复方双嗪利血平片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年02月08日
修订日期：2015年11月30日

【警告】

胃及十二指肠溃疡患者、帕金森症患者、对本品组份过敏者、孕妇及哺乳期妇女、抑郁症患者禁用。运动员慎用。
在胆石症患者，本品引起的胃肠道动力加强和分泌增多可促发胆绞痛。
与其他降压药同用时剂量需调整；与洋地黄类或奎尼丁同用，大剂量使用时可引起心律失常；与三环类抗抑郁药合用，可减弱本品的降压作用。

【药品名称】

通用名称： 复方双嗪利血平片
汉语拼音：Fufang Shuangqin Lixueping Pian

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每片含利血平0.03mg、硫酸双肼屈嗪4.17mg、氢氯噻嗪3.13mg、氯化钾30mg、维生素B₁ 1mg、维生素B₆ 1mg。

【性状】

本品为糖衣片，除去包衣后呈微黄色。

【适应症】

用于高血压病。

【用法用量】

口服。一次1-2片，一日3次。

【不良反应】

1、大量口服应加注意，常见的有倦怠、昏厥、头痛、阳萎、性欲减退、乏力、精神抑郁、注意力不集中、神经紧张、焦虑、多梦、梦呓、清晨失眠等；较少见的有柏油样黑色大便、呕血、胃痛、心律失常、心动过缓、支气管痉挛、手指强硬颤动等。
2、不良反应持久出现时须加注意，以腹泻、眩晕、口干、食欲减退、恶心、呕吐和鼻塞较多见。
3、停药后仍可以出现的中枢或心血管反应有眩晕、倦怠、晕倒、阳萎、性欲减退、心律缓慢失常、乏力、精神抑郁、注意力不集中、神经紧张、焦虑、多梦、梦呓或清晨失眠。
4.绝经期妇女长期使用有乳癌发生增加之说，但目前无定论。

【禁忌】

1、胃及十二指肠溃疡患者禁用。
2、帕金森症患者禁用。
3、对本品组份过敏者禁用。
4、孕妇及哺乳期妇女禁用。
5、抑郁症患者禁用。

【注意事项】

1、体弱、肾功能不全、心律失常及冠心病患者慎用。
2、对萝芙木制剂过敏者对本品也过敏。
3.对诊断的干扰：
(1)用本品时以改良Glenn Nelson法或Holtroff Koch改良的Zimmerman反应作尿类固醇测定，可以出现假性低值；
(2)可使血清催乳素浓度增高。
4、下列情况应慎用：心律失常、心脏抑制、癫痫、胆石症、精神抑郁史、震颤性麻痹、消化性溃疡、嗜铬细胞瘤、肾功能损害、溃疡性结肠炎、呼吸功能差。年老、体衰、用电休克治疗的患者也应谨慎。
5、遇有清晨失眠、食欲减退、阳萎、精神抑郁等征象出现，即应停药。
6、在胆石症患者，本品引起的胃肠道动力加强和分泌增多可促发胆绞痛。
7、当药品性状发生改变时禁止使用。
8、运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.利血平可以通过胎盘而进入脐带血中，孕妇禁用。
2.利血平可以进入乳汁引起婴儿呼吸道分泌增多、鼻充血、青紫、低温和食欲不振，哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

慎用。

【药物相互作用】

1.与其他降压药同用时剂量需调整。
2.与洋地黄类或奎尼丁同用，大剂量使用时可引起心律失常。
3.与三环类抗抑郁药合用，可减弱本品的降压作用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品通过耗竭周围交感神经末梢的去甲肾上腺素，心、脑及其他组织中的儿茶酚胺和5-羟色胺贮存达到抗高血压、减慢心率和抑制中枢神经系统的作用。降压作用主要通过减少心输出量和降低外周阻力、部分抑制心血管反射实现。减慢心率的作用对正常心率者不明显，但对于窦性心动过速者则明显。
利血平作用于下丘脑部位产生镇静作用，但无嗜睡和麻醉作用，不改变睡眠时脑电图。可缓解高血压病人焦虑、紧张和头痛。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，密封(10-30℃)保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶100片。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十四册WS-10001-(HD-1367)-2003

【批准文号】

国药准字H44024386

【生产企业】

企业名称：广东一力集团制药股份有限公司
生产地址：广东省四会市东城区凤山路
邮政编码：526200
质量咨询：(0758)3165878
销售电话：(020)87060226
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传真号码：(0758)3167033