谷丙甘氨酸胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月01日
修改日期:2010年10月01日

【药品名称】

通用名称: 谷丙甘氨酸胶囊
英文名称:Glutamic Acid,Alanine and Glycine Capsules
汉语拼音:Gubinggan'ansuan Jiaonang

【注册商标】

燕鱼

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每粒含谷氨酸0.265g、丙氨酸0.1g、甘氨酸45mg。

【性状】

本品为胶囊剂,内含白色或类白色结晶性粉末。

【适应症】

用于前列腺增生引起的尿频、排尿困难及尿潴留症。

【规格】

谷氨酸0.265g,丙氨酸0.1g,甘氨酸45mg。

【用法用量】

口服。一次2粒,一日3次,或根据病情适当增减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品过敏者禁忌。

【注意事项】

1.肾功能不全者慎用。
2.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品不适宜此类人群。

【儿童用药】

本品不适宜此类人群。

【老年用药】

本品不适宜此类人群。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

正常剂量下的10倍给药,亦无毒性反应。

【药理毒理】

1.药理作用
本品可调节体内氨基酸代谢平衡,使前列腺消炎、消肿、回缩的作用。
2.毒理研究
本品对大鼠口服给药。一日3次,一次2粒,分别于连续给药90天和停药后21天与对照组进行比较,外观体征均无异常改变,行为活动均正常。

【药代动力学】

本品可在胃内迅速崩解吸收、进入血液循环。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

药品包装用PTP铝箔,药用PVC硬片,铝塑泡罩,12粒×2板;12粒×3板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H12021032

【生产企业】

企业名称:天津虹胜利药业有限公司
生产地址:天津市静海经济开发新区广海道3号
邮政编码:301600
电话号码:022-59510015  022-59510020
传真号码:022-59510016
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H12021032
谷丙甘氨酸胶囊
谷氨酸0.265g,丙氨酸0.1g,甘氨酸45mg
胶囊剂
天津金虹胜利药业有限公司
天津金虹胜利药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-02
国药准字H42022680
谷丙甘氨酸胶囊
谷氨酸0.265g,丙氨酸0.1g,甘氨酸0.045g
胶囊剂
武汉天源药业有限责任公司
化学药品
国产
2015-09-11
国药准字H61023626
谷丙甘氨酸胶囊
谷氨酸0.265g、丙氨酸0.1g、甘氨酸45mg
胶囊剂
陕西唐王天洋制药有限公司
陕西唐王天洋制药有限公司
化学药品
国产
2023-03-14
国药准字H11022089
谷丙甘氨酸胶囊
谷氨酸0.265g,丙氨酸0.1g,甘氨酸45mg
胶囊剂
华润三九(北京)药业有限公司
华润三九(北京)药业有限公司
化学药品
国产
2020-11-06
国药准字H21023694
谷丙甘氨酸胶囊
谷氨酸0.265g,丙氨酸0.1g,甘氨酸45mg
胶囊剂
辽宁盛京华邦制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
谷丙甘氨酸胶囊
天津金虹胜利药业有限公司
国药准字H12021032
265mg/100mg/45mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-02
谷丙甘氨酸胶囊
武汉天源药业有限责任公司
国药准字H42022680
265mg/100mg/45mg
胶囊剂
中国
已过期
2015-09-11
谷丙甘氨酸胶囊
辽宁盛京华邦制药有限公司
国药准字H21023694
265mg/100mg/45mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-19
谷丙甘氨酸胶囊
华润三九(北京)药业有限公司
国药准字H11022089
265mg/100mg/45mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-11-06
谷丙甘氨酸胶囊
陕西唐王天洋制药有限公司
国药准字H61023626
265mg/100mg/45mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-03-14

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药品中标情况

药品规格: 125
中标企业: 8
中标省份: 22
最低中标价0.22
规格:265mg/100mg/45mg
时间:2010-02-05
省份:江苏
企业名称:浙江尖峰药业有限公司
最高中标价0
规格:410mg
时间:2024-02-01
省份:陕西
企业名称:湖北省八峰药化股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
谷丙甘氨酸片
片剂
410mg
24
1.09
26.18
湖北省八峰药化股份有限公司
湖南
2010-12-03
谷丙甘氨酸片
片剂
410mg
24
1.06
25.428
湖北省八峰药化股份有限公司
江西
2010-07-16
谷丙甘氨酸胶囊
胶囊剂
265mg/100mg/45mg
24
0.88
21.19035188
黑龙江省地纳制药有限公司
天津
2010-03-19
谷丙甘氨酸片
片剂
410mg
24
1.07
25.6
湖北省八峰药化股份有限公司
广西
2011-02-17
谷丙甘氨酸胶囊
胶囊剂
265mg/100mg/45mg
24
0.42
10
天津金虹胜利药业有限公司
湖北
2013-04-28

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0501305
谷丙甘氨酸胶囊
福建省泉州恒达制药有限公司
仿制
6
2005-03-17
2005-08-19
已发批件福建省
查看
CYHS0506211
谷丙甘氨酸胶囊
武汉生物化学制药厂
仿制
6
2005-09-25
2006-04-25
已发件 湖北省
查看
CYHS0502931
谷丙甘氨酸胶囊
哈尔滨华雨制药有限公司
仿制
6
2005-05-12
2005-10-13
已发批件黑龙江省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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