石杉碱甲片

【说明书修订日期】

核准日期：2009年12月24日

【药品名称】

通用名称： 石杉碱甲片
英文名称：Huperzine A Tablets
汉语拼音：Shishanjianjia Pian

【成份】

本品主要成份为石杉碱甲其化学名称：（5R，9R，11E）-5-氨基-11亚乙基-5，8，9，10-四氢-7-甲基-5，9亚甲基环辛四烯并[b]吡啶-2（1H）-酮。
化学结构式：

分子式：C₁₅H₁₈N₂O
分子量：242.32

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

【规格】

50μg

【用法用量】

口服。一次0.1～0.2mg，一日2次，疗程1～2月或遵医嘱。根据病情和药后反应，用量和疗程可酌情增减。日剂量不得超过0.45mg.

【不良反应】

一般无严重不良反应，过量可出现程度不等的头晕、恶心、呕吐、出汗等副反应。一般不需要处理或减少服用剂量即可消失。

【禁忌】

对癫痫、肾功能不全、机械性肠梗阻、尿路梗阻、心绞痛、心动过缓及等及支气管哮喘等患者禁用。

【注意事项】

本品为胆碱酯酶抑制剂，其用量有个体差异，一般应从小计量开始，逐渐增量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。

【儿童用药】

儿童患者用药的安全有效性尚未确立。

【老年用药】

本品适应症人群主要为老年人，因此说明书主要内容针对的是老年人，请参考有关内容。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚无咬过量报道。

【药理毒理】

碱酯酶抑制剂，对真性ChE具有选择性抑制作用，易通过血脑屏障。具有促进记忆再现和增强记忆保持的作用。

【药代动力学】

本品生物等效性试验结果显示：健康志愿者口服石杉碱甲片200μg（50μg×4）后血药浓度达峰时间为0.6小时左右，半衰期约为13.6小时。
文献报道，大鼠口服后吸收迅速，10～30分钟可达峰血药浓度，本品分布以肝肾内最高，脑内以皮层、海马等区域分布较高。本品主要通过尿液以原型及代谢产物排出体外，24小时内排一次剂量的73%，粪便排出仅占2.3%。本品的血浆蛋白率为17%。口服的生物利用度为96.9%。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

【包装】

铝塑包装，12片/板×2板/盒，12片/板×4板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBH10102009

【批准文号】

国药准字H20094206

【生产企业】

企业名称：浙江巨都药业集团有限公司
地址：嘉兴市海宁农业对外综合开发区
邮政编码：314422
电话号码：0571-85817756 0573-87967825
传真号码：0571-85817728 0573-87967811
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