复方蓝棕果片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月22日
修改日期：2015年12月01日

【药品名称】

通用名称： 复方蓝棕果片
英文名称：Compound Sabal Berry Tablets
汉语拼音：Fufang Lanzongguo Pian

【成份】

本品为复方制剂，其组份为蓝棕果提取物、狭叶金光菊提取物。其中每片含蓝棕果提取物55mg，狭叶金光菊提取物30mg。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显浅黄色，气微、味淡。

【适应症】

非细菌性前列腺炎和有尿路梗塞症状的良性前列腺增生症；膀胱刺激症。

【规格】

250mg

【用法用量】

口服。每次2片，每天3次，饭前服用，或遵医嘱。

【不良反应】

未见明显毒副反应。

【禁忌】

无明显禁忌。

【注意事项】

清淡饮食，避免辛辣刺激食物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品对于女性膀胱刺激症的治疗，尚无可靠的临床试验及文献资料支持，故不提倡用于女性患者。孕妇及哺乳期妇女膀胱刺激症用该药的安全性尚不明确，故不能用于孕妇及哺乳期妇女膀胱刺激症的治疗。

【儿童用药】

本品用于儿童的安全性尚未确定，故不适用于儿童膀胱刺激症的治疗。

【老年用药】

无明显禁忌。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未见人体过量服用该药的报道及文献资料，药物过量对人体的毒性反应尚不清楚。

【药理毒理】

药理作用  复方蓝棕果片有抗炎作用，能减轻前列腺、膀胱等部位因一般性阻碍引起的肿胀，还可刺激以上部位的血液循环和机体的免疫调节能力。在基础药理研究中，复方蓝棕果片能显著减少前列腺增生模型小鼠的前列腺重量，对大鼠急性、慢性前列腺炎以及小鼠棉球肉芽肿均有明显抑制作用。
毒理研究  急毒：小鼠一次灌胃给予复方蓝棕果片9854mg(浸出物)/kg(约为成人临床用量的1791倍)，连续观察七天，未见死亡。长毒：大鼠长期(26周)灌服复方蓝棕果片82.5mg(浸出物)/kg，未见毒性反应。

【药代动力学】

尚未进行该项实验且无可靠参考文献提供支持。

【贮藏】

避光，置干燥处。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔。10片/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH07332006

【批准文号】

国药准字H20064477

【生产企业】

企业名称：成都地奥九泓制药厂
地    址：四川省成都市高新区高朋东路16号
邮    编：610041
电    话：028-85160977
传    真：028-85157775
网    址：www.diao.com