复方阿米三嗪片
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 复方阿米三嗪片
商品名称:福里衡
英文名称:Compound Almitrine Tablets
汉语拼音:Fufang Amisanqin Pian
【成份】
【化学名】
【结构式】
-
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去包衣后为白色或类白色片。
【适应症】
【规格】
【用法用量】
-
口服,每次一片,一日两次(定时服用),每天不可以超过二片;用半杯水整片吞服且不要嚼碎。
如果有一次或数次漏服,在下一次服药时,不能服用双倍剂量。
【不良反应】
【禁忌】
-
对本品任何一种成分过敏者禁用;严重肝功能损害者禁用。周围神经病变及具有周围神经病变病史者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本药品主要用于老年病人,因此不存在对妊娠的危险。
在获得有关资料证实以前,本药品不推荐在妊娠和哺乳期间使用。
【儿童用药】
-
儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
【老年用药】
-
请参考说明书的有关内容。
【药物相互作用】
-
忌与单胺氧化酶抑制剂同时服用。
为了避免不同药物之间可能的相互作用,请务必向您的医生或药剂师通报您是否正在进行其他治疗。
【药物过量】
-
可能的症状:心跳过速伴有低血压;呼吸急促伴有呼吸性碱中毒。
应采取的措施:排空胃内容物;对症治疗;监测生命体征。
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
铝箔-冷成型铝包装,14片/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
中国药典2005年版二部。
【批准文号】
-
国药准字H10970117
【生产企业】
药品名称
成份
化学名
结构式
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20054931
|
阿米三嗪萝巴新片
|
二甲磺酸阿米三嗪30mg,萝巴新10mg
|
片剂
|
施维雅(天津)制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-05-07
|
BX20000046
|
甲磺酸阿米三嗪/萝巴新片
|
—
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2000-10-31
|
H20020269
|
甲磺酸阿米三嗪萝巴新片
|
—
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-02-07
|
国药准字J20050068
|
甲磺酸阿米三嗪萝巴新片
|
甲磺酸阿米三嗪30mg,萝巴新10mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-06-15
|
BH20020269
|
甲磺酸阿米三嗪萝巴新片
|
每片含甲磺酸阿米三嗪30mg和萝巴新10mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-06-15
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
阿米三嗪萝巴新片
|
施维雅(天津)制药有限公司
|
国药准字H20054931
|
30mg/10mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2010-05-07
|
甲磺酸阿米三嗪/萝巴新片
|
法国施维雅药厂
|
BX20000046
|
co
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2000-10-31
|
甲磺酸阿米三嗪萝巴新片
|
法国施维雅药厂
|
H20020269
|
co
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2005-02-07
|
甲磺酸阿米三嗪萝巴新片
|
法国施维雅药厂
|
国药准字J20050068
|
30mg/10mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2005-06-15
|
甲磺酸阿米三嗪萝巴新片
|
法国施维雅药厂
|
BH20020269
|
30mg/10mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2005-06-15
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.71
- 规格:30mg/10mg
- 时间:2011-08-11
- 省份:上海
- 企业名称:河南蓝图制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:30mg/10mg
- 时间:2010-12-03
- 省份:湖南
- 企业名称:施维雅(天津)制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
阿米三嗪萝巴新片
|
片剂
|
30mg/10mg
|
30
|
2.77
|
83.092
|
施维雅(天津)制药有限公司
|
施维雅(天津)制药有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
阿米三嗪萝巴新片
|
片剂
|
30mg/10mg
|
30
|
2.65
|
79.36
|
施维雅(天津)制药有限公司
|
上药控股有限公司
|
上海
|
2011-08-11
|
无 |
阿米三嗪萝巴新片
|
片剂
|
30mg/10mg
|
14
|
1.9
|
26.6
|
常州制药厂有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
复方阿米三嗪萝巴新片
|
片剂
|
30mg/10mg
|
30
|
1.9
|
56.98
|
河南蓝图制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
复方阿米三嗪萝巴新片
|
片剂
|
30mg/10mg
|
30
|
2.06
|
61.8
|
河南蓝图制药有限公司
|
河南蓝图制药有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0417176
|
阿米三嗪萝巴新片
|
施维雅(天津)制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-01-12
|
2005-05-20
|
已发批件天津市
|
查看 |
J0401160
|
甲磺酸阿米三嗪萝巴新片
|
法国施维雅药厂
|
进口再注册
|
—
|
2004-06-23
|
2005-03-04
|
已发件 EN226965776CN
|
查看 |
J0300811
|
甲磺酸阿米三嗪萝巴新片
|
法国施维雅药厂
|
补充申请
|
—
|
2003-06-17
|
2003-11-26
|
已发批件冯魏秀
|
查看 |
H20010329
|
甲磺酸阿米三嗪/萝巴新片
|
法国施维雅国际公司北京办事处
|
进口
|
—
|
2002-01-15
|
2002-07-19
|
审批完毕
|
— |
CYHB0901665
|
阿米三嗪萝巴新片
|
常州制药厂有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2009-09-08
|
制证完毕-已发批件江苏省 EA201024074CS
|
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