呋喃西林贴

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2003年08月05日
修改日期:2006年10月26日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 呋喃西林
英文名称:Furacilinum Adhesive bandages
汉语拼音:fu'nanxilin Tie

【成份】

本品主要成份为呋喃西林
化学名称:5-硝基-2-呋喃甲醛缩氨基脲
化学结构式:

分子式:C6H6N4O4
分子量:198.14

【性状】

本品呋喃西林敷料为黄色,暴露于日光下逐渐褪色。

【适应症】

用于局部炎症及化脓性皮肤疾患。

【规格】

每贴:医用粘贴材料18mm×70mm。
呋喃西林敷料18mm×24mm。

【用法用量】

外用。先将患处清洗干净。根据情况贴于患处。

【不良反应】

尚未发现有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.在伤口污染的情况下,应首先对伤口进行无菌处理后使用。
2.对血管喷射性出血,应先予缝扎止血
3.本品发生颜色改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.药理:本品对革兰阳性菌、革兰阴性菌均有作用,其作用机理为干扰细菌化酶系统而起抑菌作用。
2.毒理:小鼠皮下LD503g/kg。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密闭,在干燥处保存。

【包装】

纸袋、纸盒;每袋1贴,每盒100贴。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-1325)-2003

【批准文号】

国药准字H45021067

【生产企业】

企业名称:桂林天和药业伊维有限公司
生产地址:桂林市西城开发区鲁山工业小区
邮政编码:541105
电话号码:(0773)2815659
传真号码:(0773)2812219
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H42022840
呋喃西林贴
每片:医用粘贴材料18mm×70mm,呋喃西林敷料18mm×23mm;
贴膏剂
黄石燕舞药业有限公司
黄石燕舞药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-27
国药准字H43022124
呋喃西林贴
(1)18mm×70mm,18mm×24mm;(2)50mm×75mm,24mm×50mm。
橡胶膏剂
湖南杏林春药业有限公司
赛灵药业科技集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-04
国药准字H45021067
呋喃西林贴
每贴(1)医用粘贴材料18mm×70mm,呋喃西林敷料18mm×24mm (2)医用粘贴材料50mm×75mm,呋喃西林敷料24mm×50mm
贴剂
桂林天和药业伊维有限公司
桂林天和药业伊维有限公司
化学药品
国产
2020-08-09
国药准字H31022930
呋喃西林贴
72×19mm,65×19mm
橡胶膏剂
上海好贴卫生用品有限公司
化学药品
国产
2003-05-31
国药准字H34023787
呋喃西林贴
医用橡皮膏2cm×7cm,呋喃西林止血纱布2cm×2.5cm
橡胶膏剂
安徽福华卫生材料有限公司
化学药品
国产
2003-05-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
呋喃西林贴
黄石燕舞药业有限公司
国药准字H42022840
1.8cm*7cm;1.8cm*2.3cm
贴膏剂
中国
在使用
2020-09-27
呋喃西林贴
赛灵药业科技集团股份有限公司
国药准字H43022124
1.8cm*7cm;1.8cm*2.4cm;5cm*7.5cm;2.4cm*5cm
橡胶膏剂
中国
在使用
2020-08-04
呋喃西林贴
桂林天和药业伊维有限公司
国药准字H45021067
1.8cm*7cm;1.8cm*2.4cm;5cm*7.5cm;2.4cm*5cm
贴剂
中国
在使用
2020-08-09
呋喃西林贴
上海好贴卫生用品有限公司
国药准字H31022930
72mm*19mm;65mm*19mm
橡胶膏剂
中国
已过期
2003-05-31
呋喃西林贴
安徽福华卫生材料有限公司
国药准字H34023787
2cm*7cm;2cm*2.5cm
橡胶膏剂
中国
已过期
2003-05-31

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药品中标情况

药品规格: 124
中标企业: 5
中标省份: 18
最低中标价0.09
规格:1.8cm×7cm/1.8cm×2.4cm
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:湖南唯康药业有限公司
最高中标价0
规格:60g
时间:2017-01-25
省份:辽宁
企业名称:江苏小林制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
呋喃西林凝胶
凝胶剂
40g
1
41.1
41.1
江苏小林制药有限公司
江苏小林制药有限公司
广西
2016-07-01
呋喃西林凝胶
凝胶剂
40g
1
41.1
41.1
江苏小林制药有限公司
江苏小林制药有限公司
江苏
2018-03-02
呋喃西林凝胶
凝胶剂
20g
1
18.5
18.5
江苏小林制药有限公司
江苏小林制药有限公司
广东
2015-07-21
呋喃西林凝胶
凝胶剂
20g
1
18.5
18.5
江苏小林制药有限公司
江苏小林制药有限公司
湖南
2014-12-26
呋喃西林贴
贴膏剂
1.8cm×7cm/1.8cm×2.4cm
100
0.16
16.2
湖南唯康药业有限公司
湖南唯康药业有限公司
湖南
2014-12-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2101871
呋喃西林贴
赛灵药业科技集团股份有限公司
补充申请
2021-09-18
2021-10-18
已发件 1053127499235
查看
CYHB0700342
呋喃西林贴
湖南三九唯康药业有限公司
2007-09-24
已发批件湖南省 ET182930643CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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