左西替利嗪

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 左西替利嗪
英文名称: Levocetirizine
其他名称:

【适应症及用法用量】

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。

剂型 规格
颗粒剂、胶囊、片剂、口服溶液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 一次5mg,一日1次。某些患者可每晚一次,每次2.5mg。

人群: 儿童

给药途径: 口服
用法用量详情: 1、颗粒剂、口服滴剂:2-6岁儿童,一次2.5mg,一日1次。6岁以上儿童,一次5mg,一日1次。2、胶囊 、片剂:6岁以上儿童,一次5mg,一日1次。3、口服溶液:12岁及12岁以上儿童:每晚一次,每次5mg。某些患者可每晚一次,每次2.5mg。6~11岁儿童:每晚一次,每次2.5mg。6个月~5岁儿童:每晚一次,每次1.25mg。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 轻度肾功能损害患者无需调整剂量,中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整:病人肾功能状态肌酐清除率(ml/min)a剂量和服药次数中度肾功能损害30-49每2日一次,5mg重度肾功能损害<30每3日一次,5mg肾病晚期-采用透析疗法的患者<10禁忌症老年患者:对于中度和重度肾功能损害的老年病人,建议调整给药剂量,请参照“肾功能损害患者”的用法用量。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-盐酸西替利嗪片【杭州民生药业有限公司】
2.说明书-盐酸西替利嗪片【北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂
3.说明书-盐酸西替利嗪片【UCBFarchimS.A.瑞士公司】
4.说明书-盐酸西替利嗪片【浙江永宁药业股份有限公司
5.说明书-盐酸西替利嗪片【江苏恒瑞医药股份有限公司
6.说明书-盐酸西替利嗪口服溶液【湖南九典制药股份有限公司
7.说明书-盐酸西替利嗪口服溶液【北京韩美药品有限公司
8.说明书-盐酸西替利嗪口服溶液【重庆华邦制药有限公司
9.说明书-盐酸西替利嗪胶囊【湖南九典制药股份有限公司
10.说明书-盐酸西替利嗪颗粒【康芝药业股份有限公司
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  • 适应症及用法用量

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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药或哌嗪类衍生物过敏者。
2.肌酐清除率小于10ml/min需血液透析的晚期肾病患者。
3. 6个月至11岁的肾功能损害儿童(国外资料)。
【参考文献】
1.说明书-盐酸西替利嗪分散片(鲁南贝特制药有限公司)
2.说明书-盐酸西替利嗪口服溶液(江苏汉晨药业有限公司)
3.说明书-盐酸西替利嗪片(重庆华邦制药有限公司)
4.说明书-盐酸西替利嗪胶囊(湖南九典制药股份有限公司)
5.说明书-盐酸西替利嗪颗粒(康芝药业股份有限公司)
6.FDA-Levocetirizine Dihydrochloride Tablets, Oral Solution(UCB, Inc.)
7.Lexicomp-Levocetirizine
8.文献资料-Allergy Asthma Proc,2010
9.文献资料-J Investig Allergol Clin Immunol,2010
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明,老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始,根据《中国药典》规定:60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4;80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
【参考文献】
1.说明书-盐酸西替利嗪分散片(鲁南贝特制药有限公司)
2.说明书-盐酸西替利嗪口服溶液(江苏汉晨药业有限公司)
3.说明书-盐酸西替利嗪片(重庆华邦制药有限公司)
4.说明书-盐酸西替利嗪胶囊(湖南九典制药股份有限公司)
5.说明书-盐酸西替利嗪颗粒(康芝药业股份有限公司)
6.FDA-Levocetirizine Dihydrochloride Tablets, Oral Solution(UCB, Inc.)
7.Lexicomp-Levocetirizine
8.文献资料-Allergy Asthma Proc,2010
9.文献资料-J Investig Allergol Clin Immunol,2010
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 6个月至11岁的肾功能损害儿童禁用本药 儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-盐酸西替利嗪分散片(鲁南贝特制药有限公司)
2.说明书-盐酸西替利嗪口服溶液(江苏汉晨药业有限公司)
3.说明书-盐酸西替利嗪片(重庆华邦制药有限公司)
4.说明书-盐酸西替利嗪胶囊(湖南九典制药股份有限公司)
5.说明书-盐酸西替利嗪颗粒(康芝药业股份有限公司)
6.FDA-Levocetirizine Dihydrochloride Tablets, Oral Solution(UCB, Inc.)
7.Lexicomp-Levocetirizine
8.文献资料-Allergy Asthma Proc,2010
9.文献资料-J Investig Allergol Clin Immunol,2010
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
【用药解析】
1.本药为西替利嗪的活性对映体。尚不明确本药是否通过胎盘;本药分子量较小(游离碱约为390)、极少代谢且半衰期较长,预计可通过胎盘,但因其血浆蛋白结合率较高,可能限制通过胎盘的量。
2.动物试验未观察到本药对生育力有影响和胎仔损害,但西替利嗪的动物试验观察到幼仔体重增长减慢和母体毒性。
3.妊娠早期使用本药或西替利嗪未发现增加先天畸形的风险。
【用药方案】
1.不推荐妊娠期妇女使用本药。
2.抗组胺药可用于治疗妊娠期鼻炎、荨麻疹。因第二代抗组胺药的镇静作用小、不损害行为能力、无抗胆碱作用(第一代抗组胺药推荐剂量下有抗胆碱作用),建议首选第二代抗组胺药(如氯雷他定西替利嗪和本药)。对过敏性鼻炎等症状进行局部治疗时,可使用色甘酸倍氯米松或布地奈德鼻腔内给药。
【参考文献】
1.说明书-盐酸西替利嗪片(合肥英太制药有限公司)
2.FDA-Levocetirizine Dihydrochloride Tablets, Oral Solution(sanofi-aventis, U.S. LLC)
3.文献杂志-Clin Exp Allergy,2017
4.文献杂志-Otolaryngol Head Neck Surg,2015
5.文献杂志-中华皮肤科杂志,2019
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L2
【用药解析】
本药可随人类乳汁排泄。乳儿可能有轻微的不良反应(如镇静或易激惹)。
【用药方案】
国内厂家不推荐哺乳期妇女使用本药。哺乳期妇女应首选无镇静作用的第二代抗组胺药
【参考文献】
1.说明书-盐酸西替利嗪片(合肥英太制药有限公司)
2.FDA-Levocetirizine Dihydrochloride Tablets, Oral Solution(sanofi-aventis, U.S. LLC)
3.文献杂志-Clin Exp Allergy,2017
4.文献杂志-Otolaryngol Head Neck Surg,2015
5.文献杂志-中华皮肤科杂志,2019
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