谷丙甘氨酸片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:谷丙甘氨酸
商品名称:普罗司泰
英文名称:Glutamic Acid,Alanine Acid Glycine Acid Tabletes
汉语拼音:GuBingGanAnSuanPian

【成份】

谷氨酸0265g、丙氨酸01g、甘氨酸45mg。

【性状】

本品内容物为白色结晶性粉末。

【适应症】

本品用于前列腺增生引起的尿频、排尿困难及尿潴留症。
(尤适宜心肺功能不全和不易手术的高龄患者)。

【规格】

0.41g/片

【用法用量】

口服,一次2粒,一日3次,或根据病情适当增减。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁忌。

【注意事项】

1.肾功能有全者慎用。
2.当药品性状发生改变时禁止使用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
老人注意事项: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

1.药理:本品可调节体内氨基酸代谢平衡,使前列腺消炎、消肿、回缩的作用。
2.毒理:本品对大鼠口服给药,一日3次,一次2粒,分别于连续给药90天和停药后21天对照组进行比较,外观体征均无异常改变,行为活动均正常。

【贮藏】

密封、在干燥处保存。

【包装】

0.41g*12s*3板/盒,0.41g*12s*2板/盒

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20060710

【生产企业】

企业名称:湖北省八峰药化股份有限公司
企业简称:湖北八峰药化
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20060710
谷丙甘氨酸片
0.41g/片
片剂
湖北省八峰药化股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
谷丙甘氨酸片
湖北省八峰药化股份有限公司
国药准字H20060710
410mg
片剂
中国
在使用
2020-04-30

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药品中标情况

药品规格: 124
中标企业: 8
中标省份: 22
最低中标价0.22
规格:265mg/100mg/45mg
时间:2010-02-05
省份:江苏
企业名称:浙江尖峰药业有限公司
最高中标价0
规格:410mg
时间:2023-11-16
省份:广西
企业名称:湖北省八峰药化股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
谷丙甘氨酸胶囊
胶囊剂
265mg/100mg/45mg
24
0.43
10.425
天津金虹胜利药业有限公司
天津金虹胜利药业有限公司
云南
2010-12-22
谷丙甘氨酸胶囊
胶囊剂
265mg/100mg/45mg
24
0.89
21.29
哈药集团制药总厂
广西
2011-02-17
谷丙甘氨酸胶囊
胶囊剂
265mg/100mg/45mg
24
0.79
19
哈药集团制药总厂
哈药集团制药总厂
陕西
2012-04-09
谷丙甘氨酸胶囊
胶囊剂
265mg/100mg/45mg
24
1.03
24.79
哈药集团制药总厂
北京
2010-10-30
谷丙甘氨酸胶囊
胶囊剂
265mg/100mg/45mg
24
0.42
10
天津金虹胜利药业有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL0500894
谷丙甘氨酸片
陕西君碧莎制药有限公司
新药
5
2005-05-19
2005-12-15
已发批件陕西省
查看
CXHL0500197
谷丙甘氨酸片
黑龙江省完达山制药厂哈尔滨分厂
新药
5
2005-02-24
2006-04-04
已发批件黑龙江省
查看
CXHS0501300
谷丙甘氨酸片
湖北省八峰药化股份有限公司
新药
5
2005-07-01
2006-05-30
已发件 湖北省 EP085436111CN
查看
X0400179
谷丙甘氨酸片
湖北省八峰药化股份有限公司
新药
5
2004-01-15
2004-08-10
已发批件湖北省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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