复方地舍平片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

肾功能衰竭及胃与十二指肠溃疡患者忌用

【药品名称】

通用名称: 复方地舍平
商品名称:降压乐片
英文名称:Desepidine Compound Tablets
汉语拼音:Fufang Disheping Pian

【成份】

本品主要成份为甲氯噻嗪,去甲利血平

【性状】

本品为淡黄色片。

【适应症】

降压药,适用于高血压症。

【规格】

每片含甲氯噻嗪2.5mg,去甲利血平0.125mg。

【用法用量】

口服,每日一次,每次1-2片,重者可遵医嘱增至3-4片。

【不良反应】

偶见恶心、呕吐;头晕、乏力;多梦,焦虑;血小板及粒细胞减少;直立性低血压等。

【禁忌】

肾功能衰竭和胃、十二指肠溃疡患者忌用,精神抑郁症患者慎用。

【注意事项】

肾功能衰竭及胃与十二指肠溃疡患者忌用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

甲氯噻嗪通过抑制肾小管对电解质的重吸收,提高、氯离子的排泄而引起利尿作用。
去甲利血平可加强肾外组织儿茶酚胺和肾上腺素去甲肾上腺素的储备耗竭,抑制交感神经冲动的传导,而引起降血压作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存

【包装】

铝塑包装 每板7片 每盒1板

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS1-305(B-64)-88

【批准文号】

国药准字H10890007

【生产企业】

企业名称:哈药集团制药四厂
生产地址:哈尔滨市道里区上江街50号
邮政编码:150070
电话号码:0451-84693224  84634453  84618305
传真号码:0451-84335481
网    址:http://www.hongyanyaopin.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20123241
复方地舍平片
每片含甲氯噻嗪2.5mg、地舍平0.125mg
片剂
吉林敖东洮南药业股份有限公司
吉林敖东洮南药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-05-26
国药准字H20123240
复方地舍平片
每片含甲氯噻嗪5mg、地舍平0.25mg
片剂
吉林敖东洮南药业股份有限公司
吉林敖东洮南药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-05-26
国药准字H10890007
复方地舍平片
复方
片剂
哈药集团制药六厂
哈药集团制药六厂
化学药品
国产
2020-04-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方地舍平片
吉林敖东洮南药业股份有限公司
国药准字H20123241
2.5mg/125μg
片剂
中国
在使用
2022-05-26
复方地舍平片
吉林敖东洮南药业股份有限公司
国药准字H20123240
25mg/250μg
片剂
中国
在使用
2022-05-26
复方地舍平片
哈药集团制药六厂
国药准字H10890007
co
片剂
中国
在使用
2020-04-29

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0500263
复方地舍平片
吉林马应龙制药有限公司
仿制
6
2005-03-01
2006-06-21
已发批件吉林省
查看
CYHS0500264
复方地舍平片
吉林马应龙制药有限公司
仿制
6
2005-03-01
2006-06-21
已发批件吉林省
查看
CYHS0890178
复方地舍平片
吉林马应龙制药有限公司
仿制
6
2008-08-26
2012-08-28
制证完毕-已发批件吉林省 EV713718911CS
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CYHS0890177
复方地舍平片
吉林马应龙制药有限公司
仿制
6
2008-08-26
2012-08-28
制证完毕-已发批件吉林省 EV713718911CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品