小儿复方磺胺嘧啶散
- 药理分类: 抗微生物药/ 磺胺类
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ 磺胺类和甲氧苄啶/ 中效磺胺类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【成份】
【性状】
-
本品为白色、类白色或微黄色粉末。
【适应症】
-
用于肠炎、痢疾。
【规格】
-
0.35g×50袋
【用法用量】
-
口服。
未满1岁,半包;1~2岁,1包;3~5岁,1包半;6~8岁,2包;9~12岁,2包半。
一日4次,首次加倍服用。
【不良反应】
-
1、过敏反应较为常见。
可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。
2、粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。
表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。
3、溶血性贫血及血红蛋白尿。
缺乏6-磷酸葡萄糖脱氢酶患者应用磺胺药后易发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。
4、高胆红素血症和新生儿核黄疸。
由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。
新生儿肝功能不完善,对胆红素处理差,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。
5、肝脏损害。
可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。
6、肾脏损害。
可发生结晶尿、血尿和管型尿。
偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。
7、恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微,不影响继续用药。
偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。
8、甲状腺肿大及功能减退偶有发生。
9、中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感,一旦出现均需立即停药。
本品的不良反应累及各器官,所致的严重不良反应虽少见,但可致命,如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。
治疗时应严密观察,当皮疹或其他反应早期征兆出现时即应立即停药。
【禁忌】
【注意事项】
-
1、交叉过敏反应。
对一种磺胺药过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。
2、对呋噻米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制剂呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。
3、下列情况应慎用:缺乏6-磷酸葡萄糖脱氢酶、肝功能损害、血卟啉症、肾功能损害患者。
4、应用磺胺药期间应多饮水,保持高尿流量,以防结晶尿的发生,必要时亦可服药碱化尿液。
5、治疗中必须注意检查全血象、尿常规以及肝、肾功能。
6、不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程,以防蓄积中毒。
7、由于本品能抑制大肠杆菌的生长,妨碍B族维生素在肠内的合成,故使用本品超过一周以上者,应同时给予维生素B以预防其缺乏。
8、当药品性状发生改变时禁止使用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【孕妇/哺乳期用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
-
尚不明确。
【适用人群】
-
肠炎、痢疾患者。
【贮藏】
-
遮光,密封,干燥处。
【包装单位】
-
盒
【有效期】
-
24月
【批准文号】
-
国药准字H14023598
【生产企业】
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇/哺乳期用药
儿童用药
老年患者用药
适用人群
贮藏
包装单位
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H13024494
|
小儿复方磺胺嘧啶散
|
磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg
|
散剂
|
药都制药集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-14
|
国药准字H21023832
|
小儿复方磺胺嘧啶散
|
磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg
|
散剂
|
沈阳天灵制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2016-11-08
|
国药准字H41025222
|
小儿复方磺胺嘧啶散
|
磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg
|
散剂
|
泌阳盘古药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-05-31
|
国药准字H14023598
|
小儿复方磺胺嘧啶散
|
磺胺嘧啶0.15g,磺胺脒0.1g,碳酸氢钠0.1g
|
散剂
|
长治市三宝生化药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-24
|
国药准字H15021441
|
小儿复方磺胺嘧啶散
|
磺胺嘧啶0.15g、磺胺脒0.1g、碳酸氢钠0.1g
|
散剂
|
内蒙古东北六药集团有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-23
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
小儿复方磺胺嘧啶散
|
药都制药集团股份有限公司
|
国药准字H13024494
|
100mg/20mg
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-14
|
小儿复方磺胺嘧啶散
|
沈阳天灵制药有限公司
|
国药准字H21023832
|
100mg/20mg
|
散剂
|
中国
|
已过期
|
2016-11-08
|
小儿复方磺胺嘧啶散
|
上海寿如松药业泌阳制药有限公司
|
国药准字H41025222
|
100mg/20mg
|
散剂
|
中国
|
已过期
|
2003-05-31
|
小儿复方磺胺嘧啶散
|
长治市三宝生化药业有限公司
|
国药准字H14023598
|
150mg/100mg/100mg
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-24
|
小儿复方磺胺嘧啶散
|
内蒙古东北六药集团有限公司
|
国药准字H15021441
|
150mg/100mg/100mg
|
散剂
|
中国
|
已过期
|
2020-04-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格:500mg
- 时间:2010-12-22
- 省份:云南
- 企业名称:特一药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:250g
- 时间:2011-06-30
- 省份:云南
- 企业名称:成都第一制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
磺胺嘧啶钠注射液
|
注射剂
|
2ml:400mg
|
1
|
0.33
|
0.33
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
—
|
四川
|
2011-04-13
|
无 |
磺胺嘧啶片
|
片剂
|
500mg
|
500
|
0.08
|
40.46
|
西安利君制药有限责任公司
|
西安利君制药有限责任公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
磺胺嘧啶片
|
片剂
|
500mg
|
500
|
0.08
|
40.46
|
西安利君制药有限责任公司
|
—
|
陕西
|
2013-06-06
|
无 |
复方磺胺嘧啶锌凝胶
|
凝胶剂
|
30g
|
1
|
24.7
|
24.7
|
成都第一制药有限公司
|
成都第一药业有限公司
|
宁夏
|
2013-05-22
|
无 |
磺胺嘧啶钠注射液
|
注射剂
|
2ml:400mg
|
1
|
0.33
|
0.33
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
—
|
江西
|
2013-05-14
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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