09
规格:1.8cm×7cm/1.8cm×2.4cm
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:桂林天和药业伊维有限公司
最高中标价0
规格:60g
时间:2017-01-25
省份:辽宁
企业名称:江苏小林制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
呋喃西林凝胶
凝胶剂
20g
1
18.58
18.58
江苏小林制药有限公司
江苏小林制药有限公司
青海
2012-03-19
呋喃西林凝胶
凝胶剂
20g
1
21.63
21.63
江苏小林制药有限公司
江苏小林制药有限公司
海南
2014-08-08
呋喃西林贴
贴膏剂
1.8cm×7cm/1.8cm×2.4cm
100
0.16
16.2
湖南唯康药业有限公司
湖南唯康药业有限公司
湖南
2014-12-26
呋喃西林凝胶
凝胶剂
60g
1
61.65
61.65
江苏小林制药有限公司
江苏
2018-03-02
呋喃西林凝胶
凝胶剂
40g
1
31.45
31.45
江苏小林制药有限公司
福建
2017-03-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB0600986
呋喃西林凝胶
江苏中丹制药有限公司
2006-12-12
制证完毕-已发批件江苏省 ES010636919CN
X0304978
呋喃西林凝胶
深圳海王药业有限公司
新药
5
2004-06-16
2005-11-03
已发批件广东省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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