复方磺胺嘧啶颗粒

药品说明书

【药品名称】

药品名称:复方磺胺嘧啶颗粒
通用名称:复方磺胺嘧啶颗粒

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每袋含磺胺嘧啶0.4g,甲苄啶50mg。

【性状】

本品为着色颗粒;味甜。

【适应症】

用于肺炎脑膜炎、上呼吸道感染、肠道感染、尿路感染等。

【规格】

5g*10袋

【用法用量】

冲服。
2~5 岁,一次半袋; 6~12 岁,一次1袋;一日 2 次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.肝功能不全者慎用。
磺胺类药物过敏者和早产儿、新生儿禁用。
2.宜与适量碳酸氢同时服用,并多饮水。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【孕妇/哺乳期用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【适用人群】

用于肺炎脑膜炎、上呼吸道感染、肠道感染、尿路感染等的患者。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装单位】

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H13023621

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇/哺乳期用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 适用人群

  • 贮藏

  • 包装单位

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13023621
复方磺胺嘧啶颗粒
磺胺嘧啶0.4g,甲氧苄啶50mg
颗粒剂
药都制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-14
国药准字H13023567
复方磺胺嘧啶颗粒
磺胺嘧啶0.4g,甲氧苄啶50mg
颗粒剂
沧州得能制药有限公司
沧州得能制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-13
国药准字H13023703
复方磺胺嘧啶颗粒
磺胺嘧啶0.4g,甲氧苄啶50mg
颗粒剂
神威药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-04-23
国药准字H13023605
复方磺胺嘧啶颗粒
磺胺嘧啶0.4g,甲氧苄啶50mg
颗粒剂
河北凯威制药有限责任公司
河北凯威制药有限责任公司
化学药品
国产
2021-03-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方磺胺嘧啶颗粒
药都制药集团股份有限公司
国药准字H13023621
400mg/50mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-14
复方磺胺嘧啶颗粒
沧州得能制药有限公司
国药准字H13023567
400mg/50mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-13
复方磺胺嘧啶颗粒
神威药业集团有限公司
国药准字H13023703
400mg/50mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-23
复方磺胺嘧啶颗粒
河北凯威制药有限责任公司
国药准字H13023605
400mg/50mg
颗粒剂
中国
在使用
2021-03-02

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药品中标情况

药品规格: 9
中标企业: 4
中标省份: 4
最低中标价0.32
规格:400mg/50mg
时间:2019-12-16
省份:山东
企业名称:百正药业股份有限公司
最高中标价0
规格:800mg/100mg
时间:2019-12-16
省份:山东
企业名称:山西双雁药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
小儿复方磺胺嘧啶散
粉末剂/散剂
350mg
20
0.78
15.6
内蒙古东北六药集团有限公司
内蒙古东北六药集团有限公司
广东
2015-07-21
复方磺胺嘧啶颗粒
颗粒剂
400mg/50mg
12
5.05
60.55
沧州得能制药有限公司
沧州得能制药有限公司
山西
2011-06-04
小儿复方磺胺嘧啶颗粒
颗粒剂
800mg/100mg
6
11.5
69
山西双雁药业有限公司
山西双雁药业有限公司
山东
2018-12-18
复方磺胺嘧啶片
片剂
400mg/50mg
100
0.32
32.5
百正药业股份有限公司
百正药业股份有限公司
山东
2019-12-16
复方磺胺嘧啶片
片剂
400mg/50mg
100
0.32
32.5
百正药业股份有限公司
百正药业股份有限公司
山东
2018-12-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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