磺胺嘧啶混悬液
- 药理分类: 抗微生物药/ 磺胺类
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ 磺胺类和甲氧苄啶/ 中效磺胺类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:磺胺嘧啶混悬液
英文名称:Sulfadiazine Suspension
汉语拼音:Huang an mi ding hun xuan ye
【成份】
-
本品含磺胺嘧啶
【性状】
-
本品为细微颗粒的混悬水溶液,静置后细微沉淀,振摇后成均匀的白色混悬液。
【适应症】
【规格】
-
10%(g/ml)
【用法用量】
-
口服,一次10ml,一日2次,治疗脑膜炎一次10ml,一日4次,服时摇匀。
【不良反应】
-
1.过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松懈萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。
2.粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。
患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。
因此在全身应用磺胺药时应定期检查周围血象,发现异常及时停药。
3.溶血性贫血及血红蛋白尿。
缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者应用磺胺药后易发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。
4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。
由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。
新生儿肝功能不完善,对胆红素处理差,故较易发生高胆红素血症核新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。
5.肝脏损害。
可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。
故有肝功能损害患者宜避免磺胺药的全身应用。
6.肾脏损害。
可发生结晶尿、血尿和管型尿。
如应用本品疗程长,剂量大时宜同服碳酸氢钠并多饮水,以防止此不良反应。
治疗中至少每周检查尿常规2—3次,如发现结晶尿或血尿时给予碳酸氢钠及饮用大量水,直至结晶尿核血尿消失。
失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用本品。
肾功能减退患者不宜应用本品。
偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。
7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微,不影响继续用药。
偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。
8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。
9.中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或忧郁感。
一旦出现均需立即停药。
磺胺药所致的严重不良反应虽少见,但可致命,如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。
治疗时应严密观察,当皮疹或其他反应早期征兆出现时即应立即停药。
艾滋病患者上述不良反应较非艾滋病患者为多见。
磺胺药的不良反应累及各器官,此可能与其在体内的代谢过程及病人状况有关。
磺胺药体内代谢的主要形式为乙酰化,但该类药的毒性难以完全以乙酰化物引起解释。
磺胺药通过细胞常状况下此类毒性物质可由谷胱甘肽等清除而解毒,然而某些患者,如免疫缺陷者体内谷胱甘肽浓度低下,致代谢产物积聚,毒性反应发生。
磺胺药在人体内的乙酰化过程有快、慢两种类型,慢乙酰化者发生过敏反应者较多见。
【禁忌】
-
对磺胺类药物过敏着禁用,新生儿及二月以下婴儿禁用。
肝肾功能不良者禁用。
【注意事项】
-
1.交叉过敏反应。
对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。
2.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制剂呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。
3.磺胺药可穿过血胎盘屏障至胎儿体内,该类药物对胎儿的影响在人类中的研究尚缺乏资料。
根据美国食品药品管理局(FDA)资料,磺胺药在孕妇中的应用属C类,即动物实验症实药物有毒性,而在人类研究中缺乏充足的资料,但用于人类时可能利多于弊。
然而在围产期由于磺胺药有引起新生儿核黄疸的可能,故不宜应用。
4.磺胺药可自乳汁中分泌,乳汁中的浓度约可达母体血药浓度的50%~100%,药物可能对乳儿产生影响。
磺胺药在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。
鉴于上述原因,哺乳期妇女不宜应用本品。
5.小儿,磺胺药除作为乙胺嘧啶的辅助用药治疗先天性弓形虫病外,该类药物在新生儿及2月以下婴儿的应用属禁忌。
由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善,磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生的危险性。
6.老年人,老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。
如严重疱疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。
因此老年患者宜避免应用,确有指征时需权衡利弊后决定。
7.下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肝功能损害、血卟啉症、肾功能损害患者。
8.应用磺胺药期间多饮水,保持高尿流量,以防结晶尿的发生,必要时亦可服药碱化尿液。
9.治疗中须注意检查:(1)全血象检查,对接收较长疗程的患者尤为重要;(2)治疗中定期尿液检查(每2—3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿;(2)肝、肾功能检查。
