磺胺嘧啶软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 磺胺嘧啶软膏
英文名称:Sulfadiazine Ointment
汉语拼音:Huang'an Midingyin Rugao

【成份】

本品主要成份为磺胺嘧啶。化学名称:N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。
其结构式为:

分子式:C10H10N4O2S
分子量:250.28

【性状】

本品为淡黄色至黄色软膏。

【适应症】

用于疮疖化脓、溃烂皮肤擦伤等症。

【规格】

10g:1g

【用法用量】

涂患处。一日1次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

磺胺药之间有交叉过敏性,当病人对某一磺胺产生过敏后,不宜换用其他磺胺药。细菌对不同磺胺可产生交叉耐药性,因此,细菌对某一磺胺产生耐药性后,换另一磺胺药一般是无用的。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

磺胺类药,本品属中效磺胺

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭,在凉暗处保存(避光并不超过20℃)。

【包装】

药用软膏管,每管10克,每盒1管。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H22021270

【生产企业】

企业名称:长春翔通药业有限公司
地址:长春经济技术开发区芜湖路1238号
邮政编码:130033
电话号码:0431-84672707
传真号码:0431-84675555
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41025396
磺胺嘧啶软膏
10g:0.5g
软膏剂
开封制药(集团)有限公司
化学药品
国产
2020-05-06
国药准字H23022318
磺胺嘧啶软膏
10g:0.5g
软膏剂
哈药集团制药总厂
化学药品
国产
2020-06-29
国药准字H22021269
磺胺嘧啶软膏
10g:0.5g
软膏剂
长春翔通药业有限公司
化学药品
国产
2010-09-02
国药准字H22021270
磺胺嘧啶软膏
10g:1g
软膏剂
长春翔通药业有限公司
化学药品
国产
2010-09-02
国药准字H61021052
磺胺嘧啶软膏
10g:0.5g
软膏剂
陕西汉唐制药有限公司
陕西汉唐制药有限公司
化学药品
国产
2021-04-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
磺胺嘧啶软膏
开封制药(集团)有限公司
国药准字H41025396
10g:500mg
软膏剂
中国
在使用
2020-05-06
磺胺嘧啶软膏
哈药集团制药总厂
国药准字H23022318
10g:500mg
软膏剂
中国
在使用
2020-06-29
磺胺嘧啶软膏
长春翔通药业有限公司
国药准字H22021269
10g:500mg
软膏剂
中国
已过期
2010-09-02
磺胺嘧啶软膏
长春翔通药业有限公司
国药准字H22021270
10g:1g
软膏剂
中国
已过期
2010-09-02
磺胺嘧啶软膏
陕西汉唐制药有限公司
国药准字H61021052
10g:500mg
软膏剂
中国
在使用
2021-04-01

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药品中标情况

药品规格: 1456
中标企业: 31
中标省份: 32
最低中标价0.05
规格:500mg
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:特一药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:250g
时间:2011-06-30
省份:云南
企业名称:成都第一制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
磺胺嘧啶钠注射液
注射剂
2ml:400mg
1
0.33
0.33
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
四川
2011-04-13
磺胺嘧啶片
片剂
500mg
500
0.08
40.46
西安利君制药有限责任公司
西安利君制药有限责任公司
陕西
2012-04-09
磺胺嘧啶片
片剂
500mg
500
0.08
40.46
西安利君制药有限责任公司
陕西
2013-06-06
复方磺胺嘧啶锌凝胶
凝胶剂
30g
1
24.7
24.7
成都第一制药有限公司
成都第一药业有限公司
宁夏
2013-05-22
磺胺嘧啶钠注射液
注射剂
2ml:400mg
1
0.33
0.33
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
江西
2013-05-14

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2302721
磺胺嘧啶软膏
海南煦沃药业有限公司
补充申请
原6
2023-12-14
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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