复方硝酸戊四醇酯片

【药品名称】

通用名称： 复方硝酸戊四醇酯片
英文名称：Compound Pentaerythritol Tetranitrate Tablets
汉语拼音：Fufang Xiaosuan WusiChunzhi Pian

【成份】

本品为复方制剂，其组分为每片含：硝酸甘油0.5mg、硝酸戊四醇酯20mg。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于防治心绞痛。

【规格】

复方制剂，每片含硝酸甘油0.5mg、硝酸戊四醇酯20mg。

【用法用量】

口服。一次一片，需要时服用。

【不良反应】

1、头痛：可于用药后立即发生，可为剧痛或呈持续性疼痛。
2、偶可发生眩晕、虚弱、心悸和其他体位性低血压的表现，尤其在直立的患者。
3、治疗剂量可发生明显的低血压反应，表现为恶心、呕吐、虚弱、出汗、苍白和虚脱。
4、晕厥、面红、药疹和剥脱性皮炎均有报告。

【禁忌】

1、心肌梗死早期(有严重低血压及心动过速时)患者禁用。
2、严重贫血患者禁用。
3、青光眼、颅内压增高等患者禁用。
4、对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、用药期间从卧位或坐位突然站起时须谨慎，以免突发直立性降压。
2、如发生晕厥或低血压，应采用卧姿并使用头部放低。
3、诱发低血压时可合并反常性心动过缓和心绞痛加重。
4、可使肥厚梗阻型心肌病引起的心绞痛恶化。
5、可发生对血管作用和抗心绞痛作用的耐受性。
6、如果出现视力模糊或口干，应停药。剂量过大可引起剧烈头痛。
7、有严重肝肾功能损害的患者慎用。
8、交叉过敏反应，对其他硝酸酯或亚硝酸酯过敏患者也可能对本品过敏，但属罕见。
9、当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1、中度或过量饮酒时，使用本药可致低血压。
2、与降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的致直立性低血压作用。
3、与枸橼酸西地那非(万艾可)合用加强有机硝酸盐的降压作用。
4、与乙酰胆碱、组胺及拟交感胺类药合用时，疗效可能减弱。

【药物过量】

过量可引起严重低血压、心动过速、心动过缓、传导阻滞、心悸、循环衰竭导致死亡、晕厥、持续搏动性头痛、眩晕、视力障碍、颅内压增高、瘫痪和昏迷并抽搐、脸红与出汗、恶心与呕吐、腹部绞痛与腹泻、呼吸困难与高铁血红蛋白血症。

【药理毒理】

硝酸甘油释放一氧化氮(NO)，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸(cGMP)增多，导致肌球蛋白轻链去磷酸化，调节平滑肌收缩状态，引起血管扩张。
硝酸甘油扩张静脉血管床，以扩张静脉为主，其作用强度呈剂量相关性。外周静脉扩张，使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压(前负荷)降低。扩张动脉使外周阻力(后负荷)降低。动静脉扩张使心肌耗氧量减少、缓解心绞痛。对心外膜冠状动脉分支也有扩张作用。
治疗剂量可降低收缩压、舒张压和平均动脉压，有效冠状动脉灌注压常能维持，但血压过度降低或心律增快使舒张期充盈时间缩短时，有效冠状动脉灌注压则降低。
使增高的中心静脉压与肺毛细血管楔嵌压、肺血管阻力与体循环血管阻力降低。心律通常稍增快，估计是血压下降的反射性作用。心脏指数可增加、降低或不变。左室充盈压和外周阻力增高伴心脏指数低的患者，心脏指数可能会有增高。
硝酸戊四醇酯药理作用于硝酸甘油类似，但作用缓慢持久。

【药代动力学】

口服因肝脏首过效应，生物利用度仅为8%。主要在肝脏代谢，中间产物为二硝酸盐和单硝酸盐，终产物为丙三醇。两种主要活性代谢产物为1，2-和1，3-二硝酸。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉(不超过20℃)处保存。

【包装】

高密度聚乙烯药用塑料瓶，100片/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十四册 WS-10001-(HD-1370)-2003

【批准文号】

国药准字H11021953

【生产企业】

企业名称：北京益民药业有限公司
生产地址：北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北)
邮    编：101300
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