磺胺多辛片
- 药理分类: 抗微生物药/ 磺胺类
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ 磺胺类和甲氧苄啶/ 磺胺类和甲氧苄啶(含其衍生物)的复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:磺胺多辛片
英文名称:Sulfadoxine Tablets
汉语拼音:Huang An Duo Xin Pian
【成份】
-
磺胺多辛
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
-
0.5g
【用法用量】
-
口服。
首次1~1.5g(2~3片),以后0.5~1g(1~2片),每4~7日服一次。
【不良反应】
-
1 过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。
2 中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。
患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。
3 溶血性贫血及血红蛋白尿。
缺乏葡萄糖6—磷酸脱氢酶患者应用磺胺药后易发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。
4 高胆红素血症和新生儿核黄疸。
由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位。
可致游离胆红素增高。
新生儿肝功能不完善,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。
5 肝脏损害。
可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。
6 肾脏损害。
可发生结晶尿、血尿和管型尿。
偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。
7 恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微,不影响继续用药。
偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。
8 甲状腺肿大及功能减退偶有发生。
9 中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。
一旦出现均需立即停药。
磺胺药所致的严重不良反应虽少见,但可致命,如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。
治疗时应严密观察,当皮疹或其他反应早期征兆出现时即应立即停药。
【禁忌】
【注意事项】
-
1 下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肝功能不全、肾功能不全、血卟啉症、失水、艾滋病、休克和老年患者。
2 交叉过敏反应。
对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药可能过敏。
3 对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。
4 每次服用本品时应饮用足量水分(约240ml),餐前1小时或餐后2小时服用。
服用期间也应保持充足进水量,使成人每日尿量至少维持在1200~1500ml。
如应用本品疗程长,剂量大时除多饮水外宜同服碳酸氢钠。
5 治疗中须注意检查:(1) 全血象检查,对接受较长疗程的患者尤为重要。
(2) 治疗中定期尿液检查(每2~3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。
(3) 肝、肾功能检查。
6 严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染性疾患游离磺胺浓度达50~ 150μg/ml(严重感染120~150μg/ml)可有效。
总磺胺血浓度不应超过200μg/ml,如超过此浓度,不良反应发生率增高。
7 新生儿患者和2个月以内婴儿除治疗先天性弓形虫病时可作为乙胺嘧啶联合用药外,全身应用属禁忌。
8 不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程,以防蓄积中毒。
9 由于本品能抑制大肠杆菌的生长,妨碍B族维生素在肠内的合成,故使用本品超过一周以上者,应同时给予维生素B以预防其缺乏。
【药物相互作用】
-
1 合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。
2 不能与对氨基苯甲酸同用,对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取,两者相互拮抗。
也不宜与含对氨苯甲酰基的局麻药如普鲁卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。
3 与口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠同用时,上述药物需调整剂量,因本品可取代这些药物的蛋白结合部位,或抑制其代谢,以致药物作用时间延长或毒性发生。
4 与骨髓抑制药同用时可能增强此类药物对造血系统的不良反应。
如有指征需两类药物同用时,应严密观察可能发生的毒性反应。
5 与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减小,并增加经期外出血的机会。
6 与溶栓药合用时可能增大其潜在的毒性作用。
7 与肝毒性药物合用时可能引起肝毒性发生率的增高。
对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。
8 与光敏感药物合用时可能发生光敏感的相加作用。
9 接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。
10 不宜与乌洛托品合用,因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛,后者可与本品形成不溶性沉淀物,使发生结晶尿的危险性增加。
11 本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位,两者合用时可增加保泰松的作用。
12 磺吡酮与本品合用时可减少本品自肾小管的分泌,导致血药浓度升高而持久或产生毒性,因此在应用磺吡酮期间或应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【批准文号】
-
国药准字H22026592
【生产企业】
-
企业名称:长白山制药股份有限公司
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H37022340
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磺胺多辛片
|
0.5g
|
片剂
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山东新华制药股份有限公司
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—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-12
|
国药准字H44020988
|
磺胺多辛片
|
0.5g
|
片剂
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-02-10
|
国药准字H51022024
|
磺胺多辛片
|
0.5g
|
片剂
|
成都第一制药有限公司
|
成都第一制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-18
|
国药准字H22026592
|
磺胺多辛片
|
0.5g
|
片剂
|
长白山制药股份有限公司
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—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-22
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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磺胺多辛片
|
山东新华制药股份有限公司
|
国药准字H37022340
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-12
|
磺胺多辛片
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
国药准字H44020988
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-02-10
|
磺胺多辛片
|
成都第一制药有限公司
|
国药准字H51022024
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-18
|
磺胺多辛片
|
长白山制药股份有限公司
|
国药准字H22026592
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-22
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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