盐酸左西替利嗪口服滴剂
本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸左西替利嗪口服滴剂的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 抗变态反应药/ 抗组胺药
- ATC分类: 系统用抗组胺药/ 系统用抗组胺药/ 哌嗪衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【成份】
【适应症】
-
治疗下述疾病的过敏相关症状,如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。
【规格】
-
20ml:100mg
【用法用量】
-
口服,成人及6岁以上儿童,一日一次,每次10ml。
2~6岁儿童,一日一次,每次5ml。
【不良反应】
-
本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。
【禁忌】
【注意事项】
【老年患者用药】
-
通常老年人生理机能衰退,需慎用本品。
【批准文号】
-
国药准字H20213695
【条形码】
-
6974308980057
【生产企业】
药品名称
成份
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
老年患者用药
批准文号
条形码
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
H20120139
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
10ml:50mg
|
口服溶液剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2012-03-23
|
H20130489
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
10ml:50mg
|
口服溶液剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2013-07-01
|
国药准字H20213694
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
10ml:50mg
|
口服溶液剂
|
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司;浙江凯润药业股份有限公司
|
厦门紫旭医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-01
|
国药准字H20244302
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
20ml:100mg
|
口服溶液剂
|
山西同达药业有限公司
|
山西惠达林曦医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
国药准字H20237062
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
15ml:75mg
|
口服溶液剂
|
广州一品红制药有限公司
|
广州一品红制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-07
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
厦门紫旭医药科技有限公司
|
国药准字H20213694
|
10ml:50mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-01
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
UCB Pharma SpA
|
H20120139
|
10ml:50mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2012-03-23
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
Aesica Pharmaceuticals SRL
|
H20130489
|
10ml:50mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2013-07-01
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
山西惠达林曦医药科技有限公司
|
国药准字H20244302
|
20ml:100mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-28
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
广东九明制药有限公司
|
国药准字H20243034
|
10ml:50mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-09
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:5mg
- 时间:2020-04-30
- 省份:江苏
- 企业名称:杭州民生药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:150ml:75mg
- 时间:2024-11-28
- 省份:山东
- 企业名称:厦门紫旭医药科技有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:5mg
|
1
|
3.28
|
3.2754
|
重庆华邦制药有限公司
|
—
|
广东
|
2018-05-02
|
无 |
盐酸左西替利嗪分散片
|
片剂
|
5mg
|
12
|
1.66
|
19.91
|
鲁南贝特制药有限公司
|
鲁南贝特制药有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
盐酸左西替利嗪胶囊
|
胶囊剂
|
5mg
|
12
|
1.83
|
21.98
|
湖南九典制药股份有限公司
|
湖南九典制药股份有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:5mg
|
10
|
3.2
|
31.97
|
重庆华邦制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2018-03-02
|
无 |
盐酸左西替利嗪片
|
片剂
|
5mg
|
12
|
1.16
|
13.92
|
苏州东瑞制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2018-03-02
|
无 |

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国家集中采购情况
一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
广东九明制药有限公司
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
10ml:50mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-01-16
|
4类
|
山西惠达林曦医药科技有限公司
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
20ml:100mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
厦门紫旭医药科技有限公司
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
20ml:100mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2021-09-03
|
4类
|
广州一品红制药有限公司
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
20ml:100mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2021-05-24
|
4类
|
厦门紫旭医药科技有限公司
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
10ml:50mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2021-09-03
|
4类
|

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同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
左西替利嗪
|
|
—
|
|
免疫调节
|
过敏
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
左西替利嗪
|
GSK-2074687;UCB-28556
|
日本住友
|
瑞迪博士实验室;葛兰素史克;赛诺菲;优时比
|
免疫调节;皮肤病;眼科
|
变应性结膜炎;变应性鼻炎;过敏;常年性变应性鼻炎;瘙痒症;季节性鼻炎;荨麻疹
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
盐酸左西替利嗪
|
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
免疫调节
|
过敏
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
盐酸左西替利嗪
|
|
鲁南贝特制药有限公司
|
鲁南贝特制药有限公司
|
皮肤病;免疫调节
|
过敏;瘙痒症
|
查看 | 查看 |
HRH1
|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS2300828
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
山西惠达林曦医药科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-03-18
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2201611
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
广东九明制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-09-27
|
—
|
—
|
查看 |
JXHL0500292
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
UCB GmbH
|
进口
|
3.1
|
2006-01-04
|
2007-01-16
|
已发批件 EQ594695886CN
|
查看 |
CYHB2201128
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
广州一品红制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2022-07-12
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2401925
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
安徽康融药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-27
|
—
|
—
|
— |

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