复方间苯二酚乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年04月17日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 复方间苯二酚乳膏
英文名称:Compound Resorcinol Cream
汉语拼音:Fufang Jianben’erfen Rugao

【注册商标】

新二方

【成份】

本品为复方制剂,每克含间苯二酚15毫克、醋酸曲安奈德0.16毫克。辅料为:二甲基亚砜、十二烷基硫酸、液体石蜡、十八醇、香草香精、柠檬黄、羟苯乙酯

【性状】

本品为淡黄色乳膏。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于头部脂溢性皮炎及由此引起的瘙痒和脱屑,对脂溢性脱发和斑秃也有一定疗效。

【规格】

复方

【用法用量】

外用。涂搽于头皮患处,一次约1~2克,一日1~2次。

【不良反应】

1.偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.连续使用不得超过4周。
3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
5.不得用于皮肤破溃处及感染性皮肤病。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10..如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含间苯二酚为杀菌剂,兼有止痒和溶解角质作用;曲安奈德为糖皮质激素,具有抗炎、止痒及抗过敏作用。

【贮藏】

遮光,密封,在凉暗(避光并不超过20℃)处保存。

【包装】

药品包装用复合软膏管,20克/支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0017)-2002

【批准文号】

国药准字H21024206

【生产企业】

企业名称:沈阳绿洲制药有限责任公司
生产地址:沈阳市新民经济开发区东大营
邮政编码:110300
电话号码:024-23888999
传真号码:024-23892728
网址:www.sylzzy.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

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  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21023023
复方间苯二酚乳膏
间苯二酚1.5%,醋酸曲安奈德0.016%
乳膏剂
辽宁新高制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-29
国药准字H20045157
复方间苯二酚乳膏
间苯二酚1.5%,醋酸曲安奈德0.016%
乳膏剂
贵州金桥药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-11
国药准字H21024206
复方间苯二酚乳膏
复方
乳膏剂
沈阳绿洲制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-05-09
国药准字H52020555
复方间苯二酚乳膏
间苯二酚1.5%,醋酸曲安奈德0.016%
乳膏剂
贵州神奇制药有限公司
化学药品
国产
2003-03-25
国药准字H37023740
复方间苯二酚乳膏
间苯二酚1.5%,醋酸曲安奈德0.016%
乳膏剂
辰欣佛都药业(汶上)有限公司
化学药品
国产
2015-04-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方间苯二酚乳膏
辽宁新高制药有限公司
国药准字H21023023
1.5%/0.016%
乳膏剂
中国
在使用
2020-07-29
复方间苯二酚乳膏
贵州金桥药业有限公司
国药准字H20045157
1.5%/0.016%
乳膏剂
中国
在使用
2020-03-11
复方间苯二酚乳膏
沈阳绿洲制药有限责任公司
国药准字H21024206
co
乳膏剂
中国
在使用
2020-05-09
复方间苯二酚乳膏
贵州神奇制药有限公司
国药准字H52020555
1.5%/0.016%
乳膏剂
中国
已过期
2003-03-25
复方间苯二酚乳膏
山东辰欣佛都药业股份有限公司
国药准字H37023740
1.5%/0.016%
乳膏剂
中国
已过期
2015-04-10

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药品中标情况

药品规格: 1
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方间苯二酚乳膏
软膏剂
10g
1
168
168
唐山红星药业有限责任公司
唐山红星药业有限责任公司
河北
2024-09-23
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0409200
复方间苯二酚乳膏
贵州金桥药业有限公司
2004-10-15
已发件 贵州省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品