【特殊人群用药】
-
儿童注意事项: 新生儿及二月以下婴儿禁用。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理作用】
-
本品属磺胺类广谱抗菌药,对革兰阳性和阴性菌均具抗菌作用,但目前细菌对该类药物的耐药现象普遍存在,在葡萄球菌属、淋球菌、脑膜炎球菌、肠肝菌科细菌中耐药菌株均增多,磺胺类药体对外下列微生物亦具活性:沙眼衣原体、星形奴卡菌、恶性疟原虫和鼠弓形虫。
磺胺类药物为广谱抗菌剂,在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA),可与PABA竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶,从而阻止PABA作为原料合成细菌所需要叶酸的过程,减少了具有代谢活性的四氢叶酸的量,而后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸(DNA)的必需物质,因此抑制了细菌的生长繁殖。
磺胺药的作用可被PABA及其衍生物(普鲁卡因、丁卡因)所拮抗,此外脓液以及组织的分解产物的存在也起拮抗作用,因其可提供细菌生长的必需物质。
【贮藏】
-
遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
【包装】
-
10%*500ml/瓶。
【有效期】
-
24月
【批准文号】
-
国药准字H20056261
【生产企业】
-
企业名称:江苏亚邦生缘药业有限公司
企业简称:亚邦
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊人群用药
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H32024546
|
磺胺嘧啶混悬液
|
10%(g/ml)
|
口服混悬剂
|
江苏亚邦药业集团有限公司制造分公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
国药准字H52020148
|
磺胺嘧啶混悬液
|
10%(g/ml)
|
混悬剂
|
贵州康尔佳制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
国药准字H33020634
|
磺胺嘧啶混悬液
|
10%
|
混悬剂
|
浙江尖峰海洲制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-07-10
|
国药准字H41025428
|
磺胺嘧啶混悬液
|
10%
|
口服混悬剂
|
河南同源制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-23
|
国药准字H45021411
|
磺胺嘧啶混悬液
|
10%(g/ml)
|
口服混悬剂
|
恒拓集团南宁仁盛制药有限公司
|
恒拓集团南宁仁盛制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-30
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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磺胺嘧啶混悬液
|
江苏亚邦药业集团有限公司制造分公司
|
国药准字H32024546
|
10%
|
口服混悬剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
磺胺嘧啶混悬液
|
贵州康尔佳制药有限公司
|
国药准字H52020148
|
10%
|
混悬剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
磺胺嘧啶混悬液
|
浙江海洲制药股份有限公司
|
国药准字H33020634
|
10%
|
混悬剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
磺胺嘧啶混悬液
|
苏中药业集团股份有限公司
|
国药准字H32024627
|
10%
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-30
|
磺胺嘧啶混悬液
|
河南同源制药有限公司
|
国药准字H41025428
|
10%
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格:500mg
- 时间:2010-12-22
- 省份:云南
- 企业名称:特一药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:250g
- 时间:2011-06-30
- 省份:云南
- 企业名称:成都第一制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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磺胺嘧啶钠注射液
|
注射剂
|
2ml:400mg
|
1
|
0.33
|
0.33
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
—
|
四川
|
2011-04-13
|
无 |
磺胺嘧啶片
|
片剂
|
500mg
|
500
|
0.08
|
40.46
|
西安利君制药有限责任公司
|
西安利君制药有限责任公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
磺胺嘧啶片
|
片剂
|
500mg
|
500
|
0.08
|
40.46
|
西安利君制药有限责任公司
|
—
|
陕西
|
2013-06-06
|
无 |
复方磺胺嘧啶锌凝胶
|
凝胶剂
|
30g
|
1
|
24.7
|
24.7
|
成都第一制药有限公司
|
成都第一药业有限公司
|
宁夏
|
2013-05-22
|
无 |
磺胺嘧啶钠注射液
|
注射剂
|
2ml:400mg
|
1
|
0.33
|
0.33
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
—
|
江西
|
2013-05-14
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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