头孢托仑匹酯颗粒

【药品名称】

通用名称：头孢托仑匹酯颗粒
商品名称：美爱克

【成份】

头孢妥仑匹酯，其化学名为（-）-（6R,7R）-2,2-二甲基丙酰氧甲基7-[（z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-甲氧基亚氨乙酰氨基]-3-[（z）-2-（4-甲基-5-噻唑基）乙烯基]8氧代5-硫杂1-氨杂三环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸酯，
分子式为C₂₅H₂₈N₆O₇S₃，
分子量为620.73。

【性状】

本品为加矫味剂的细粒，芳香，味甜微苦。

【适应症】

对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌属、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。
本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。

【规格】

0.5g:50mg(效价)*6袋

【用法用量】

肺炎、中耳炎、鼻窦炎：通常、小儿服用头孢托仑匹酯1次3mg（效价）kg、1天3次，餐后口服。
根据需要，可以将用量增加至1次6mg（效价）／kg，但是不宜超过成人用量的上限剂量1次200mg（效价），1日3次（1日600mg（效价））。
除上述疾病之外的其他感染：通常，小儿服用头孢托仑匹酯1次3mg（效价）／kg、1天3次，餐后口服。
可以随年龄以及症状，适宜增减用量。
但是不宣超过成人用量的上限剂量1次200mg（效价），1日3次（1日600mg（效价））。
在本药使用过程中，为防止耐药菌的发生，原则上应当确认病原菌对本药物的敏感性，在疾病治疗所须的最短期间内服药。
对于严重肾功能障碍的患者，应当设置给药期间隔期进行服用。
(参照“慎重给药”以及〔药代动力学〕项)

【不良反应】

不良反应1991－1992年在日本曾对456例患儿进行了临床试验的安全性评价、其中有19例（4.17％）出现不良反应。
表現为：消化系统症状（腹泻）17件（3.73％）过敏症状（反疹、皮肤发红各1件）2件（0.44%）。
另外，临床检查值异常变化发生率为3.60％。
（10例/278例），其中主要为谷草转氨晦（AST）升高0.45％(1件/222件）、谷丙转氨酶（ALT）升高0.90％（2件/222件）等肝功能异常和嗜酸性粒细胞增多1.97％（5件/254件）等血象异常(备注1)。

【禁忌】

对本药及成分之一有休克既往史的患者禁用美爱克头孢托仑匹酯颗粒。

【注意事项】

根据报道，大多数β-内酰胺类抗生素可引起严重的反应（包括过敏性休克），故用药前应仔细问诊。
孕妇及哺乳期妇女用药尚未确立妊娠期用药的性。
因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗有益性超过危险性时方可用药。
儿童用头孢托仑匹酯颗粒尚未确立小儿用药的性（使用经验少）。
老年患者用药高龄者与其他成年人之间未见副作用差异，但通常高龄者生理功能降低，应注意并变更给药间隔。

【贮藏】

36个月。

【批准文号】

国药准字HJ20150470

【生产企业】

企业名称：日本Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Odawara Plant
生产地址：日本1056,Kamonomiya,Odawara-shi,Kanagawa-Ken
药品上市许可持有人：日本Meiji Seika Pharma Co., Ltd.