头孢拉定分散片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年3月1日修改日期：2009年5月21日

【药品名称】

通用名称：头孢拉定分散片（250mg*36片）
商品名称：申优
英文名称：Cefradine Dispersible Tablets
汉语拼音：ToubaoladingFensanpian

【成份】

本品主要成分为头孢拉定，其化学名为(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1,4-环己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸。
其结构式为：分子式：C16H19N3O4S分子量：349.40

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。
本品为口服制剂，不宜用于严重感染。

【规格】

0.25克

【用法用量】

成人常用量：口服成人一次0.25～0.5g，每6小时1次。
一日4次，严重感染者可增至1g，但每天总用量不超过4g。
宜饭后服。
儿童1次6.25～12.5mg/kg，每6小时1次。
一日4次。

【不良反应】

本品不良反应较轻，发生率也较低，约6%。
恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。
药疹发生率约1%～3%，伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接Coombs试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。
少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。

【禁忌】

对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。

【注意事项】

1.在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意，头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。
一旦发生过敏反应，立即停用药物。
如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。
2.本品主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。
3.应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 国内上市后不良反应报道，使用本品可能导致血尿，儿童是发病的易感人群，儿童患者应用本品应谨慎并在监测下用药。
妊娠与哺乳期注意事项： 因本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，孕妇用药需有确切适应症。
本品亦少量可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但应用时仍须权衡利弊。
老人注意事项： 尚不明确。

【药物相互作用】

1 头孢菌素类可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄。
2 保泰松与头孢菌素类抗生素合用可增加肾毒性。
3 与强利尿药合用，可增加肾毒性。
4 与美西林联合应用，对大肠埃希菌、沙门菌属等革兰阴性杆菌具协同作用。
5 丙磺舒可延迟本品肾排泄。

【药理作用】

本品为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。
厌氧革兰阳性菌对本品多敏感，脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。
耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。
本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。
本品对淋球菌有一定作用，对产酶淋球菌也具活性；对流感嗜血杆菌的活性较差。

【贮藏】

密封，在凉暗处保存。

【包装】

250mg*24片

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20000736

【生产企业】

企业名称：上海现代制药股份有限公司
企业简称：现代制药