已二烯雌酚片

  • 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤激素类
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【药品名称】

通用名称:已二烯雌酚片

【成份】

本品主要成分为己二烯雌酚

【适应症】

1.子宫发育不良或因子宫发育不良及因宫颈液稠少而引起的不育症;2.闭经和用于人工周期;3.功能性子宫出血;4.老年性阴道炎。
5.退乳;6.绝经期综合征;7.前列腺癌、绝经期10年以上的晚期乳腺癌以及男性乳腺癌
对前列腺增生也有较好的疗效,可使充血减轻、排尿困难好转、肛门指检前列腺缩小、残余尿减少、确有腺体萎缩等;8.避孕。
此外,本品还可用于治疗痤疮(对抗雄激素水平,减少皮脂腺分泌活性,宜与维甲酸、四环素等合用)、骨质疏松(能增加骨骼盐沉积)、与催产素合用于引产(能抑制缩宫素酶)等。

【规格】

1mg

【用法用量】

口服:1-2mg/次。

【不良反应】

大剂量使用可有恶心,呕吐,头痛,水肿,皮疹,长期使用可致子宫肥大,并可诱发子宫癌。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.可有恶心、呕吐、食欲不振、头痛、水肿、皮疹、子宫出血、子宫肥大、乳房胀痛等。
2.更年期妇女使用时,患子宫内膜癌的发生率增加。
3.经多年观察发现,在妊娠早期应用,则出生的女孩在青春期可患阴道腺癌;久用可诱发子宫颈癌、阴道上皮癌和乳腺癌(绝经期前用时)。
4.孕妇及绝经期前妇女乳腺癌患者忌用。
5.肝、肾功能严重减退者慎用。

【药理作用】

本品为人工合成的雌激素,促使性器官和副性征发育,使子宫粘膜增生、脱落,产生周期性月经,同时使阴道上皮增生、角质化。
并抑制脑垂体前叶分泌促性腺激素与催乳素和对抗雄激素作用。

【批准文号】

国药准字H44020963

【生产企业】

企业名称:广州白云山制药总厂
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44020963
己二烯雌酚片
1mg
片剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
化学药品
国产
2020-11-05
国药准字H44024692
己二烯雌酚片
1mg
片剂(糖衣)
广东彼迪药业有限公司
化学药品
国产
2003-01-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
己二烯雌酚片
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
国药准字H44020963
1mg
片剂
中国
在使用
2020-11-05
己二烯雌酚片
广东彼迪药业有限公司
国药准字H44024692
1mg
片剂(糖衣)
中国
已过期
2003-01-29

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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