盐酸酚苄明注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸酚苄明注射液
英文名称:Phenoxybenzamine Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Fenbianming Zhusheye

【成份】

主要成分:盐酸酚苄明
分子式:C18H22ClNO·HCl
分子量:340.29

【性状】

本品为无色澄明液体

【适应症】

1.嗜铬细胞瘤的治疗,诊断和术前准备。
2.周围血管痉挛性疾病,休克
3.前列腺增生引起的尿潴留。

【规格】

1毫升:10毫克

【用法用量】

本品局部刺激性强,不作皮下或肌肉给药,可采用静脉用药。
静脉注射:每日0.5~1mg/kg;静脉滴注:0.5~1mg/kg,加入5%葡萄糖液200~500ml中静滴(2小时滴完),一日总量不宜超过2mg/kg,用于心力衰竭休克
嗜铬细胞瘤术前应用3天,必要时麻醉诱导时给药一次。

【不良反应】

常见体位性低血压,鼻塞,口干,瞳孔缩小,反射性心跳加快和胃肠刺激。
少见神志模糊,倦怠,头痛,阳痿,嗜睡,偶可引起心绞痛心肌梗死

【禁忌】

1 低血压。
2 心绞痛心肌梗死
3 对本品过敏者。

【注意事项】

1.可有直立性低血压、心动过速、瞳孔缩小、鼻塞、口干等2.脑供血不足时使用本品需注意血压下降,可能加重脑缺血。
3.代偿性心力衰竭者使用本品降低血压引起反射性心跳加快,导致心功能失代偿。
4.冠心病患者用本品可因反射性心跳加速而致心绞痛
5.肾功能不全时用本品,可因降压和肾缺血而导致肾功能进一步损害。
6.上呼吸道感染时用本品可因鼻塞而加重症状。
7.用药期间需定时测血压;有血容量不足时不宜使用。
8.开始治疗嗜铬细胞瘤时,建议定时测定尿儿茶酚胺及其代谢物,以决定用药量。

【药物相互作用】

1 与拟交感胺类合用,升压效应减弱或消失。
2 与胍乙啶合用,易发生体位性低血压。
3 与二氮嗪合用时拮抗后者抑制胰岛素释放的作用。
4 本品可阻断左旋去甲肾上腺素引起的体温过高,亦可阻断利血平引起的体温过低症。

【药理作用】

药理作用盐酸酚苄明片是作用时间长的α-受体阻滞剂(α1、α2)。
作用于节后α肾上腺素受体,防止或逆转内源性或外源性儿茶酚胺作用,使周围血管扩张,血流量增加。
卧位时血压稍下降,直立时可显著下降。
血压下降可反射性引起心率增快。
致癌、致突变和生殖毒性小鼠淋巴瘤体外艾姆斯氏(Ames,检查致癌物质)实验表明,盐酸酚苄明有致突变活性;小鼠微核实验(micronucleustest)则没有显示本品有致突变活性。
大鼠或小鼠腹腔内连续注射盐酸酚苄明,能引起腹膜肉瘤。
大鼠长期口服给药能引起胃肠道恶性肿瘤,绝大多数是胃非腺性恶性肿瘤。
在慢性口服实验中,大鼠溃疡性或糜烂性胃炎发生率高,与药物作用有关。
未见盐酸酚苄明影响生殖的研究结果。

【贮藏】

遮光、密闭保存

【批准文号】

国药准字H11020669

【生产企业】

企业名称:北京双鹤药业股份有限公司
企业简称:北京双鹤药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11020669
盐酸酚苄明注射液
1ml:10mg
注射剂(小容量注射剂)
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-07-23
国药准字H41020363
盐酸酚苄明注射液
1ml:10mg
注射剂
天方药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸酚苄明注射液
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11020669
1ml:10mg
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2021-07-23
盐酸酚苄明注射液
天方药业有限公司
国药准字H41020363
1ml:10mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-04

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药品中标情况

药品规格: 608
中标企业: 13
中标省份: 30
最低中标价0.01
规格:10mg
时间:2019-05-23
省份:云南
企业名称:乐普恒久远药业有限公司
最高中标价0
规格:10mg
时间:2023-11-17
省份:江苏
企业名称:鼎复康药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸酚苄明片
片剂
10mg
24
0.16
3.8
山东信谊制药有限公司
山东
2009-12-27
盐酸酚苄明片
片剂
10mg
48
0.13
6.22
天方药业有限公司
湖南
2010-12-03
盐酸酚苄明片
片剂
5mg
24
0.61
14.56
河南太龙药业股份有限公司
国药集团上海有限公司
上海
2011-04-26
盐酸酚苄明片
片剂
5mg
24
0.15
3.65
河南太龙药业股份有限公司
广东
2011-03-25
盐酸酚苄明片
片剂
10mg
48
0.1
4.95
江苏云阳集团药业有限公司
江苏云阳集团药业有限公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸酚苄明
葛兰素史克
泌尿生殖系统;肿瘤;神经系统;心血管系统
嗜铬细胞瘤
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ADRA1A;ADRA2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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