石杉碱甲胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年02月06日

【药品名称】

通用名称： 石杉碱甲胶囊
商品名称：诺苏林
英文名称：Huperzine A Capsules
汉语拼音：Shishanjianjia Jiaonang

【成份】

主要成份：石杉碱甲
化学名称：(5R，9R，11E)-5-氨基-11亚乙基-5，8，9，10-四氢-7-甲基-5，9亚甲基环辛四烯并[b]吡啶-2(1H)-酮
化学结构式：

分子式：C₁₅H₁₈N₂O
分子量：242.32

【性状】

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【适应症】

本品适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。

【规格】

50μg

【用法用量】

口服。每次0.1～0.2mg(2-4粒)，每日两次，疗程1～2月，或遵医嘱。根据病情和用药后反应，用量和疗程可酌情增减。日剂量不得超过0.45mg(9粒)。

【不良反应】

一般无严重不良反应，过量可出现程度不等的头晕、恶心、呕吐、出汗、胃肠道不适、视力模糊、乏力、失眠、心动过缓等不良反应。一般不需处理或减少服用剂量即可消失。

【禁忌】

本品对癫痫、肾功能不全、机械性肠梗阻、尿路梗阻、心绞痛、心动过缓及支气管哮喘等患者禁用。

【注意事项】

本品为可逆性胆碱酯酶抑制剂，其用量有个体差异，一般应从小剂量开始，按上述用法服用或遵医嘱。不良反应明显时可自行减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无充分的孕妇和哺乳期妇女用药的安全性资料，因此，不推荐使用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

一旦服用本品过量，应立即停用本品，并按照药物过量的一般处理原则进行治疗。

【药理毒理】

本品为胆碱酯酶抑制剂，对真性胆碱酯酶具有选择性抑制作用，易通过血脑屏障。具有促进记忆再现和增强记忆保持的作用。

【药代动力学】

由于本品用量极小，目前尚无人体药代动力学研究的药物检测方法。动物实验结果表明，大鼠口服后吸收迅速，10-30分钟可达血药峰浓度，本品分布以肝、肾内最高，脑内以皮层、海马等区域分布较高。本品主要通过尿液以原形及代谢产物排出体外，24小时内排一次剂量的73%，粪便排出仅占2.3%。本品的血浆蛋白结合率为17%，口服的生物利用度为96.9%。

【贮藏】

遮光、密封，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩：10粒/板，12粒/板。

【有效期】

18个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H20030373

【生产企业】

企业名称：重庆药友制药有限责任公司
地址：重庆市渝北区人和镇星光大道100号
电话号码：(023)67518018
传真号码：(023)67527018
邮政编码：401121
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