小儿双磺甲氧苄啶散

【说明书修订日期】

核准日期：2011年01月08日

【药品名称】

通用名称：小儿双磺甲氧苄啶散
英文名称：Pediatric Sulfamethoxazole, Sulfadiazine and Trimethoprim Powder
汉语拼音：xiaoershuanghuangjiayangsan

【成份】

本品含磺胺甲噁唑（C10H11N3O3S）、磺胺嘧啶（C10H10N4O2S）与甲氧苄啶（C14H18N4O3）均应为标示量的90.0%～110.0%。

【适应症】

尿路感染，肠道感染，呼吸道感染，脑膜炎，中耳炎，痈，败血症

【规格】

磺胺甲噁唑0.2g,磺胺嘧啶0.2g,甲氧苄啶80mg

【用法用量】

口服。
6～12个月，一次1.5袋；1～2岁，一次0.5～1袋；3～5岁，一次1～1.5袋；6～8岁，一次1.5～2袋；9～13岁，一次2～3袋，一日2次或遵医嘱。

【不良反应】

1.过敏反应较为常见。
可表现为药疹，严重者可发生渗出性多型红斑，剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应，药物热，关节及肌肉疼痛，发热等血清病样反应。
偶见过敏性休克。
2.中性粒细胞减少或缺乏症，血小板减少症，偶可发生再生障碍性贫血。
患者可表现为咽痛，发热和出血倾向。
3.溶血性贫血及血红蛋白尿。
这在缺乏葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。
4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。
由于本品与胆红素竟争蛋白结合部位，可致游离胆红

【禁忌】

1.对磺胺类药物及甲氧苄啶过敏者禁用。
2.巨幼红细胞性贫血患者禁用。
3.肝、肾功能严重损害者禁用。
4.2 个月以下的婴儿禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏反应。
对一种磺胺药过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。
2.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺胺类、碳酸酐酶抑制剂呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。
3.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶、叶酸缺乏性血液系统疾病、血卟啉症、肝肾功能损害、失水、休克以及艾滋病患者。
4.应用磺胺药期间应多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时亦可服药碱化尿液。
5.治疗中须注意检查全血象、尿常规以及肝肾功能。
6.严重感染者应测定血药浓度，对大多数感染疾患者游离磺胺浓

【特殊人群用药】

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此新生儿及 2 个月以下婴儿应禁用。
老人用药:尚不明确

【药物相互作用】

1.合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。
2.不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。
3.下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或发生毒性反应，因此当这些药物与本品同时应用，或在应用本品之后使用时需调整其剂量。
此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。
4.与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。
如白细胞、血小板减少等，如确有指征需两药同用

【药物毒理】

1.药理 :(1)本品对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、奇 . 克雷伯菌属、沙门菌属、变形菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠肝菌科细菌、淋病柰瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、金色葡萄球菌的抗菌作用较 SMZ 单药明显增强。
(2)此外对体外、对沙眼衣原体、星形奴卡菌、原虫、弓形虫等亦具良好的抗微生物活性。
(3)本品的作用机制作用于 SMZ 、 SD 作用于二氢叶酸合成酶，干扰合成叶酸还原酶的作用，两者合成可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。
(4)本品的协同

【贮藏】

密封，阴凉干燥处

【有效期】

24个月

【是否处方药品】

处方药

【批准文号】

国药准字H11022118

【生产企业】

企业名称：北京曙光药业有限责任公司