普适泰片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年01月17日
修改日期：2011年09月23日

【药品名称】

通用名称： 普适泰片
商品名称：舍尼通
英文名称：Prostat Tablets
汉语拼音：Pushitai Pian

【成份】

本品主要成分：水溶性花粉提取物P5，脂溶性花粉提取物EA10。

【性状】

本品为薄膜衣片，表面有细小淡黄棕色斑点，除去包衣后，呈浅黄色。

【适应症】

良性前列腺增生，慢性、非细菌性前列腺炎。

【规格】

每片含花粉提取物P5 70mg，花粉提取物EA10 4mg。

【用法与用量】

·一次一片，一日二次，疗程3～6个月。或遵医嘱。
·6个月可以收到最佳疗效，如有必要可以继续服用。
·本品可在进食时或单独服用。衰老或肾功能不全者无需改变剂量。

【不良反应】

临床试验数据
没有与本品相关的内容。
上市后数据
采用以下惯例对不良反应发生频率进行排序：
很常见≥1/10
常见≥1/100至＜1/10
不常见≥1/1,000至＜1/100
罕见≥1/10,000至＜1/1,000
极罕见＜1/10,000
未知（根据已有数据无法估计发生频率）。
免疫系统异常
未知：变态反应
胃肠道异常
未知：胃肠系统疾病

【禁忌】

儿童禁用，对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1．前列腺感染，尿道狭窄，前列腺结石，膀胱颈硬化，前列腺癌症和其它前列腺疾病都会引起类似的BPH的症状，所以在使用本品治疗之前应对上述疾病作出正确的判断。
2．药品应妥善保存，避免儿童误取。
3．不到服用时，请勿将内包装撕开，以免药片吸潮变质。
4．如果病情恶化或持续6个月以上不缓解，患者应去医院就诊。
5．本品含乳糖成分。患有下列罕见遗传性疾病的患者不得服用本品：半乳糖不耐症、总乳糖酶缺乏症或葡萄糖、半乳糖吸收不良症。
6．完成判断，运动或认知任务的能力：目前尚无相关数据。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老年用药】

老年患者无需改变剂量。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为治疗良性前列腺增生症（BPH）和慢性、非细菌性前列腺炎用药，其作用机理可能与阻碍体内睾酮转化为二氢睾酮及抑制白三烯、前列腺素合成有关。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光、密封、置阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【包装】

双面铝箔包装，或冷成型复合铝/铝箔包装。10片/板/盒,14片/板/盒;2×10片/板/盒;2×14片/板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS₁-（X-338）-2004Z

【批准文号】

国药准字H20000486

【生产企业】

企业名称：南京美瑞制药有限公司
生产地址：南京市经济技术开发区新港大道50号
邮政编码：210038
服务热线：800-828-0980
传真号码：800-828-0980
网址：http://www.meirui-pharma.com