盐酸左西替利嗪口服滴剂
- 药理分类: 抗变态反应药/ 抗组胺药
- ATC分类: 系统用抗组胺药/ 系统用抗组胺药/ 哌嗪衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【成份】
【适应症】
-
治疗下述疾病的过敏相关症状,如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。
【规格】
-
20ml:100mg
【用法用量】
-
口服,成人及6岁以上儿童,一日一次,每次10ml。
2~6岁儿童,一日一次,每次5ml。
【不良反应】
-
本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。
【禁忌】
【注意事项】
【老年患者用药】
-
通常老年人生理机能衰退,需慎用本品。
【批准文号】
-
国药准字H20213695
【条形码】
-
6974308980057
【生产企业】
药品名称
成份
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
老年患者用药
批准文号
条形码
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20237062
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
15ml:75mg
|
口服溶液剂
|
广州一品红制药有限公司
|
广州一品红制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-07
|
国药准字H20213695
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
20ml:100mg
|
口服溶液剂
|
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
|
厦门紫旭医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-01
|
国药准字H20213694
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
10ml:50mg
|
口服溶液剂
|
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司;浙江凯润药业股份有限公司
|
厦门紫旭医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-01
|
国药准字H20244302
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
20ml:100mg
|
口服溶液剂
|
山西同达药业有限公司
|
山西惠达林曦医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
H20120139
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
10ml:50mg
|
口服溶液剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2012-03-23
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
广州一品红制药有限公司
|
国药准字H20237062
|
15ml:75mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-07
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
厦门紫旭医药科技有限公司
|
国药准字H20213695
|
20ml:100mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-01
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
厦门紫旭医药科技有限公司
|
国药准字H20213694
|
10ml:50mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-01
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
山西惠达林曦医药科技有限公司
|
国药准字H20244302
|
20ml:100mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-28
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
UCB Pharma SpA
|
H20120139
|
10ml:50mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2012-03-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:5mg
- 时间:2020-04-30
- 省份:江苏
- 企业名称:杭州民生药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:150ml:75mg
- 时间:2022-03-26
- 省份:云南
- 企业名称:厦门紫旭医药科技有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸左西替利嗪胶囊
|
胶囊剂
|
5mg
|
12
|
2.26
|
27.1
|
湖南九典制药股份有限公司
|
湖南九典制药股份有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:5mg
|
6
|
4.86
|
29.18
|
重庆华邦制药有限公司
|
重庆华邦制药有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
盐酸左西替利嗪片
|
片剂
|
5mg
|
16
|
0.81
|
12.94
|
浙江仟源海力生制药有限公司
|
浙江仟源海力生制药有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:5mg
|
6
|
5.07
|
30.4
|
重庆华邦制药有限公司
|
重庆华邦制药有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
盐酸左西替利嗪胶囊
|
胶囊剂
|
5mg
|
12
|
2.02
|
24.263
|
湖南九典制药股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2011-11-17
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
厦门紫旭医药科技有限公司
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
20ml:100mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2021-09-03
|
4类
|
广东九明制药有限公司
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
10ml:50mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-01-16
|
4类
|
厦门紫旭医药科技有限公司
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
10ml:50mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2021-09-03
|
4类
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
10ml:50mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-03-18
|
4类
|
山西惠达林曦医药科技有限公司
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
20ml:100mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
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同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
左西替利嗪
|
GSK-2074687;UCB-28556
|
日本住友
|
瑞迪博士实验室;葛兰素史克;赛诺菲;优时比
|
皮肤病;眼科;免疫调节
|
变应性结膜炎;变应性鼻炎;过敏;常年性变应性鼻炎;瘙痒症;季节性鼻炎;荨麻疹
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
左西替利嗪
|
|
—
|
|
免疫调节
|
过敏
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
盐酸左西替利嗪
|
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
免疫调节
|
过敏
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
盐酸左西替利嗪
|
|
鲁南贝特制药有限公司
|
鲁南贝特制药有限公司
|
皮肤病;免疫调节
|
过敏;瘙痒症
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS2401925
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
安徽康融药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-27
|
—
|
—
|
— |
JXHS1000059
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
UCB Phamra AG
|
进口
|
—
|
2010-09-19
|
2012-04-17
|
制证完毕-已发批件 刘颖13911690053
|
查看 |
CYHS2000557
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2020-08-07
|
2022-03-23
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
CYHS2300828
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
山西惠达林曦医药科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-03-18
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2000077
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
广州一品红制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2020-02-14
|
2021-05-27
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
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