复方磺胺脒片

【说明书修订日期】

核准日期：年 月 日

【警告】

对本品过敏者、严重肝肾疾病患者、血液病患者、孕妇及哺乳期妇女、早产儿、新生儿及2个月以下婴儿禁用

【药品名称】

通用名称： 复方磺胺脒片
英文名称：Compound Sulfaguanidine Tablets
汉语拼音：Fu fang Huang’an mi Pian

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每片含磺胺脒0.25g甲氧苄啶0.025g。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于细菌性痢疾、肠炎等肠道感染。

【规格】

磺胺脒0.25g甲氧苄啶0.025g

【用法用量】

口服，一次4片，一日2次。

【不良反应】

可出现恶心、呕吐、厌食、头晕、头痛、药物热、皮疹、粒细胞减少、结晶尿、尿少及血尿等反应，以及瘙痒、皮疹等过敏反应，偶可呈严重的渗出性多形红斑。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.严重肝肾疾病患者禁用。
3.血液病患者（如白细胞减少、血小板减少、紫癜症等）禁用。
4.孕妇及哺乳期妇女禁用。
5.早产儿、新生儿及2个月以下婴儿禁用。

【注意事项】

肝肾功能不全者慎用。
应于饭前空腹口服，不需同时服用碳酸氢钠。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

早产儿、新生儿及2个月以下婴儿禁用。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.同时应用尿碱化药，可增强本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。
2.不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。也不宜与含对氨苯甲酰基的局麻药如普鲁卡因、丁卡因等合用。
3.对于服用雌激素类的避孕药者，同时长时间应用本品可导致避孕的可靠性减少，并增加经期外出血的机会。
4.与光敏药物合用时可能发生光敏的相加作用。
5.接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。
6.骨髓抑制剂与本品合用时发生白细胞、血小板减少的机会增多。
7.本品不宜与抗肿瘤药、2，4-二氨基嘧啶类药物同时应用，也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。
8.与环孢素合用可增加肾毒性。
9.与普鲁卡因胺合用时可减少普鲁卡因胺的肾清除，致普鲁卡因胺及其代谢物NAPA的血浓度增高。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

磺胺脒为用于肠道感染的磺胺类抗菌药。甲氧苄啶与磺胺药合用可使细菌的叶酸合成代谢遭到双重阻断，有协同作用，使磺胺药抗菌活性增强，并可使抑菌作用转为杀菌作用，减少耐药菌株产生。

【药代动力学】

本品口服后磺胺脒绝大部分以原形随粪便排出。TMP主要自肾小球滤过，肾小管分泌排出，24小时约可排出给药量的50%-60%，其中80%-90%以药物原形排出，而其余部分以代谢物形式排出。

【贮藏】

密闭，在干燥处保存。

【包装】

固体药用塑料瓶，100片/瓶

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-（HD-0555）-2002

【批准文号】

国药准字H22024088

【生产企业】

企业名称：吉林省九阳药业有限公司
生产地址：洮南市铁东区12委63组
邮政编码：137100
电话号码：0436-6165558
传真号码：0436-6329118