小儿复方磺胺嘧啶颗粒

每袋含磺胺嘧啶0.8g，甲氧苄啶0.1g。

本品为白色颗粒；味甜。

适用于敏感菌株所致的下列感染。
1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。
2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的急性中耳炎。
3.脑膜类球菌所致脑膜炎的预防。

0.8g:0.1g*6袋

口服。
2～5岁：一次1g；6～12岁：一次2g。
一日2次。
温开水冲后服用。

1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。
2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症，偶可发生再生障碍性贫血。
患者可表现为咽痛、发热和出血倾向。
3.溶血性贫血及血红蛋白尿。
这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较为多见。
4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。
由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高。
新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸。
5.可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。
6.可发生结晶尿、血尿和管型尿。
偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。
7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等，一般症状轻微，不影响继续用药。
偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。
8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。
9.中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。
一旦出现均需立即停药。
10.偶可发生无菌性脑膜炎、有头痛、颈项强直、恶心等。
磺胺药所致的严重不良反应虽少见，但可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。
治疗时应严密观察，当皮疹或其他反应早期征兆出现时即应立即停药。

1.对磺胺类药物和甲氧苄啶过敏者禁用。
2.2个月以下婴儿、早产儿禁用小儿复方磺胺嘧啶颗粒。
3.肝肾功能不良者、血液病患者（如白细胞减少、血小板减少、紫癜症等）禁用。

由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此新生儿及2个月以下婴儿禁用小儿复方磺胺嘧啶颗粒。

1.与尿碱化药合用可增加磺胺药在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。
2.对氨基苯甲酸可代替磺胺被细菌摄取，对磺胺药的抑菌作用发生拮抗，因而两者不宜合用。
也不宜与含对氨苯甲酰基的局麻药如普鲁卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。
3.小儿复方磺胺嘧啶颗粒与口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠合用时，上述药物需调整剂量，因本品中的磺胺嘧啶可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或发生毒性反应。
因此当这些药物与本品同时应用，或在应用本品后使用均需调整其剂量。
4.骨髓抑制药与本品合用时可能增强此类药物对造血系统的不良反应，如白细胞、血小板减少，应严密观察可能发生的毒性反应。
5.与溶栓药物合用时，可能增大其潜在的毒性作用。
6．与肝毒性药物合用，可能引起肝毒性发生率的增高。
对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。
7.与光敏药物合用可能发生光敏作用相加。
8.接受磺胺药治疗者对维生素K的需要量增加。
9.乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与磺胺形成不溶性沉淀物，使发生结晶尿的危险性增加，因此两药不宜同时应用。
10.磺胺药可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者合用时可增强保泰松的作用。
11.因本品有可能干扰青霉素类药物的杀菌作用，最好避免与此类药物同时应用。
12.与磺吡酮合用时可减少本品中的磺胺嘧啶自肾小管的分泌，其血药浓度升高而持久，易产生毒性反应，因此在应用磺吡酮期间或应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。
13.TMP可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用。
14.TMP与环孢素合用可增加肾毒性。
15.利福平与本品合用可明显使TMP清除增加和血清半衰期缩短。
16.TMP不宜与抗肿瘤药、2，4-二氨基嘧啶类药物同时应用，也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。
17.与氨苯砜合用会致氨苯砜和TMP两者血药浓度均升高，氨苯砜浓度的升高使不良反应增多且加重，尤其是高铁血红蛋白血症的发生。
18.小儿复方磺胺嘧啶颗粒与普鲁卡因胺合用时本品中的TMP可减少普鲁卡因胺肾清除，致普鲁卡因胺及其代谢物的血浓度增高。

本品为磺胺嘧啶（SD）与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂，两者合用具有协同抗菌作用，对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好抗菌活性。
此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、疟原虫和弓形虫也有抗微生物活性。
近年来细菌对小儿复方磺胺嘧啶颗粒的耐药性普遍存在，尤其如志贺菌属等肠道菌科的细菌，故目前临床上很少使用。
本品作用机制为磺胺药作用于二氢叶酸合成酶，干扰合成叶酸的第一步，而甲氧苄啶作用于叶酸合成代谢的第二步，选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用，因此二者合用，可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断，具有协同抗菌作用，较单药的耐药菌株减少。

本品中的磺胺嘧啶和甲氧苄啶口服后自胃肠道吸收完全，均可吸收给药量的90%以上，吸收后二者均可广泛分布于全身组织和体液中。
并穿透血-脑脊液屏障至脑脊液中，达治疗浓度，也可穿过血胎盘屏障，进入胎儿血循环。
30%～40%的磺胺嘧啶以及80%～90%的甲氧苄啶以原形自尿中排出。
磺胺嘧啶的消除半衰期为8～13小时，甲氧苄啶的消除半衰期为8～10小时。

遮光，密封保存。

3年。

国药准字H14023354

企业名称：山西新宝源制药有限公司
生产地址：山西省大同市医药工业园区中央大道北侧