复方酚苄明片

药品说明书

【药品名称】

药品名称:复方酚苄明
通用名称:复方酚苄明

【成份】

本品主要成份及其化学名为N-(1-甲基-2-苯乙基)-N-(2-氯乙基)苯甲胺盐酸盐。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

1.嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。
2.周围血管痉挛性疾病。
3.前列腺增生引起的尿潴留。

【规格】

10mg*10s

【用法用量】

给药须按个体化原则,根据临床反应和尿中儿茶酚胺及其代谢物含量调整剂量。
开始时每日1次10mg,1日2次,隔日增加10mg,直至获得预期临床疗效,或出现轻微α受体阻断的不良反应。
以20-40mg每日2次维持。

【不良反应】

常见体位性低血压、鼻塞、口干、瞳孔缩小、反射性心跳加快和胃肠刺激。
少见神志模糊、倦怠、头痛、阳痿、嗜睡,偶可引起心绞痛心肌梗死

【禁忌】

1.低血压。
2.心绞痛心肌梗死
3.对本品过敏者。

【注意事项】

1.动物实验证明,长期口服可引起胃肠道癌;2.脑供血不足时使用本品需注意血压下降,可能加重脑缺血;3.代偿性心力衰竭者可引起反射性心跳加快,致心功能失代偿;4.冠心病患者可因反射性心跳加速而致心绞痛;5.肾功能不全时可因降压和肾缺血导致肾功能进一步损害;6.上呼吸道感染时可因鼻塞加重症状;7.用药期间需定时测血压;8.开始治疗嗜铬细胞瘤时,建议定时测定尿儿茶酚胺及其代谢物,以决定用药量。
9.反射性心率加速可加用β受体阻滞剂;与食物或牛奶同服以减少胃肠道刺激。
10.酚苄明过量时,不能使用肾上腺素,否则会进一步加剧低血压,这称为肾上腺素的反转效应。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【孕妇/哺乳期用药】

本品对妊娠的影响尚未作充分研究,对孕妇只有非常必要时才能使用本品。
尚不知本品是否经乳汁分泌,但为慎重起见,哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【适用人群】

用于:1.嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。
2.周围血管痉挛性疾病。
3.前列腺增生引起的尿潴留患者。

【贮藏】

密封保存。

【包装单位】

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20059716

【生产企业】

企业名称:辽宁修和药业有限公司
上市许可持有人:辽宁修和药业有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇/哺乳期用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 适用人群

  • 贮藏

  • 包装单位

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20059716
复方酚苄明片
10mg
片剂
辽宁修和药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-23
国药准字H52020844
复方酚苄明片
10mg
片剂
贵州神奇制药有限公司
化学药品
国产
2003-05-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方酚苄明片
辽宁修和药业有限公司
国药准字H20059716
10mg
片剂
中国
在使用
2020-07-23
复方酚苄明片
贵州神奇制药有限公司
国药准字H52020844
10mg
片剂
中国
已过期
2003-05-31

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
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时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品