复方氨基酸螯合钙胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年4月20日

【药品名称】

通用名称: 复方氨基酸螯合胶囊
商品名称:乐力
英文名称:Compound Calcium Amino Acid Chelate Capsules
汉语拼音:Fufang Anjisuan Aohegai Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,每粒含
氨基酸螯合     523.6毫克                     氨基酸螯合铜    1.7毫克
抗坏血酸       145.0毫克                     氨基酸螯合锰    8.2毫克
磷酸氢         110.0毫克                     氨基酸螯合钒    0.1毫克
氨基酸螯合     167.0毫克                     氨基酸螯合硅    3.3毫克
氨基酸螯合     40.0毫克                      氨基酸螯合硼    0.9毫克
维生素D3         200IU
辅料为:十二烷基硫酸硬脂

【性状】

本品内容物为淡黄色粉末。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

1.用于防治矿物质缺乏引起的各种疾病,尤适用于骨质疏松、儿童佝偻病、缺引起的神经痛和肌肉抽搐等。
2.可用作孕期、哺乳期妇女及儿童维生素D3的补充。

【规格】

1克

【用法用量】

口服,温水送下。成人一日1-2粒;6岁以下儿童一日半粒,6岁以上按成人剂量服用。幼儿及吞服不便者,可打开胶囊用适量果汁冲服。

【不良反应】

偶见胃部不适。

【禁忌】

肾功能不全或血过高者禁用。

【注意事项】

1.心功能不全患者慎用。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与洋地黄类药物合用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品是由多种微量元素通过配位键与氨基酸形成的螯合物,并辅以维生素D3维生素C制成的复方制剂。多种微量元素氨基酸形成螯合物避免了属离子与酸根(碳酸根、磷酸根等)或氢根离子结合形成沉淀。因此,本品在酸性(如胃液)及碱性环境中(如肠液)溶解性好,并保持稳定,不会引起便秘等不良反应。本品也无抗原性,不会引起过敏反应发生。氨基酸在小肠主要通过粘膜上皮细胞主动转运方式吸收。氨基酸在小肠粘膜上皮细胞主动转运促进了多种微量元素氨基酸螯合物在小肠的摄取。这种主动转运与本品被动扩散的双重作用极大地提高了本品中螯合的生物利用度。维生素D3可促进人体对的吸收,而维生素C及微量元素能促进骨基质生成,增强成骨功能。

【贮藏】

密闭,遮光,室温干燥处保存。

【包装】

固体药用塑料瓶包装,30粒/瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

JX20050292

【进口注册证号】

BH20030216

【批准文号】

国药准字J20030087

【生产企业】

美国矿维公司(AMT lab.,Inc.U.S.A)

【国内分包装厂家】

四川维奥制药有限公司
地址:成都海峡两岸科技产业开发园向阳大道328号
邮编:611130
电话:8008865892、028-87670242、028-82762292
传真:028-82764370
网址:www.osteoform.com.cn

【其它内容】

OTC 乙类
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 进口注册证号

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 国内分包装厂家

  • 其它内容

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字J20030087
复方氨基酸螯合钙胶囊
1g
胶囊
化学药品
进口
2003-09-03
BH20030216
复方氨基酸螯合钙胶囊
1g
胶囊
化学药品
进口
2003-09-03
H20030216
复方氨基酸螯合钙胶囊
1g
胶囊剂
化学药品
进口
2003-05-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氨基酸螯合钙胶囊
AMT Labs Inc
国药准字J20030087
1g
胶囊
中国
已过期
2003-09-03
复方氨基酸螯合钙胶囊
AMT Labs Inc
BH20030216
1g
胶囊
中国
已过期
2003-09-03
复方氨基酸螯合钙胶囊
AMT Labs Inc
H20030216
1g
胶囊剂
中国
已过期
2003-05-23

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ0700259
复方氨基酸螯合钙胶囊
Pharmco International,Inc.
进口再注册
2007-11-16
2008-05-16
在审批
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JYHB0500518
复方氨基酸螯合钙胶囊
Pharmco International, Inc.
补充申请
2005-07-29
2006-06-22
已发批件 EQ114634607CN
查看
JYHZ0700260
复方氨基酸螯合钙胶囊
Pharmco International,Inc.
进口再注册
2007-11-16
2008-05-16
在审批
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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