双嘧啶颗粒

【药品名称】

药品名称：双嘧啶颗粒
通用名称：双嘧啶颗粒

【成份】

本品为复方制剂，其组分为：每袋含磺胺嘧啶，甲氧苄啶。

【性状】

本品为淡黄色颗粒；无臭，味微苦。

【适应症】

主要适应症为敏感菌株所致的下列感染。
1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。
2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的急性中耳炎。
3.脑膜类球菌所致脑膜炎的预

【规格】

10g*200s

【用法用量】

口服。
成人常用量：一次2片，一日2次。
小儿常用量：2个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重口服SD20～30mg／kg及TMP4～6mg/kg，每12小时1次；体重40kg以上的儿童剂量同成人常用量。

【不良反应】

1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清样反应。
2.粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。
患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。
因此在全身应用磺胺药时应定期检查周围血象，发现异常及时停药。
3.溶血性贫血及血红蛋白尿。
缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者应用磺胺药后易发生，在新生儿和小儿中较成人多见。
4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。
由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高。
新生儿肝功能不完善，对胆红素处理差，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸。
5.肝脏损害。
可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。
故有肝功能损害患者宜避免磺胺药的全身应用。
6.肾脏损害。
可发生结晶尿、血尿和管型尿。
如应用本品疗程长，剂量大时宜同服碳酸氢钠并多饮水，以防止此不良反应。
治疗中至少每周检查尿常规2～3次，如发现结晶尿或血尿时给予碳酸氢钠及饮用大量水，直至结晶尿和血尿消失。
失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。
肾功能减退患者不宜应用本品。
偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。
7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等，一般症状轻微，不影响继续用药。
偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。
8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。
9.中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或忧郁感。
一旦出现均需立即停药。
10．偶可发生无菌性脑膜炎、有头痛、颈项强直、恶心等。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.交叉过敏反应。
对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。
2.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制剂呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。
3.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肝功能损害、血卟啉症、肾功能损害患者。
4.应用磺胺药期间多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时亦可服药碱化尿液。
5.治疗中须注意检查：（1）全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要；（2）治疗中定期尿液检查（每2～3日查尿常规一次）以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿；（3）肝、肾功能检查。
6.严重感染者应测定血药浓度，对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50～150μg/ml(严重感染120～150μg/ml)可有效。
总磺胺血浓度不应超过200μg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高。
7.不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。
8.由于本品能抑制大肠杆菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏。
9.如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰TMP的抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸。
如有骨髓抑制征象发生，应即停用本品，并给予叶酸3～6mg肌注，一日1次，使用3日或根据需要用药至造血功能恢复正常，对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【孕妇/哺乳期用药】

1. 磺胺药可穿过胎盘屏障至胎儿体内，该类药物对胎儿的影响在人类的研究尚缺乏资料。
根据美国食品药品管理局资料，磺胺药在孕妇中的应用属C类，即动物实验中证实药物有毒性，而在人类研究中缺乏充足的资料，但用于人类时可能利多于弊。
然而在围产期由于磺胺药有引起新生儿核黄疸的可能，故不宜应用。
2. 胺药可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%～100%，药物可能对乳儿产生影响。
磺胺药在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致贫血发生的可能。
鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜用本品。

【儿童用药】

磺胺药除作为乙胺嘧啶的辅助用药治疗先天性弓形虫病外，该类药物在新生儿及2月以下婴儿的应用属禁忌。
磺胺药可增加新生儿核黄疸发生的危险性。

【老年患者用药】

老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。
如严重皮疹、骨髓抑止和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。
因此老年患者宜避免应用，确有指征时需权衡利弊后决定。

【适用人群】

用于敏感菌株所致的下列感染患者。

【贮藏】

遮光，密闭。

【包装单位】

盒

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H11021876

【生产企业】

企业名称：北京万辉双鹤药业有限责任公司
上市许可持有人：北京万辉双鹤药业有限责任公司